Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dekanulering hos kritisk syge patienter

18. december 2025 opdateret af: Pınar Küçükdemirci Kaya, Uludag University

Ultralydsvejledt dekanüleering hos kritisk syge patienter; en prospektiv kohortestudie

Formålet med undersøgelsen: For at forudsige potentielle problemer (såsom åndenød og obstruktion af luftvejene på grund af ubevægelighed af stemmebåndene), før tracheostomikanylen fjernes, vil patientens stemmebånd, deres bevægelse og luftstrømshastighed blive vurderet ved sengen.
Patienten vil også blive undersøgt ved hjælp af rutinemæssige metoder for at identificere disse problemer, og resultaterne vil blive sammenlignet med ultralydsscanninger.
Undersøgelsen har til formål at fastslå succes og fiasko ved brug af ultralyd til at opdage disse problemer.
Metode og procedurer: Mens patienten modtager behandling på intensivafdelingen, vil proben fra den eksisterende ultralydsenhed blive placeret på patientens hals, over kanylen, og bevægelsen af stemmebåndene samt luftstrømshastigheden vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse, hos patienter, der vil blive behandlet på vores intensivafdeling mellem 01.07.2024 og 01.12.2025 og som anses for egnede til dekanyle efter tracheostomi [patienter skal være klinisk stabile, have kunnet være uden respirator i mindst 48 timer og have passende arterielle blodgaser taget i denne periode, have ingen dyspnø, GCS>10, have synk- og hostereflekser, have ingen problemer med mundåbning, og have sekreter mindre end 1/3 af længden af en kateter (1)], vil positionen af stemmebåndene (højre, venstre, kadaver, normal), bevægelser med fonation og respiration, og stemmebåndsforflytningshastighed (VFDV) til kontrol af luftgennemtrængelighed blive målt ved sengestående ultralyd ved tømning af cuffen på tracheostomikanilen, kanilen vil blive fjernet og de samme målinger vil blive taget igen med ultralydsskanning, før overflytning til øre-næse-halsklinikken (OT) til fleksibel endoskopisk evaluering af synkning (FEES) undersøgelse.
Nøjagtigheden af målingen vil blive bekræftet af to forskere ved videooptagelse, og resultaterne vil blive sammenlignet med FEES-undersøgelsen.
Derudover vil demografiske karakteristika, komorbiditeter, akut fysiologi og kronisk sundhedsvurderingsscore (APACHEII), sekventiel organfejlbedømmelsesscore (SOFA), komorbiditeter, dekanylefejl (gentagen tracheostomi eller intubation inden for 2 dage efter dekanyle) og prognose (90-dages dødelighed) efter dekanyle blive registreret for patienter, der opfylder ovenstående kriterier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16140
        • Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kritisk syge patienter, der er egnede til dekanyle efter tracheotomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Kritisk syge patienter (KSP), der modtager behandling inden for den angivne tidsperiode og som kræver en tracheostomi.
  2. Kritisk syge patienter, der er egnede til dekanyle (gennemgik spontane vejrtrækningsprøver med brug af CPAP (CPAP-niveau på maksimalt 6 cm vand og maksimalt 10 cm vandtryksstøtte i mindst 24 timer).
  3. Kritisk syge patienter med intakte synkereflekser (patienterne blev først undersøgt for GAG-reflekser, efterfulgt af ultralydsscanning; ændringer i muskellængde og sammentrækningshastighed under synkning blev målt i et sagittalt snit ved hjælp af en konveks sonde).
  4. KSP med GCS>8.

Eksklusionskriterier:

1. Kritisk syge patienter under 18 år.
2. Kritisk syge patienter, der ikke kræver tracheostomi.
3. Kritisk syge patienter, der spontant vejtrækker og kan vænnes fra respiratoren i <24 timer.
4. Kritisk syge patienter med GCS < 8.
5. Kritisk syge patienter med fraværende synkereflekser.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
egnet til dekannulering efter tracheostomi inden for det angivne datointerval
Patienter, der blev vurderet egnede til dekanyle efter tracheostomi inden for det angivne datointerval og som gennemgik FEES udført af en øre-næse-hals-læge
Enhed: ultralydsvejledt luftvejsundersøgelse
positionen af stemmebåndene (højre, venstre, kadaverisk, normal), bevægelser med fonation og respiration, og stemmebåndsforflytningshastighed (VFDV) for at kontrollere luftgennemtrængeligheden vil blive målt ved sengestående ultralydskanning ved at tømme manchetten på tracheostomikanylen, kanylen vil blive fjernet og de samme målinger vil blive taget igen med ultralydsskanning, før patienten overføres til øre-næse-hals-klinikken (OT) til Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES)-undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsundersøgelse med ultralyd til dekanyle
Tidsramme: 15 måneder
Dette studie havde til formål at observere ved hvilke dopplerhastighedsværdier (cm/s) en vellykket dekanyle (168 timer uden ventilation) kunne opnås hos patienter.
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BursaUludag ( 2024-10/15)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger