Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT aromaterapiasta PONV:n vähentämisessä kokonaisnivelkorvauspotilailla (RCT PONV) (RCT PONV)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Choi Wan Chan, Hong Kong Buddhist Hospital

Satunnainen kontrolloitu tutkimus aromaterapian tehosta vähentämään leikkausjälkeistä pahoinvointia ja oksentelua kokonaisniveltekonnan potilailla

Tämä tutkimus selvittää aromaterapian tehoa leikkauksenjälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) vähentämisessä potilailla, jotka ovat kokeneet kokonaisnivelvaihtoleikkauksen, koska nämä komplikaatiot voivat johtaa potilaan epämukavuuteen ja pitkittyneeseen toipumiseen. Se on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, johon osallistuu 159 osallistujaa, jotka jaetaan kolmeen ryhmään: interventioryhmä, joka saa aromaterapialäiskät (laventeli-sandelpuu tai appelsiini-ingveri) sekä standardihoidon, lumeryhmä, joka saa lumeläiskän sekä standardihoidon, ja kontrolliryhmä, joka saa vain standardihoidon. PONV:a mitataan Rhodesin pahoinvoinnin, oksentelun ja yökkäilyn indeksillä (RINVR) alkuarvona, 30 minuuttia interventioiden jälkeen ja joka 12. tunti leikkauksen jälkeen. Lisäksi potilastyytyväisyyttä arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikon kyselyllä. Tutkimuksen ensisijainen tuloksen arvio perustuu RINVR-pisteisiin, kun taas toissijainen tuloksen arvio keskittyy potilastyytyväisyystasoihin. Tiedot analysoidaan tilastollisesti käyttämällä kaksisuuntaista ANOVA:ta toistetuille mittauksille, ja merkitsevyystasoksi määritellään p < 0,05. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää aromaterapian soveltuvuus PONV:n täydentävänä hoitomuotona, mahdollisesti parantaa leikkauksen jälkeistä hoitoa, lisätä potilastyytyväisyyttä ja tarjota kustannustehokas vaihtoehto perinteisille pahoinvoinnin estolääkkeille, jos sen tehokkuus osoitetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
159

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Victor CHEUNG, EOII(MDSSC)
  • Puhelinnumero: 8773 852-3506
  • Sähköposti: ckl414@ha.org.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Choi Wan CHAN, APN (NURSING)
  • Puhelinnumero: 6266 852-2339
  • Sähköposti: cw.chan1@ha.org.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Wong Tai Sin, Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Hong Kong Buddhist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Choi Wan CHAN, APN (NURSING)
          • Puhelinnumero: 6266 852-2339
          • Sähköposti: cw.chan1@ha.org.hk
        • Alatutkija:
          • Ka Wai Fiona Mak, WM (NURSING)
        • Alatutkija:
          • Claudia Fuk Chi Cheng, RN (NURSING)
        • Alatutkija:
          • Victor Cheng, EOII(MDSSC)
        • Alatutkija:
          • Yuk Chun Lai, RN (NURSING)
        • Alatutkija:
          • Yat Hung Lee, RN (NURSING)
        • Alatutkija:
          • Kwan Yi Lew, RN (NURSING)
        • Alatutkija:
          • Ka Wun Sit, APN (NURSING)
        • Alatutkija:
          • Wing Sze Tse, RN (NURSING)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Potilaat, joille on suunniteltu kokonaisniveltehdasleikkaus HKBH:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset häiriöt
  • Allergia laventelille, appelsiinille, inkiväärille tai santelipuulle
  • Allergia mikrohuokoiselle teipille
  • Allergia opioideihin
  • Muun hoidon saaminen leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin hallintaan, lääkitystä lukuun ottamatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aromaterapia-laastarit
Tavanomainen hoito + aromaterapialaastarien käyttö
Muut: Aromaterapialäiskät
Aromaterapialäppä toimi interventio-osana standardihoidon ohella. Aromaterapialäppä kiinnitetään potilaan paitaan sisäpuolelle, ja sen päälle asetetaan tavallinen sideharso, joka kiinnitetään mikroporoteipillä.
Muut nimet:
  • Laventeli-Santelipuun laastari
  • Appelsiini-inkiväärilaastari
Placebo Comparator: Placebo-läiskät
Tavanomainen hoito + Placebo-laastarien käyttö
Muut: Placebo-laastarit
Perushoidon lisäksi. Placebo-laastari, joka näyttää aromaterapialaastarilta mutta ei sisällä mitään eteeristä öljyä, kiinnitetään potilaan paidan sisäpuolelle, ja se peitetään tavallisella mikroporeinen teippiä käyttävällä sideharsolla.
Active Comparator: Määrätty pahoinvointilääkehoito
Vain vakiohoitona
Lääke: Kontrolli (Vakiomuotoinen hoito)
Määrätty pahoinvointilääkehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 24 tuntia 4 aikapisteessä: T0 (alkuperäinen mittaus PACU:ssa), T1 (enintään 30 minuuttia interventiota seuraavasta uudelleenarvioinnista PACU:ssa), T2 (enintään 12 tuntia interventiota seuranneesti osastolla), T3 (enintään 24 tuntia interventiota seuranneesti osastolla).
Rhodesin pahoinvoinnin, oksentelun ja yökkäilyn indeksillä mitattuna, joka koostuu 8 kohdan 4-pisteen Likert-asteikoista pahoinvoinnille, oksentelulle ja yökkäilyoireille, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 0–32 kullakin mittaushetkellä. Korkeammat pisteet osoittavat potilaan kokemaa voimakkaampaa pahoinvointia, oksentelua ja yökkäilyä.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 24 tuntia 4 aikapisteessä: T0 (alkuperäinen mittaus PACU:ssa), T1 (enintään 30 minuuttia interventiota seuraavasta uudelleenarvioinnista PACU:ssa), T2 (enintään 12 tuntia interventiota seuranneesti osastolla), T3 (enintään 24 tuntia interventiota seuranneesti osastolla).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24 tuntia 4 ajanhetkellä: T0 (perustaso PACU:ssa), T1 (enintään 30 minuuttia interventiota sovellettuun uudellearviointiin PACU:ssa), T2 (enintään 12 tuntia interventiota seuranneena osastolla), T3 (enintään 24 tuntia interventiota seuranneena osastolla).
Potilastyytyväisyyskyselyn käyttö, joka koostuu kahdesta 5-pisteen Likert-asteikon osiosta, jotta voidaan selvittää, missä määrin interventio voisi olla tehokas potilaiden kokeman epämukavuuden lievittämisessä ja hallinnassa. Kyselyn kokonaispistemäärä vaihteli välillä 2–10; mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin potilaat olivat samaa mieltä hoidon tehokkuudesta epämukavuuden lievittämisessä ja hallinnassa.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24 tuntia 4 ajanhetkellä: T0 (perustaso PACU:ssa), T1 (enintään 30 minuuttia interventiota sovellettuun uudellearviointiin PACU:ssa), T2 (enintään 12 tuntia interventiota seuranneena osastolla), T3 (enintään 24 tuntia interventiota seuranneena osastolla).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hong Kong Buddhist Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Choi Wan CHAN, APN (NURSING), Hong Kong Buddhist Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CIRB-2025-242-5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia