Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie til evaluering af patientrapporteret tilfredshed, effektivitet og sikkerhed af Atezolizumab hos deltagere behandlet i rutinemæssig klinisk praksis

10. september 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et ikke-interventionelt, multicentrisk, multikohortestudie til evaluering af patientrapporteret tilfredshed, effektivitet og sikkerhed af subkutan atezolizumab hos deltagere behandlet i rutinemæssig klinisk praksis

Dette er en ikke-interventionel, flerlands, multicenter, multikohorte, primær dataindsamlingsundersøgelse, designet til at vurdere patienternes rapporterede tilfredshed med Atezolizumab Subcutan (SC) behandling og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), samt effektiviteten og sikkerheden af Atezolizumab SC hos deltagere behandlet for udvalgte godkendte indikationer i rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
  • E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Studiesteder

  • Belgien
      • Auderghem, Belgien, 1160
        • Rekruttering
        • CHIREC
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
      • Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
        • Rekruttering
        • CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHC MontLégia
      • Merksem, Belgien, 2170
        • Rekruttering
        • ZNA Jan Palfijn
      • Mont-godinne, Belgien, 5530
        • Rekruttering
        • CHU UCL Mont-Godinne
  • Bulgarien
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
      • Rousse, Bulgarien, 7000
        • Rekruttering
        • Complex Oncological Center-Ruse EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekruttering
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1632
        • Rekruttering
        • MBAL Serdika EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekruttering
        • Tokuda Hospital
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Rekruttering
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
      • Sofia, Bulgarien, 1797
        • Rekruttering
        • MHAT SofiaMed
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Rekruttering
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
        • Rekruttering
        • Royal Surrey County Hospital
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Leeds Teaching Hosp NHS Trust
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • Rekruttering
        • James Cook University Hospital
      • Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR31 6LA
        • Rekruttering
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Italien
    • Apulia
      • Lecce, Apulia, Italien, 73044
        • Rekruttering
        • Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Az. Osp. Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
        • Rekruttering
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48100
        • Rekruttering
        • Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Rome, Lazio, Italien, 128
        • Rekruttering
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • IRCCS AOU San Martino - IST
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italien, 24125
        • Rekruttering
        • Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
      • Milan, Lombardy, Italien, 20142
        • Rekruttering
        • Asst Santi Paolo E Carlo
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Ospedale Maggiore Policlinico
    • Piedmont
      • Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italien, 70021
        • Rekruttering
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Novara, Piedmont, Italien, 28100
        • Rekruttering
        • A.O.U. Maggiore della Carita
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Italien, 07100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
    • Sicily
      • Misterbianco (CT), Sicily, Italien, 95045
        • Rekruttering
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
      • Palermo, Sicily, Italien, 90146
        • Rekruttering
        • Casa di Cura La Maddalena
      • Palermo, Sicily, Italien, 90100
        • Rekruttering
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Fano (PU), The Marches, Italien, 61032
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Italien, 38100
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Chiara
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Italien, 30174
        • Rekruttering
        • Ospedale dell'Angelo
      • Verona, Veneto, Italien, 37126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Rekruttering
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Rekruttering
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
      • Słupsk, Polen, 76-200
        • Rekruttering
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
      • Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
        • Rekruttering
        • NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Rekruttering
        • Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Rekruttering
        • Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
      • Bucharest, Rumænien, 011356
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400162
        • Rekruttering
        • Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
      • Galati, Rumænien, 800578
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
      • Iași, Rumænien, 700483
        • Rekruttering
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Ploieşti, Rumænien, 107071
        • Rekruttering
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Satu Mare, Rumænien, 440055
        • Rekruttering
        • Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
      • Timișoara, Rumænien, 300239
        • Rekruttering
        • Oncomed SRL
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alicante, Spanien, 3010
        • Rekruttering
        • Hospital General Univ. de Alicante
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Rekruttering
        • Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Rekruttering
        • Hospital de Badajoz
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Rekruttering
        • Hospital General de Ciudad Real
      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Guadalajara, Spanien, 19002
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Guadalajara
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
      • Pontevedra, Spanien, 36002
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Rekruttering
        • Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
      • Toledo, Spanien, 47007
        • Rekruttering
        • Hospital de Toledo;servicio de oncologia
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekruttering
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario Valladolid
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spanien, 04009
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 7120
        • Rekruttering
        • Hospital Son Espases
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
        • Rekruttering
        • Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
    • Cadiz
      • Puerto Real, Cadiz, Spanien, 11510
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Puerto Real
    • Ciudad REAL
      • Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanien, 13600
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
      • Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanien, 13600
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
        • Rekruttering
        • Hospital Univ. Central de Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Rekruttering
        • Hospital Univ. Central de Asturias
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38320
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Rekruttering
        • Hospital De Cruces
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Rekruttering
        • Hospital De Cruces
  • Østrig
      • Krems, Østrig, 3500
        • Rekruttering
        • Landesklinikum Krems
      • Linz, Østrig, 4020
        • Rekruttering
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
      • Vienna, Østrig, 1210
        • Rekruttering
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
      • Wels, Østrig, 4600
        • Rekruttering
        • Klinikum Wels-Grieskirchen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere diagnosticeret med tidligstadiet NSCLC efter komplet resektion og platin-baseret kemoterapi med PD-L1-ekspression på ≥ 50% på TC, deltagere diagnosticeret med metastatisk NSCLC med PD-L1-ekspression på ≥ 50% på TC, som ikke tidligere har modtaget systemisk behandling for metastatisk sygdom, deltagere diagnosticeret med ES-SCLC, som ikke tidligere er blevet behandlet, og deltagere diagnosticeret med fremskreden eller uoperabel HCC, som ikke tidligere har modtaget systemisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal have en af følgende bekræftede diagnoser, for hvilke atezolizumab er godkendt i den lokale SmPC:

