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Testen einer neuartigen aufmerksamkeitsbasierten Trainingspräventionsstrategie für Ersthelfer: FirstFocus eine mobile App

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Mikael Rubin, Palo Alto University
Rettungskräfte sind häufig hochbelastenden und traumatischen Ereignissen ausgesetzt, was ihr Risiko für psychische Gesundheitsprobleme wie posttraumatische Belastungsstörungen, Angstzustände und Depressionen erhöht. Der Zugang zu herkömmlichen psychosozialen Diensten wird oft durch Stigmatisierung, Zeitmangel und fehlende maßgeschneiderte Ressourcen behindert. Mobile App-basierte Interventionen bieten eine vielversprechende Lösung aufgrund ihrer Zugänglichkeit und ihres Potenzials, psychische Gesundheit proaktiv und zeitnah zu adressieren. Achtsamkeitstraining hat sich als einfache Methode erwiesen, um Belastungen und das Auftreten zukünftiger psychischer Gesundheitsprobleme zu verhindern. Die vorgeschlagene Forschung wird eine mobile App testen: FirstFocus, die gezieltes Achtsamkeitstraining nutzt, um Stress/Belastung während der Schichten zu verhindern und das Wohlbefinden von ländlichen Rettungskräften zu verbessern. Die spezifischen Ziele sind (1) die Machbarkeit und Akzeptanz von FirstFocus als Intervention für ländliche Rettungskräfte zu testen; (2) die kurzfristige präventive Wirksamkeit von Achtsamkeitstraining auf akuten Stress/Belastung und seine langfristige Wirksamkeit zur Verbesserung der beruflichen Lebensqualität und zur Verringerung von Angst- und Depressionssymptomen zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Palo Alto University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) Alter 18 oder älter; (2) Angestellt als aktiver Ersthelfer; (3) iPhone-Mobilgerät; (4) Befindet sich in einem ländlichen Teil der USA Ausschluss: Arbeitet durchschnittlich weniger als 20 Stunden/Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aufmerksamkeitstraining Basislinie Start
Teilnehmer in diesem Arm werden ABM zu Beginn der Studie beginnen.
Verhalten: Aufmerksamkeitsbias-Modifikation
Das Aufmerksamkeitstraining umfasst 80 Trainingsdurchgänge. Die Aufgabe verwendet Wörter, die speziell für diese Studie entwickelt wurden, mit Angstwörtern wie „Crash“ und „Auto“ und neutralen Wörtern wie „Couch“ und „Dose“, die in Länge und Häufigkeit ausgeglichen sind. Zusätzlich ist bei jedem Durchgang die Position der Sonde dieselbe wie die Position des Angstworts. Die Teilnehmer drücken die Taste, die der Richtung der Sonde entspricht. Das Training dauert ungefähr 5 Minuten.
Experimental: Aufmerksamkeitstraining Woche 1 Start
Teilnehmer in diesem Arm werden 1 Woche nach Studienbeginn mit ABM beginnen.
Verhalten: Aufmerksamkeitsbias-Modifikation
Das Aufmerksamkeitstraining umfasst 80 Trainingsdurchgänge. Die Aufgabe verwendet Wörter, die speziell für diese Studie entwickelt wurden, mit Angstwörtern wie „Crash“ und „Auto“ und neutralen Wörtern wie „Couch“ und „Dose“, die in Länge und Häufigkeit ausgeglichen sind. Zusätzlich ist bei jedem Durchgang die Position der Sonde dieselbe wie die Position des Angstworts. Die Teilnehmer drücken die Taste, die der Richtung der Sonde entspricht. Das Training dauert ungefähr 5 Minuten.
Experimental: Auffmerksamkeitstraining Woche 2 Start
Teilnehmer in diesem Arm beginnen ABM 2 Wochen nach Beginn der Studie.
Verhalten: Aufmerksamkeitsbias-Modifikation
Das Aufmerksamkeitstraining umfasst 80 Trainingsdurchgänge. Die Aufgabe verwendet Wörter, die speziell für diese Studie entwickelt wurden, mit Angstwörtern wie „Crash“ und „Auto“ und neutralen Wörtern wie „Couch“ und „Dose“, die in Länge und Häufigkeit ausgeglichen sind. Zusätzlich ist bei jedem Durchgang die Position der Sonde dieselbe wie die Position des Angstworts. Die Teilnehmer drücken die Taste, die der Richtung der Sonde entspricht. Das Training dauert ungefähr 5 Minuten.
Experimental: Aufmerksamkeitstraining Woche 3 Start
Die Teilnehmer in diesem Arm beginnen 3 Wochen nach Studienbeginn mit ABM.
Verhalten: Aufmerksamkeitsbias-Modifikation
Das Aufmerksamkeitstraining umfasst 80 Trainingsdurchgänge. Die Aufgabe verwendet Wörter, die speziell für diese Studie entwickelt wurden, mit Angstwörtern wie „Crash“ und „Auto“ und neutralen Wörtern wie „Couch“ und „Dose“, die in Länge und Häufigkeit ausgeglichen sind. Zusätzlich ist bei jedem Durchgang die Position der Sonde dieselbe wie die Position des Angstworts. Die Teilnehmer drücken die Taste, die der Richtung der Sonde entspricht. Das Training dauert ungefähr 5 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kundenzufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Der Client Satisfaction Questionnaire - 8-Item-Version (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) wird die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der FirstFocus-App bei der 60-Tage-Bewertung erfassen. Der CSQ-8 liefert einen Gesamtwert zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressreduktion (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Der aktuelle Stress wird mithilfe einer Visuellen Analogskala für Stress bewertet, die täglich vor und nach jeder Schicht durchgeführt wird. Teilnehmer bewerten ihren Stress auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 = kein Stress und 100 = extremer Stress bedeutet. Höhere Werte deuten auf größeren Stress hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Professionelle Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Professional Quality of Life Scale, Version 5 (ProQOL-5) bewertet Compassion Satisfaction (Mitgefühlszufriedenheit), Burnout und sekundären traumatischen Stress. Jede Subskala liefert einen Wert von 10 bis 50, wobei höhere Compassion Satisfaction-Werte bessere Ergebnisse widerspiegeln und höhere Burnout- oder sekundäre traumatische Stress-Werte schlechtere Ergebnisse widerspiegeln. Wöchentlich bei der Anmeldung durchgeführt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Symptome einer Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) bewertet depressive Symptome der letzten Woche. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen. Monatlich bei Anmeldung durchgeführt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Symptome von Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
Die Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) bewertet Angstsymptome der vergangenen Woche. Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf schwerere Angst hinweisen. Monatlich bei Anmeldung durchgeführt.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
Stress
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Perceived Stress Scale - 10-Item-Version (PSS-10; Cohen et al., 1983) bewertet den wahrgenommenen Stress der letzten Woche. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigen. Monatlich bei Anmeldung durchgeführt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Bewertung der Akzeptanz.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Qualitatives Feedback wird wöchentlich über eine einzige offene Frage gesammelt, zusammen mit mehreren offenen Akzeptanzfragen bei der 60-Tage-Bewertung. Als qualitative Messgröße gilt keine numerische Skala oder Punktzahl. Dieser Ansatz ermöglicht detailliertes Feedback zur Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Übereinstimmung mit den Bedürfnissen der Ersthelfer.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Palo Alto University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-024-PAU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle anonymisierten Ergebnisse werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung verwandter Ergebnisse/Erkenntnisse verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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