Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus atezolitsumabiin hoidettujen potilaiden raportoiman tyytyväisyyden, tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi rutiinikliinisessä käytännössä

torstai 5. marraskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Ei-interventionaalinen, monikeskuksinen, monikohorttinen tutkimus potilaan ilmoittaman tyytyväisyyden, tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi ihonalaisessa atezolitsumabissa osallistujille, joita hoidetaan rutiinikäytännössä

This is a non-interventional, multi-country, multi-centre, multicohort, primary data collection study, designed to assess patients' reported satisfaction with Atezolizumab Subcutenous (SC) treatment and Health-related Quality of Life (HRQoL), as well as the effectiveness and safety of Atezolizumab SC in participants treated for selected approved indications in routine clinical practice.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
  • Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Auderghem, Belgia, 1160
        • Rekrytointi
        • CHIREC
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
      • Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
        • Rekrytointi
        • CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • CHC MontLégia
      • Merksem, Belgia, 2170
        • Rekrytointi
        • ZNA Jan Palfijn
      • Mont-godinne, Belgia, 5530
        • Rekrytointi
        • CHU UCL Mont-Godinne
  • Bulgaria
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Rekrytointi
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
      • Rousse, Bulgaria, 7000
        • Rekrytointi
        • Complex Oncological Center-Ruse EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Rekrytointi
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • Rekrytointi
        • MBAL Serdika EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Rekrytointi
        • Tokuda Hospital
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Rekrytointi
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
      • Sofia, Bulgaria, 1797
        • Rekrytointi
        • MHAT SofiaMed
  • Espanja
      • Albacete, Espanja, 02006
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alicante, Espanja, 3010
        • Rekrytointi
        • Hospital General Univ. de Alicante
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Rekrytointi
        • Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
      • Badajoz, Espanja, 06080
        • Rekrytointi
        • Hospital de Badajoz
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Ciudad Real, Espanja, 13005
        • Rekrytointi
        • Hospital General de Ciudad Real
      • Granada, Espanja, 18016
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Guadalajara, Espanja, 19002
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Guadalajara
      • Murcia, Espanja, 30008
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
      • Murcia, Espanja, 30120
        • Rekrytointi
        • Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
      • Pontevedra, Espanja, 36002
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
      • Toledo, Espanja, 45007
        • Rekrytointi
        • Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
      • Toledo, Espanja, 47007
        • Rekrytointi
        • Hospital de Toledo;servicio de oncologia
      • Valencia, Espanja, 46015
        • Rekrytointi
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
      • Valladolid, Espanja, 47005
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario Valladolid
      • Valladolid, Espanja, 47003
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Espanja, 04009
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Torrecardenas
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 7120
        • Rekrytointi
        • Hospital Son Espases
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Espanja, 08243
        • Rekrytointi
        • Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
    • Cadiz
      • Puerto Real, Cadiz, Espanja, 11510
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Puerto Real
    • Ciudad REAL
      • Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Espanja, 13600
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
      • Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Espanja, 13600
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Espanja, 15706
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33006
        • Rekrytointi
        • Hospital Univ. Central de Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
        • Rekrytointi
        • Hospital Univ. Central de Asturias
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanja, 43204
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja, 38320
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja, 38010
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Cruces
      • Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Cruces
  • Italia
    • Apulia
      • Lecce, Apulia, Italia, 73044
        • Rekrytointi
        • Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Az. Osp. Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
        • Rekrytointi
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48100
        • Rekrytointi
        • Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Rome, Lazio, Italia, 128
        • Rekrytointi
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • Rekrytointi
        • IRCCS AOU San Martino - IST
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italia, 24125
        • Rekrytointi
        • Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
      • Milan, Lombardy, Italia, 20142
        • Rekrytointi
        • Asst Santi Paolo E Carlo
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • Ospedale Maggiore Policlinico
    • Piedmont
      • Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italia, 70021
        • Rekrytointi
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Novara, Piedmont, Italia, 28100
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Maggiore della Carità
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Italia, 07100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
    • Sicily
      • Misterbianco (CT), Sicily, Italia, 95045
        • Rekrytointi
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
      • Palermo, Sicily, Italia, 90146
        • Rekrytointi
        • Casa di Cura La Maddalena
      • Palermo, Sicily, Italia, 90100
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Fano (PU), The Marches, Italia, 61032
        • Rekrytointi
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Italia, 38100
        • Rekrytointi
        • Ospedale Santa Chiara
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Italia, 30174
        • Rekrytointi
        • Ospedale dell'Angelo
      • Verona, Veneto, Italia, 37126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Itävalta
      • Krems, Itävalta, 3500
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Krems
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Rekrytointi
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
      • Vienna, Itävalta, 1210
        • Rekrytointi
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
      • Wels, Itävalta, 4600
        • Rekrytointi
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Puola
      • Krakow, Puola, 31-115
        • Rekrytointi
        • Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
      • Lublin, Puola, 20-954
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Olsztyn, Puola, 10-357
        • Rekrytointi
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Poznan, Puola, 60-569
        • Rekrytointi
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
      • Słupsk, Puola, 76-200
        • Rekrytointi
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
      • Tomaszów Mazowiecki, Puola, 97-200
        • Rekrytointi
        • NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Rekrytointi
        • Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Rekrytointi
        • Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
      • Bucharest, Romania, 011356
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
      • Cluj-Napoca, Romania, 400162
        • Rekrytointi
        • Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
      • Galati, Romania, 800578
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
      • Iași, Romania, 700483
        • Rekrytointi
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Ploieşti, Romania, 107071
        • Rekrytointi
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Satu Mare, Romania, 440055
        • Rekrytointi
        • Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
      • Timișoara, Romania, 300239
        • Rekrytointi
        • Oncomed SRL
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Rekrytointi
        • Royal Surrey County Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • Leeds Teaching Hosp NHS Trust
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Rekrytointi
        • James Cook University Hospital
      • Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
        • Rekrytointi
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with PD-L1 expression of >= 50% on TC, participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of ≥ 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease, participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated, and participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participants must have one of the following confirmed diagnoses for which atezolizumab is approved in the local SmPC:

    • Early stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with a high risk of recurrence and PD-L1 expression on ≥ 50% of TC and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC
    • Metastatic stage NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50% TC or ≥ 10% tumor infiltrating immune cells (IC) and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC not previously treated
    • Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) not previously treated
    • Advanced or unresectable HCC not previously treated with systemic therapy

  • Should not have received > 4 prior cycles of IV Atezolizumab

Exclusion Criteria:

  • Not receiving treatment with Atezolizumab according to standard of care and in line with the current SmPC or local labelling
  • Receiving concomitant systemic anticancer therapy at the time of initiation of Atezolizumab or an Atezolizumab-containing regimen for treatment of the same disease, as per label
  • Receiving treatment with Atezolizumab as part of a clinical trial, pre-approval access program, compassionate use program, expanded use program, post-trial access program, or continued access program
  • Unwilling to complete questionnaires related to treatment satisfaction and treatment-related quality of life

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Cohort 1: Early Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) expression of >= 50% on Tumor Cell (TC).
Lääke: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Muut nimet:
  • Tecentriq
Cohort 2: Metastatic NSCLC

Participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of >= 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease.
Lääke: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Muut nimet:
  • Tecentriq
Cohort 3: Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)

Participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated.
Lääke: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Muut nimet:
  • Tecentriq
Cohort 4: Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.
Lääke: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Muut nimet:
  • Tecentriq

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terapian antamisen tyytyväisyyskysely ihonalainen (TASQ-SC) -pistemäärä
Aikaikkuna: Kierroksella 2 ja kierroksella 3 (kunkin kierroksen kesto/pituus on 3 viikkoa)
Kierroksella 2 ja kierroksella 3 (kunkin kierroksen kesto/pituus on 3 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Indeksipäivästä noin 3,5 vuoden ajan
Indeksipäivästä noin 3,5 vuoden ajan
OS 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Indeksipäivän jälkeen enintään 2 vuotta
Indeksipäivän jälkeen enintään 2 vuotta
Euroopan syöpätutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely C30:n (EORTC QLQ-C30) pistemäärä
Aikaikkuna: Perustieto- tai indeksipäivä
Perustieto- tai indeksipäivä
Osallistujien prosenttiosuus, joilla esiintyi haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa noin 3,5 vuotta
Jopa noin 3,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MO45893

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia