Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT om aromaterapi til reduktion af PONV for patienter med total ledudskiftning (RCT PONV) (RCT PONV)

5. januar 2026 opdateret af: Choi Wan Chan, Hong Kong Buddhist Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg om aromaterapiens effektivitet i at reducere postoperativ kvalme og opkastning hos patienter med total ledudskiftning

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af aromaterapi til reduktion af postoperative kvalme og opkastning (PONV) blandt patienter, der gennemgår total ledudskiftningskirurgi, da disse komplikationer kan føre til patientubehag og forlænget rekonvalescens. Det er designet som en randomiseret kontrolleret forsøg med 159 deltagere, der vil blive inddelt i tre grupper: en interventionsgruppe, der modtager aromaterapi-plastre (lavendel-santal eller appelsin-ingefær) plus standardbehandling, en placebogruppe med et placebo-plaster plus standardbehandling, og en kontrolgruppe, der kun modtager standardbehandling. PONV vil blive målt ved hjælp af Rhodes Index for Kvalme, Opkastning og Retching (RINVR) ved baseline, 30 minutter efter interventionen og hver 12. time efter operationen. Derudover vil patienttilfredsheden blive vurderet gennem en 5-punkts Likert-skala undersøgelse. Studiets primære resultat er evalueringen af RINVR-scorer, mens det sekundære resultat fokuserer på patienttilfredshedsniveauer. Data vil blive statistisk analyseret ved hjælp af tovejs ANOVA for gentagne målinger med et signifikansniveau defineret som p < 0,05. Studiets mål er at afgøre levedygtigheden af aromaterapi som en komplementær behandling for PONV, hvilket potentielt kan forbedre den postoperative pleje, øge patienttilfredsheden og tilbyde en omkostningseffektiv alternativ til konventionelle antiemetiske behandlinger, hvis det viser sig effektivt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
159

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Victor CHEUNG, EOII(MDSSC)
  • Telefonnummer: 8773 852-3506
  • E-mail: ckl414@ha.org.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Choi Wan CHAN, APN (NURSING)
  • Telefonnummer: 6266 852-2339
  • E-mail: cw.chan1@ha.org.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Wong Tai Sin, Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Buddhist Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ka Wai Fiona Mak, WM (NURSING)
        • Underforsker:
          • Claudia Fuk Chi Cheng, RN (NURSING)
        • Underforsker:
          • Victor Cheng, EOII(MDSSC)
        • Underforsker:
          • Yuk Chun Lai, RN (NURSING)
        • Underforsker:
          • Yat Hung Lee, RN (NURSING)
        • Underforsker:
          • Kwan Yi Lew, RN (NURSING)
        • Underforsker:
          • Ka Wun Sit, APN (NURSING)
        • Underforsker:
          • Wing Sze Tse, RN (NURSING)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller derover
  • Patienter planlagt til total lederstatningskirurgi på HKBH

Eksklusionskriterier:

  • Kognitive funktionsnedsættelser
  • Allergi over for lavendel, appelsin, ingefær eller sandeltræ
  • Allergi over for mikropore tape
  • Allergi over for opioidmedicin
  • Under anden terapeutisk behandling for PONV-kontrol, bortset fra ordinerede lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aromaterapiplastre
Standardbehandling + brug af aromaterapi-patches
Andet: Aromaterapiplastre
Anvendelse af aromaterapi-patch tjente som interventionsdel ud over standardpleje. Aromaterapi-patch vil blive fastgjort til indersiden af patientens top dækket af en almindelig gazebind med mikroporøst tape.
Andre navne:
  • Lavendel-Sandeltræsplaster
  • Orange-Ingefær plaster
Placebo komparator: Placebo-patches
Standardbehandling + brug af placebo-patches
Andet: Placebo-klistermærker
Ud over standard behandling. Placebo-plasteret, som ligner aromaterapi-plasteret, men ikke indeholder noget element af æterisk olie, vil blive fastgjort på indersiden af patientens top, dækket af et almindeligt gaze med mikroporer tape.
Aktiv komparator: Ordineret antiemetisk behandling
Som standardbehandling alene
Medicin: Kontrol (Standardbehandling)
Forskrevet antiemetisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 24 timer på 4 tidspunkter: T0 (baseline ved PACU), T1 (op til 30 minutter fra anvendelse af intervention til genvurdering ved PACU), T2 (op til 12 timer efter intervention på afdeling), T3 (op til 24 timer efter intervention på afdeling).
som målt ved Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching, som består af 8-punkts 4-punkts Likert-skalaer for kvalme, opkastning og gylp-symptomer med en samlet score fra 0 til 32 for hvert tidspunkt. Højere scorer indikerer større sværhedsgrad af kvalme, opkastning og gylp, som patienten oplever.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 24 timer på 4 tidspunkter: T0 (baseline ved PACU), T1 (op til 30 minutter fra anvendelse af intervention til genvurdering ved PACU), T2 (op til 12 timer efter intervention på afdeling), T3 (op til 24 timer efter intervention på afdeling).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, et gennemsnit på 24 timer ved 4 tidspunkter: T0 (baseline ved PACU), T1 (op til 30 minutter fra anvendelse af intervention til genvurdering ved PACU), T2 (op til 12 timer efter intervention på afdeling), T3 (op til 24 timer efter intervention på afdeling).
Brug af patienttilfredshedsundersøgelse, som består af 2-punkts 5-punkts Likert-skalaer for at adressere i hvilken udstrækning interventionen kunne være effektiv i forhold til lindring af ubehag og kontrol oplevet af patienterne. Den samlede score i undersøgelsen varierede fra 2 til 10; jo højere score, jo større sandsynlighed for at patienterne viste enighed om behandlingens effektivitet i forhold til lindring af ubehag og kontrol.
Gennem studiefærdiggørelsen, et gennemsnit på 24 timer ved 4 tidspunkter: T0 (baseline ved PACU), T1 (op til 30 minutter fra anvendelse af intervention til genvurdering ved PACU), T2 (op til 12 timer efter intervention på afdeling), T3 (op til 24 timer efter intervention på afdeling).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hong Kong Buddhist Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Choi Wan CHAN, APN (NURSING), Hong Kong Buddhist Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CIRB-2025-242-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger