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Um Estudo para Avaliar a Satisfação, Eficácia e Segurança Reportada pelo Doente do Atezolizumab em Participantes Tratados na Prática Clínica de Rotina

5 de novembro de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Um Estudo Não Intervencional, Multicêntrico e Multicohorte para Avaliar a Satisfação, Eficácia e Segurança Reportadas pelos Pacientes da Atezolizumab Subcutânea em Participantes Tratados na Prática Clínica de Rotina

This is a non-interventional, multi-country, multi-centre, multicohort, primary data collection study, designed to assess patients' reported satisfaction with Atezolizumab Subcutenous (SC) treatment and Health-related Quality of Life (HRQoL), as well as the effectiveness and safety of Atezolizumab SC in participants treated for selected approved indications in routine clinical practice.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Estude backup de contato

  • Nome: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Número de telefone: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
  • E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Locais de estudo

  • Bulgária
      • Panagyurishte, Bulgária, 4500
        • Recrutamento
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
      • Rousse, Bulgária, 7000
        • Recrutamento
        • Complex Oncological Center-Ruse EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Recrutamento
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgária, 1632
        • Recrutamento
        • MBAL Serdika EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Recrutamento
        • Tokuda Hospital
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • Recrutamento
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
      • Sofia, Bulgária, 1797
        • Recrutamento
        • MHAT SofiaMed
  • Bélgica
      • Auderghem, Bélgica, 1160
        • Recrutamento
        • CHIREC
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
      • Haine-Saint-Paul, Bélgica, 7100
        • Recrutamento
        • CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Recrutamento
        • CHC MontLégia
      • Merksem, Bélgica, 2170
        • Recrutamento
        • ZNA Jan Palfijn
      • Mont-godinne, Bélgica, 5530
        • Recrutamento
        • CHU UCL Mont-Godinne
  • Espanha
      • Albacete, Espanha, 02006
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alicante, Espanha, 3010
        • Recrutamento
        • Hospital General Univ. de Alicante
      • Alicante, Espanha, 03010
        • Recrutamento
        • Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
      • Badajoz, Espanha, 06080
        • Recrutamento
        • Hospital de Badajoz
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Recrutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Ciudad Real, Espanha, 13005
        • Recrutamento
        • Hospital General de Ciudad Real
      • Granada, Espanha, 18016
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Guadalajara, Espanha, 19002
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario de Guadalajara
      • Murcia, Espanha, 30008
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
      • Murcia, Espanha, 30120
        • Recrutamento
        • Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
      • Pontevedra, Espanha, 36002
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
      • Seville, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
      • Toledo, Espanha, 45007
        • Recrutamento
        • Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
      • Toledo, Espanha, 47007
        • Recrutamento
        • Hospital de Toledo;servicio de oncologia
      • Valencia, Espanha, 46015
        • Recrutamento
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
      • Valladolid, Espanha, 47005
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico Universitario Valladolid
      • Valladolid, Espanha, 47003
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Espanha, 04009
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario Torrecardenas
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 7120
        • Recrutamento
        • Hospital Son Espases
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Espanha, 08243
        • Recrutamento
        • Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
    • Cadiz
      • Puerto Real, Cadiz, Espanha, 11510
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Puerto Real
    • Ciudad REAL
      • Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Espanha, 13600
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
      • Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Espanha, 13600
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Espanha, 15706
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33006
        • Recrutamento
        • Hospital Univ. Central de Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33011
        • Recrutamento
        • Hospital Univ. Central de Asturias
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanha, 43204
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanha, 38320
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanha, 38010
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Espanha, 48903
        • Recrutamento
        • Hospital de Cruces
      • Bilbao, Vizcaya, Espanha, 48903
        • Recrutamento
        • Hospital de Cruces
  • Itália
    • Apulia
      • Lecce, Apulia, Itália, 73044
        • Recrutamento
        • Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
    • Campania
      • Naples, Campania, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
      • Naples, Campania, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Az. Osp. Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Itália, 41100
        • Recrutamento
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Itália, 48100
        • Recrutamento
        • Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Rome, Lazio, Itália, 128
        • Recrutamento
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itália, 16132
        • Recrutamento
        • IRCCS AOU San Martino - IST
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Itália, 24125
        • Recrutamento
        • Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
      • Milan, Lombardy, Itália, 20142
        • Recrutamento
        • Asst Santi Paolo E Carlo
      • Milan, Lombardy, Itália, 20122
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Itália, 20122
        • Recrutamento
        • Ospedale Maggiore Policlinico
    • Piedmont
      • Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Itália, 70021
        • Recrutamento
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Novara, Piedmont, Itália, 28100
        • Recrutamento
        • A.O.U. Maggiore della Carità
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Itália, 07100
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
    • Sicily
      • Misterbianco (CT), Sicily, Itália, 95045
        • Recrutamento
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
      • Palermo, Sicily, Itália, 90146
        • Recrutamento
        • Casa di Cura La Maddalena
      • Palermo, Sicily, Itália, 90100
        • Recrutamento
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Fano (PU), The Marches, Itália, 61032
        • Recrutamento
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Itália, 38100
        • Recrutamento
        • Ospedale Santa Chiara
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Itália, 30174
        • Recrutamento
        • Ospedale dell'Angelo
      • Verona, Veneto, Itália, 37126
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Polônia
      • Krakow, Polônia, 31-115
        • Recrutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
      • Lublin, Polônia, 20-954
        • Recrutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Olsztyn, Polônia, 10-357
        • Recrutamento
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Poznan, Polônia, 60-569
        • Recrutamento
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
      • Słupsk, Polônia, 76-200
        • Recrutamento
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
      • Tomaszów Mazowiecki, Polônia, 97-200
        • Recrutamento
        • NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Recrutamento
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
        • Recrutamento
        • Royal Surrey County Hospital
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Recrutamento
        • Leeds Teaching Hosp NHS Trust
      • Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
        • Recrutamento
        • James Cook University Hospital
      • Norfolk, Reino Unido, NR31 6LA
        • Recrutamento
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Recrutamento
        • Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Recrutamento
        • Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
      • Bucharest, Romênia, 011356
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400162
        • Recrutamento
        • Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
      • Galati, Romênia, 800578
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
      • Iași, Romênia, 700483
        • Recrutamento
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Ploieşti, Romênia, 107071
        • Recrutamento
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Satu Mare, Romênia, 440055
        • Recrutamento
        • Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
      • Timișoara, Romênia, 300239
        • Recrutamento
        • Oncomed SRL
  • Áustria
      • Krems, Áustria, 3500
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Krems
      • Linz, Áustria, 4020
        • Recrutamento
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
      • Vienna, Áustria, 1210
        • Recrutamento
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
      • Wels, Áustria, 4600
        • Recrutamento
        • Klinikum Wels-Grieskirchen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with PD-L1 expression of >= 50% on TC, participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of ≥ 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease, participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated, and participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participants must have one of the following confirmed diagnoses for which atezolizumab is approved in the local SmPC:

    • Early stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with a high risk of recurrence and PD-L1 expression on ≥ 50% of TC and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC
    • Metastatic stage NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50% TC or ≥ 10% tumor infiltrating immune cells (IC) and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC not previously treated
    • Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) not previously treated
    • Advanced or unresectable HCC not previously treated with systemic therapy

  • Should not have received > 4 prior cycles of IV Atezolizumab

Exclusion Criteria:

  • Not receiving treatment with Atezolizumab according to standard of care and in line with the current SmPC or local labelling
  • Receiving concomitant systemic anticancer therapy at the time of initiation of Atezolizumab or an Atezolizumab-containing regimen for treatment of the same disease, as per label
  • Receiving treatment with Atezolizumab as part of a clinical trial, pre-approval access program, compassionate use program, expanded use program, post-trial access program, or continued access program
  • Unwilling to complete questionnaires related to treatment satisfaction and treatment-related quality of life

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Cohort 1: Early Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) expression of >= 50% on Tumor Cell (TC).
Medicamento: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Outros nomes:
  • Tecentriq
Cohort 2: Metastatic NSCLC

Participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of >= 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease.
Medicamento: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Outros nomes:
  • Tecentriq
Cohort 3: Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)

Participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated.
Medicamento: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Outros nomes:
  • Tecentriq
Cohort 4: Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.
Medicamento: Atezolizumab

Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.

Outros nomes:
  • Tecentriq

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Pontuação do Questionário de Satisfação com a Administração da Terapia Subcutânea (TASQ-SC)
Prazo: No Ciclo 2 e no Ciclo 3 (cada ciclo tem uma duração/comprimento de 3 semanas)
No Ciclo 2 e no Ciclo 3 (cada ciclo tem uma duração/comprimento de 3 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência Global (OS)
Prazo: Data do índice até aproximadamente 3,5 anos
Data do índice até aproximadamente 3,5 anos
SO aos 2 Anos
Prazo: Após a data de índice até 2 anos
Após a data de índice até 2 anos
Pontuação do Questionário de Qualidade de Vida C30 da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Data de Base ou Data de Índice
Data de Base ou Data de Índice
Percentagem de Participantes com Eventos Adversos
Prazo: Até aproximadamente 3,5 anos
Até aproximadamente 3,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hoffmann-La Roche

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MO45893

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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