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Un estudio para evaluar la satisfacción, eficacia y seguridad notificadas por el paciente de atezolizumab en participantes tratados en la práctica clínica habitual

5 de noviembre de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio no intervencional, multicéntrico y multicohorte para evaluar la satisfacción, la eficacia y la seguridad notificadas por los pacientes de atezolizumab subcutáneo en participantes tratados en la práctica clínica habitual

This is a non-interventional, multi-country, multi-centre, multicohort, primary data collection study, designed to assess patients' reported satisfaction with Atezolizumab Subcutenous (SC) treatment and Health-related Quality of Life (HRQoL), as well as the effectiveness and safety of Atezolizumab SC in participants treated for selected approved indications in routine clinical practice.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Número de teléfono: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
  • Correo electrónico: global-roche-genentech-trials@gene.com

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Krems, Austria, 3500
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Krems
      • Linz, Austria, 4020
        • Reclutamiento
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
      • Vienna, Austria, 1210
        • Reclutamiento
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
      • Wels, Austria, 4600
        • Reclutamiento
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Bulgaria
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Reclutamiento
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
      • Rousse, Bulgaria, 7000
        • Reclutamiento
        • Complex Oncological Center-Ruse EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Reclutamiento
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • Reclutamiento
        • MBAL Serdika EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Reclutamiento
        • Tokuda Hospital
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Reclutamiento
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
      • Sofia, Bulgaria, 1797
        • Reclutamiento
        • MHAT SofiaMed
  • Bélgica
      • Auderghem, Bélgica, 1160
        • Reclutamiento
        • CHIREC
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
      • Haine-Saint-Paul, Bélgica, 7100
        • Reclutamiento
        • CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • CHC MontLégia
      • Merksem, Bélgica, 2170
        • Reclutamiento
        • ZNA Jan Palfijn
      • Mont-godinne, Bélgica, 5530
        • Reclutamiento
        • CHU UCL Mont-Godinne
  • España
      • Albacete, España, 02006
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alicante, España, 3010
        • Reclutamiento
        • Hospital General Univ. de Alicante
      • Alicante, España, 03010
        • Reclutamiento
        • Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
      • Badajoz, España, 06080
        • Reclutamiento
        • Hospital de Badajoz
      • Barcelona, España, 08036
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, España, 08041
        • Reclutamiento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Ciudad Real, España, 13005
        • Reclutamiento
        • Hospital General de Ciudad Real
      • Granada, España, 18016
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Guadalajara, España, 19002
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario de Guadalajara
      • Murcia, España, 30008
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
      • Murcia, España, 30120
        • Reclutamiento
        • Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
      • Pontevedra, España, 36002
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
      • Seville, España, 41013
        • Reclutamiento
        • Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
      • Toledo, España, 45007
        • Reclutamiento
        • Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
      • Toledo, España, 47007
        • Reclutamiento
        • Hospital de Toledo;servicio de oncologia
      • Valencia, España, 46015
        • Reclutamiento
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
      • Valladolid, España, 47005
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico Universitario Valladolid
      • Valladolid, España, 47003
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, España, 50009
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Almeria
      • Almería, Almeria, España, 04009
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Torrecardenas
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 7120
        • Reclutamiento
        • Hospital Son Espases
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, España, 08243
        • Reclutamiento
        • Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
    • Cadiz
      • Puerto Real, Cadiz, España, 11510
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Puerto Real
    • Ciudad REAL
      • Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, España, 13600
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
      • Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, España, 13600
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, España, 15706
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, España, 33006
        • Reclutamiento
        • Hospital Univ. Central de Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, España, 33011
        • Reclutamiento
        • Hospital Univ. Central de Asturias
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, España, 43204
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, España, 38320
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, España, 38010
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, España, 48903
        • Reclutamiento
        • Hospital de Cruces
      • Bilbao, Vizcaya, España, 48903
        • Reclutamiento
        • Hospital de Cruces
  • Italia
    • Apulia
      • Lecce, Apulia, Italia, 73044
        • Reclutamiento
        • Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Az. Osp. Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
        • Reclutamiento
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48100
        • Reclutamiento
        • Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Rome, Lazio, Italia, 128
        • Reclutamiento
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • Reclutamiento
        • IRCCS AOU San Martino - IST
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italia, 24125
        • Reclutamiento
        • Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
      • Milan, Lombardy, Italia, 20142
        • Reclutamiento
        • Asst Santi Paolo E Carlo
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Reclutamiento
        • Ospedale Maggiore Policlinico
    • Piedmont
      • Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italia, 70021
        • Reclutamiento
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Novara, Piedmont, Italia, 28100
        • Reclutamiento
        • A.O.U. Maggiore della Carità
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Italia, 07100
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
    • Sicily
      • Misterbianco (CT), Sicily, Italia, 95045
        • Reclutamiento
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
      • Palermo, Sicily, Italia, 90146
        • Reclutamiento
        • Casa di Cura La Maddalena
      • Palermo, Sicily, Italia, 90100
        • Reclutamiento
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Fano (PU), The Marches, Italia, 61032
        • Reclutamiento
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Italia, 38100
        • Reclutamiento
        • Ospedale Santa Chiara
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Italia, 30174
        • Reclutamiento
        • Ospedale dell'Angelo
      • Verona, Veneto, Italia, 37126
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-115
        • Reclutamiento
        • Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
      • Lublin, Polonia, 20-954
        • Reclutamiento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Olsztyn, Polonia, 10-357
        • Reclutamiento
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Poznan, Polonia, 60-569
        • Reclutamiento
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
      • Słupsk, Polonia, 76-200
        • Reclutamiento
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
      • Tomaszów Mazowiecki, Polonia, 97-200
        • Reclutamiento
        • NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
        • Reclutamiento
        • Royal Surrey County Hospital
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Reclutamiento
        • Leeds Teaching Hosp NHS Trust
      • Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
        • Reclutamiento
        • James Cook University Hospital
      • Norfolk, Reino Unido, NR31 6LA
        • Reclutamiento
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Reclutamiento
        • Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Reclutamiento
        • Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
      • Bucharest, Rumania, 011356
        • Reclutamiento
        • Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400162
        • Reclutamiento
        • Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
      • Galati, Rumania, 800578
        • Reclutamiento
        • Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
      • Iași, Rumania, 700483
        • Reclutamiento
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Ploieşti, Rumania, 107071
        • Reclutamiento
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Satu Mare, Rumania, 440055
        • Reclutamiento
        • Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
      • Timișoara, Rumania, 300239
        • Reclutamiento
        • Oncomed SRL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with PD-L1 expression of >= 50% on TC, participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of ≥ 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease, participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated, and participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Participants must have one of the following confirmed diagnoses for which atezolizumab is approved in the local SmPC:

    • Early stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with a high risk of recurrence and PD-L1 expression on ≥ 50% of TC and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC
    • Metastatic stage NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50% TC or ≥ 10% tumor infiltrating immune cells (IC) and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC not previously treated
    • Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) not previously treated
    • Advanced or unresectable HCC not previously treated with systemic therapy

  • Should not have received > 4 prior cycles of IV Atezolizumab

Exclusion Criteria:

  • Not receiving treatment with Atezolizumab according to standard of care and in line with the current SmPC or local labelling
  • Receiving concomitant systemic anticancer therapy at the time of initiation of Atezolizumab or an Atezolizumab-containing regimen for treatment of the same disease, as per label
  • Receiving treatment with Atezolizumab as part of a clinical trial, pre-approval access program, compassionate use program, expanded use program, post-trial access program, or continued access program
  • Unwilling to complete questionnaires related to treatment satisfaction and treatment-related quality of life

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Cohort 1: Early Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) expression of >= 50% on Tumor Cell (TC).
Droga: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Otros nombres:
  • Tecentriq
Cohort 2: Metastatic NSCLC

Participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of >= 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease.
Droga: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Otros nombres:
  • Tecentriq
Cohort 3: Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)

Participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated.
Droga: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Otros nombres:
  • Tecentriq
Cohort 4: Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.
Droga: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Otros nombres:
  • Tecentriq

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación del Cuestionario de Satisfacción con la Administración de Terapia Subcutánea (TASQ-SC)
Periodo de tiempo: En el Ciclo 2 y el Ciclo 3 (la duración/longitud de cada ciclo es de 3 semanas)
En el Ciclo 2 y el Ciclo 3 (la duración/longitud de cada ciclo es de 3 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia Global (SG)
Periodo de tiempo: Fecha índice de hasta aproximadamente 3,5 años
Fecha índice de hasta aproximadamente 3,5 años
SG a 2 años
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice hasta 2 años
Desde la fecha índice hasta 2 años
Puntuación del Cuestionario de Calidad de Vida C30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Fecha basal o índice
Fecha basal o índice
Porcentaje de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3,5 años
Hasta aproximadamente 3,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hoffmann-La Roche

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MO45893

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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