    • Tidlig stadie NSCLC efter fuld resektion og platinbaseret kemoterapi med høj risiko for recidiv og PD-L1-udtryk på ≥ 50 % af TC og uden EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC
    • Metastatisk stadie NSCLC med PD-L1-udtryk på ≥ 50 % TC eller ≥ 10 % tumorinfiltrerende immunceller (IC) og uden EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC, der ikke tidligere er behandlet
    • Udbredt stadie småcellet lungekræft (ES-SCLC), der ikke tidligere er behandlet
    • Fremskreden eller uoperabel HCC, der ikke tidligere er behandlet med systemisk terapi
  • Skal ikke have modtaget > 4 tidligere cyklusser af IV Atezolizumab

Eksklusionskriterier:

  • Modtager ikke behandling med Atezolizumab i henhold til standardpraksis og i overensstemmelse med den aktuelle SmPC eller lokal mærkning
  • Modtager samtidig systemisk antikræftbehandling på tidspunktet for påbegyndelse af Atezolizumab eller et Atezolizumab-indeholdende regime til behandling af samme sygdom, som angivet i mærkningen
  • Modtager behandling med Atezolizumab som del af en klinisk undersøgelse, adgangsprogram før godkendelse, medfølelsesprogram, udvidet anvendelsesprogram, adgangsprogram efter undersøgelse eller fortsat adgangsprogram
  • Uvillig til at udfylde spørgeskemaer relateret til behandlingstilfredshed og behandlingsrelateret livskvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kohorte 1: Tidlig ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Deltagere diagnosticeret med tidligstadiet NSCLC efter fuldstændig resektion og platin-baseret kemoterapi med Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) ekspression på ≥ 50% på tumorceller (TC).
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret efter behandlende læges skøn og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Tecentriq
Kohorte 2: Metastatisk NSCLC
Deltagere diagnosticeret med metastatisk NSCLC med PD-L1-ekspression på ≥ 50 % på TC, som ikke tidligere har modtaget systemisk behandling for metastatisk sygdom.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret efter behandlende læges skøn og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Tecentriq
Kohorte 3: Ekstensivt stadium småcellet lungekræft (ES-SCLC)
Deltagere diagnosticeret med ES-SCLC, som ikke tidligere er blevet behandlet.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret efter behandlende læges skøn og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Tecentriq
Kohorte 4: Hepatocellulært karcinom (HCC)
Deltagere diagnosticeret med fremskreden eller uoperabel HCC, som ikke tidligere har modtaget systemisk behandling.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret efter behandlende læges skøn og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Tecentriq

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Scores for Terapiadministrations tilfredshedsspørgeskema subkutant (TASQ-SC)
Tidsramme: I cyklus 2 og cyklus 3 (hver cyklus varighed/længde er 3 uger)
I cyklus 2 og cyklus 3 (hver cyklus varighed/længde er 3 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: Indeksdato op til cirka 3,5 år
Indeksdato op til cirka 3,5 år
OS efter 2 år
Tidsramme: Efter indeksdatoen op til 2 år
Efter indeksdatoen op til 2 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) Score
Tidsramme: Baseline eller indeksdato
Baseline eller indeksdato
Procentdel af deltagere med bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 3,5 år
Op til cirka 3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MO45893

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger