Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekanulaatio kriittisesti sairailla potilailla

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Pınar Küçükdemirci Kaya, Uludag University

Ultraääniohjattu dekannulaatio kriittisesti sairailla potilailla; prospektiivinen kohorttitutkimus

Tutkimuksen tarkoitus: Ennen trakeostomiakanuulan poistamista potilaan äänihuulia, niiden liikettä ja ilmanvirtausnopeutta arvioidaan sängyn äärellä ennustamaan mahdollisia ongelmia (kuten hengitysvaikeuksia ja hengitystien tukkeutumista äänihuulien liikuntakyvyttömyyden vuoksi). Potilasta tutkitaan myös rutiinimenetelmin näiden ongelmien tunnistamiseksi, ja tuloksia verrataan ultraäänikuvauksiin. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää ultraäänikuvauksen onnistuminen ja epäonnistuminen näiden ongelmien havaitsemisessa. Menetelmä ja toimenpiteet: Potilaan ollessa tehohoidossa olemassa olevan ultraäänilaitteen anturi asetetaan potilaan kaulaan kanuulan päälle, ja äänihuulien liikettä ja ilmanvirtausnopeutta arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa potilaille, joita hoidetaan tehohoidon yksikössämme 01.07.2024 ja 01.01.2025 välisenä aikana ja jotka katsotaan sopiviksi trakeostomian jälkeiseen kannuloinnin poistoon [potilaiden on oltava kliinisesti vakaita, heidän on pystyttävä pysymään ilman hengityskonetta vähintään 48 tuntia ja heiltä on otettava asianmukaiset valtimoverikaasut tänä aikana, heillä ei saa olla dyspneaa, GCS>10, heillä on oltava nielemis- ja yskäreflat, heillä ei saa olla ongelmia suun avaamisessa ja eritteiden määrän on oltava alle 1/3 katetrin pituudesta (1)], äänihuulten sijainti (oikea, vasen, kaderinen, normaali), liikkeet ääntelyn ja hengityksen aikana sekä äänihuulen siirtymänopeus (VFDV) ilman läpäisevyyden hallitsemiseksi mitataan sängynvieressä ultraäänellä tyhjentämällä trakeostomiakanuunan mansetti, kanuuna poistetaan ja samat mittaukset suoritetaan uudelleen ultraäänitutkimuksella, ennen siirtoa korva-, nenä- ja kurkkutautien klinikalle (OT) nielemisen joustavaa endoskooppista arviointia (FEES) varten.
Mittauksen tarkkuus vahvistetaan kahden tutkijan toimesta videotallenteella, ja löydökset verrataan FEES-tutkimukseen.
Lisäksi demografiset ominaisuudet, komorbiditeetit, akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointipisteet (APACHEII), peräkkäisten elinten vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA), komorbiditeetit, kannuloinnin poiston epäonnistuminen (toistettu trakeostomia tai intubaatio 2 vuorokauden kuluessa kannuloinnin poistosta) ja ennuste (90 päivän kuolleisuus) kannuloinnin poiston jälkeen kirjataan yllä mainittujen kriteerien täyttäville potilaille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Bursa, Turkki (Türkiye), 16140
        • Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kriittisesti sairaat potilaat, jotka soveltuvat dekanulaatioon tracheostomian jälkeen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  1. Kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat hoitoa määrätyn ajanjakson sisällä ja jotka tarvitsevat tracheostomian.
  2. Kriittisesti sairaat potilaat, jotka sopivat dekannulaatioon (läpikäyneet spontaanit hengityskokeet CPAP:n avulla (CPAP-taso enintään 6 cm vettä ja enintään 10 cm veden painetuki vähintään 24 tuntia).
  3. Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on ehjä nielemisrefleksi (potilaita tutkittiin ensin GAG-reflekseille, minkä jälkeen tehtiin ultraäänitutkimus; lihaksen pituuden ja supistumisnopeuden muutoksia nielemisen aikana mitattiin sagittaalileikkauksessa käyttäen kuperaa anturia).
  4. Kriittisesti sairaat potilaat, joiden GCS>8.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kriittisesti sairaat potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita. 2. Kriittisesti sairaat potilaat, jotka eivät tarvitse tracheostomiaa. 3. Kriittisesti sairaat potilaat, jotka hengittävät spontaanisti ja voidaan irrottaa hengityskoneesta alle 24 tunniksi. 4. Kriittisesti sairaat potilaat, joiden GCS < 8. 5. Kriittisesti sairaat potilaat, joilla ei ole nielemisrefleksejä

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
sopiva trakeostomiadekanülaatioon määritetyn päivämääräalueen sisällä
Potilaat, jotka katsottiin soveltuviksi dekanuulaatioksen jälkeen tracheostomiasta määrätyn päivämääräalueen sisällä ja joille otorinolaryngologi suoritti FEES-tutkimuksen
Laite: ultraääniohjattu hengitystietutkimus
äänihuulten asento (oikea, vasen, kadaverinen, normaali), liikkeet fonaation ja hengityksen aikana sekä äänihuulen siirtymänopeus (VFDV) ilman läpäisevyyden säätelyyn mitataan sängyn vieressä ultraäänellä tyhjentämällä tracheostomiakannuun mansetti, kannula poistetaan ja samat mittaukset suoritetaan uudelleen ultraäänitutkimuksella, ennen siirtoa korva-, nenä- ja kurkkutautien poliklinikkaan (OT) nielun joustavaan endoskooppiseen arviointiin (FEES).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmatietutkimus ultraäänellä dekanulaatiota varten
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli havainnoida, millä dopplernopeusarvoilla (cm/s) onnistunut dekanülaatio (168 tuntia ilman hengitystukea) voitaisiin saavuttaa potilailla.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Uludag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BursaUludag ( 2024-10/15)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia