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Eine Studie zur Bewertung der patientenberichteten Zufriedenheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumab bei Teilnehmern, die in der routinemäßigen klinischen Praxis behandelt werden

5. November 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine nicht-interventionelle, multizentrische, multikohortige Studie zur Bewertung der patientenberichteten Zufriedenheit, Wirksamkeit und Sicherheit von subkutanem Atezolizumab bei Teilnehmern, die in der routinemäßigen klinischen Praxis behandelt werden

This is a non-interventional, multi-country, multi-centre, multicohort, primary data collection study, designed to assess patients' reported satisfaction with Atezolizumab Subcutenous (SC) treatment and Health-related Quality of Life (HRQoL), as well as the effectiveness and safety of Atezolizumab SC in participants treated for selected approved indications in routine clinical practice.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
  • E-Mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Studienorte

  • Belgien
      • Auderghem, Belgien, 1160
        • Rekrutierung
        • CHIREC
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
      • Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
        • Rekrutierung
        • CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • CHC MontLégia
      • Merksem, Belgien, 2170
        • Rekrutierung
        • ZNA Jan Palfijn
      • Mont-godinne, Belgien, 5530
        • Rekrutierung
        • CHU UCL Mont-Godinne
  • Bulgarien
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Rekrutierung
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
      • Rousse, Bulgarien, 7000
        • Rekrutierung
        • Complex Oncological Center-Ruse EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1632
        • Rekrutierung
        • MBAL Serdika EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrutierung
        • Tokuda Hospital
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Rekrutierung
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
      • Sofia, Bulgarien, 1797
        • Rekrutierung
        • MHAT SofiaMed
  • Italien
    • Apulia
      • Lecce, Apulia, Italien, 73044
        • Rekrutierung
        • Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Az. Osp. Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
        • Rekrutierung
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48100
        • Rekrutierung
        • Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Rome, Lazio, Italien, 128
        • Rekrutierung
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • IRCCS AOU San Martino - IST
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italien, 24125
        • Rekrutierung
        • Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
      • Milan, Lombardy, Italien, 20142
        • Rekrutierung
        • Asst Santi Paolo E Carlo
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Ospedale Maggiore Policlinico
    • Piedmont
      • Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italien, 70021
        • Rekrutierung
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Novara, Piedmont, Italien, 28100
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Maggiore della Carità
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Italien, 07100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
    • Sicily
      • Misterbianco (CT), Sicily, Italien, 95045
        • Rekrutierung
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
      • Palermo, Sicily, Italien, 90146
        • Rekrutierung
        • Casa di Cura La Maddalena
      • Palermo, Sicily, Italien, 90100
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Fano (PU), The Marches, Italien, 61032
        • Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Italien, 38100
        • Rekrutierung
        • Ospedale Santa Chiara
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Italien, 30174
        • Rekrutierung
        • Ospedale dell'Angelo
      • Verona, Veneto, Italien, 37126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Rekrutierung
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Rekrutierung
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
      • Słupsk, Polen, 76-200
        • Rekrutierung
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
      • Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
        • Rekrutierung
        • NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Rekrutierung
        • Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Rekrutierung
        • Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
      • Bucharest, Rumänien, 011356
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400162
        • Rekrutierung
        • Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
      • Galati, Rumänien, 800578
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Rekrutierung
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Ploieşti, Rumänien, 107071
        • Rekrutierung
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Satu Mare, Rumänien, 440055
        • Rekrutierung
        • Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
      • Timișoara, Rumänien, 300239
        • Rekrutierung
        • Oncomed SRL
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alicante, Spanien, 3010
        • Rekrutierung
        • Hospital General Univ. de Alicante
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Rekrutierung
        • Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Rekrutierung
        • Hospital de Badajoz
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Rekrutierung
        • Hospital General de Ciudad Real
      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Guadalajara, Spanien, 19002
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Guadalajara
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Rekrutierung
        • Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
      • Pontevedra, Spanien, 36002
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Rekrutierung
        • Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
      • Toledo, Spanien, 47007
        • Rekrutierung
        • Hospital de Toledo;servicio de oncologia
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekrutierung
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario Valladolid
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spanien, 04009
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Torrecardenas
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 7120
        • Rekrutierung
        • Hospital Son Espases
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
        • Rekrutierung
        • Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
    • Cadiz
      • Puerto Real, Cadiz, Spanien, 11510
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Puerto Real
    • Ciudad REAL
      • Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanien, 13600
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
      • Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanien, 13600
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
        • Rekrutierung
        • Hospital Univ. Central de Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Rekrutierung
        • Hospital Univ. Central de Asturias
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38320
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Rekrutierung
        • Hospital de Cruces
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Rekrutierung
        • Hospital de Cruces
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
        • Rekrutierung
        • Royal Surrey County Hospital
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • Leeds Teaching Hosp NHS Trust
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • Rekrutierung
        • James Cook University Hospital
      • Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR31 6LA
        • Rekrutierung
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Österreich
      • Krems, Österreich, 3500
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Krems
      • Linz, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
      • Wels, Österreich, 4600
        • Rekrutierung
        • Klinikum Wels-Grieskirchen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with PD-L1 expression of >= 50% on TC, participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of ≥ 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease, participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated, and participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants must have one of the following confirmed diagnoses for which atezolizumab is approved in the local SmPC:

    • Early stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with a high risk of recurrence and PD-L1 expression on ≥ 50% of TC and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC
    • Metastatic stage NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50% TC or ≥ 10% tumor infiltrating immune cells (IC) and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC not previously treated
    • Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) not previously treated
    • Advanced or unresectable HCC not previously treated with systemic therapy

  • Should not have received > 4 prior cycles of IV Atezolizumab

Exclusion Criteria:

  • Not receiving treatment with Atezolizumab according to standard of care and in line with the current SmPC or local labelling
  • Receiving concomitant systemic anticancer therapy at the time of initiation of Atezolizumab or an Atezolizumab-containing regimen for treatment of the same disease, as per label
  • Receiving treatment with Atezolizumab as part of a clinical trial, pre-approval access program, compassionate use program, expanded use program, post-trial access program, or continued access program
  • Unwilling to complete questionnaires related to treatment satisfaction and treatment-related quality of life

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Cohort 1: Early Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) expression of >= 50% on Tumor Cell (TC).
Arzneimittel: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Andere Namen:
  • Tecentriq
Cohort 2: Metastatic NSCLC

Participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of >= 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease.
Arzneimittel: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Andere Namen:
  • Tecentriq
Cohort 3: Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)

Participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated.
Arzneimittel: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Andere Namen:
  • Tecentriq
Cohort 4: Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.
Arzneimittel: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Andere Namen:
  • Tecentriq

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Therapie-Verabreichungs-Zufriedenheitsfragebogen Subkutan (TASQ-SC) Score
Zeitfenster: Bei Zyklus 2 und Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen)
Bei Zyklus 2 und Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Indexdatum bis zu ungefähr 3,5 Jahren
Indexdatum bis zu ungefähr 3,5 Jahren
OS nach 2 Jahren
Zeitfenster: Nach dem Indexdatum bis zu 2 Jahren
Nach dem Indexdatum bis zu 2 Jahren
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) Score
Zeitfenster: Baseline- oder Indexdatum
Baseline- oder Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3,5 Jahren
Bis zu ungefähr 3,5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MO45893

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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