Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Testando uma Estratégia Inovadora de Prevenção de Treino Baseada na Atenção para os Primeiros Socorristas: FirstFocus uma Aplicação Móvel

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Mikael Rubin, Palo Alto University

Testar uma Nova Estratégia de Prevenção Baseada na Atenção para os Primeiros Socorristas: FirstFocus uma App Móvel

Os socorristas são frequentemente expostos a eventos de alto stresse e traumáticos, colocando-os em maior risco de desafios de saúde mental, como perturbação de stresse pós-traumático, ansiedade e depressão. O acesso aos serviços tradicionais de saúde mental é frequentemente dificultado pelo estigma, restrições de tempo e falta de recursos adaptados. As intervenções baseadas em aplicações móveis oferecem uma solução promissora devido à sua acessibilidade e potencial para abordar a saúde mental de forma proativa e sensível ao tempo. O treino de atenção emergiu como uma forma simples de prevenir o sofrimento e o surgimento de futuras preocupações de saúde mental. A investigação proposta testará uma aplicação móvel: FirstFocus, que aproveitará o treino de atenção direcionado para prevenir o stresse/sofrimento durante os turnos e melhorar o bem-estar dos socorristas rurais. Os objetivos específicos são (1) testar a viabilidade e aceitabilidade do FirstFocus como uma intervenção para socorristas rurais; (2) testar a eficácia preventiva a curto prazo do treino de atenção no stresse/sofrimento de estado e a sua eficácia a longo prazo para melhorar a qualidade de vida profissional e reduzir os sintomas de ansiedade e depressão.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Palo Alto University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão: (1) Idade 18 ou superior; (2) Empregado como Primeiro Interveniente Ativo; (3) Dispositivo móvel iPhone; (4) Localizado numa zona rural dos EUA Exclusão: Trabalha menos de 20 horas/semana em média

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Início da Linha de Base do Treino de Atenção
Os participantes neste braço iniciarão ABM no início do estudo.
Comportamental: Modificação do Viés de Atenção
O treino de atenção envolve 80 ensaios de treino. A tarefa utiliza palavras desenvolvidas especificamente para este estudo com palavras de medo, tais como "acidente" e "carro", e palavras neutras, tais como "sofá" e "lata", que são equilibradas quanto ao comprimento e frequência. Além disso, em cada ensaio, a localização da sonda é a mesma que a localização da palavra de medo. Os participantes premem o botão correspondente à direção da sonda. O treino demora aproximadamente 5 minutos a ser concluído.
Experimental: Semana 1 de Treino de Atenção Iniciar
Os participantes neste braço iniciarão ABM 1 semana após o início do estudo.
Comportamental: Modificação do Viés de Atenção
O treino de atenção envolve 80 ensaios de treino. A tarefa utiliza palavras desenvolvidas especificamente para este estudo com palavras de medo, tais como "acidente" e "carro", e palavras neutras, tais como "sofá" e "lata", que são equilibradas quanto ao comprimento e frequência. Além disso, em cada ensaio, a localização da sonda é a mesma que a localização da palavra de medo. Os participantes premem o botão correspondente à direção da sonda. O treino demora aproximadamente 5 minutos a ser concluído.
Experimental: Início da Semana 2 do Treino de Atenção
Os participantes neste braço começarão ABM 2 semanas após o início do estudo.
Comportamental: Modificação do Viés de Atenção
O treino de atenção envolve 80 ensaios de treino. A tarefa utiliza palavras desenvolvidas especificamente para este estudo com palavras de medo, tais como "acidente" e "carro", e palavras neutras, tais como "sofá" e "lata", que são equilibradas quanto ao comprimento e frequência. Além disso, em cada ensaio, a localização da sonda é a mesma que a localização da palavra de medo. Os participantes premem o botão correspondente à direção da sonda. O treino demora aproximadamente 5 minutos a ser concluído.
Experimental: Início da Semana 3 do Treino de Atenção
Os participantes neste braço iniciarão ABM 3 semanas após o início do estudo.
Comportamental: Modificação do Viés de Atenção
O treino de atenção envolve 80 ensaios de treino. A tarefa utiliza palavras desenvolvidas especificamente para este estudo com palavras de medo, tais como "acidente" e "carro", e palavras neutras, tais como "sofá" e "lata", que são equilibradas quanto ao comprimento e frequência. Além disso, em cada ensaio, a localização da sonda é a mesma que a localização da palavra de medo. Os participantes premem o botão correspondente à direção da sonda. O treino demora aproximadamente 5 minutos a ser concluído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas.
O Questionário de Satisfação do Cliente – versão de 8 itens (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) irá avaliar a satisfação dos participantes com a aplicação FirstFocus na avaliação de 60 dias.
O CSQ-8 produz uma pontuação total que varia de 8 a 32, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do Stress (escala visual analógica)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas.
O stress atual será avaliado utilizando uma Escala Visual Analógica para o Stress, administrada diariamente antes e depois de cada turno. Os participantes classificam o seu stress numa escala de 0-100, onde 0 = sem stress e 100 = stress extremo. Pontuações mais elevadas indicam maior stress.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas.
Qualidade de Vida Profissional
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
A Escala de Qualidade de Vida Profissional, Versão 5 (ProQOL-5) avalia a satisfação com a compaixão, o esgotamento e o stress traumático secundário. Cada subescala produz uma pontuação de 10 a 50, sendo que pontuações mais altas de Satisfação com a Compaixão refletem melhores resultados, e pontuações mais altas de Esgotamento ou Stress Traumático Secundário refletem piores resultados. Administrada semanalmente no login.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Sintomas de depressão
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) avalia sintomas depressivos na última semana. As pontuações totais variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves. Administrado mensalmente no início de sessão.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Sintomas de ansiedade
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
A Escala de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) avalia os sintomas de ansiedade durante a última semana.
As pontuações totais variam de 0 a 21, com pontuações mais altas a indicar ansiedade mais grave.
Administrada mensalmente no início de sessão.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Stress
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
A Escala de Stress Percebido - versão de 10 itens (PSS-10; Cohen et al., 1983) avalia o stress percebido na última semana. A pontuação total varia de 0 a 40, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais altos de stress percebido. Administrada mensalmente no login.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Qualitativa da Aceitabilidade.
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
O feedback qualitativo será recolhido através de um único item de resposta aberta todas as semanas, juntamente com várias questões de aceitabilidade de resposta aberta na avaliação de 60 dias. Como medida qualitativa, não se aplica qualquer escala numérica ou intervalo de pontuação. Esta abordagem permite um feedback detalhado sobre a usabilidade, aceitabilidade e adequação às necessidades dos socorristas.
Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Palo Alto University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025-024-PAU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os resultados anonimizados serão partilhados no momento da publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os DPI e as informações de suporte estarão disponíveis no momento da publicação dos resultados/descobertas relacionados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações