Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af fedtstimuli på cerebral aktivitet ved anorexia nervosa: en multisensorisk tilgang (ANOVERSION)

15. september 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Lipidbegrænsning er signifikant ved anoreksi nervosa og begrænser terapeutisk håndtering. Den multisensoriske opfattelse af fedt er ændret, hvilket skaber en aversion mod lipider. Forskerne sigter mod at karakterisere indvirkningen af sensorisk stimulering (dufte eller billeder) forbundet med specifikke smagsoplevelser ved hjælp af neuropsykologiske vurderinger og funktionel MR-scanning. Nogle flygtige aromaer kan forstærke opfattelsen af den tilhørende smag. Forskerne formoder, at sådanne associationer er ændret ved anoreksi nervosa for fedtholdige fødevarer, men kan være bevaret for søde smagsoplevelser, og at denne ændring bidrager til opretholdelsen af sygdommen. Den gensidige afhængighed mellem forskellige sensoriske opfattelser af lipider kunne spille en væsentlig rolle i den terapeutiske tilgang, hvilket hjælper med at afkonditionere denne aversion og genskabe positive fødevare-sensoriske associationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
        • Underforsker:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Underforsker:
          • Bogdan GALUSCA, MD PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person tilknyttet eller berettiget til et socialt sikkerhedssystem
  • Person, der har modtaget informeret information om undersøgelsen og har medunderskrevet et samtykke til deltagelse i undersøgelsen sammen med undersøgeren
  • Kvindelig person
  • Person tilknyttet eller berettiget til et socialt sikkerhedssystem
  • Over 18 år gammel
  • Kan læse og skrive fransk
  • Patient diagnosticeret med anorexia nervosa i henhold til DSM-5-kriterier i mindst 5 år (HAS-kriterier). Fejl i tidligere ambulant og/eller hospitalsbehandling i løbet af de sidste 12 måneder: stabil eller faldende lav BMI, uændret madrestriktion, fortsat frygt for vægtøgning, forstyrrelser i opfattelsen af kropsbillede
  • BMI < 18,5 kg/m² for frivillige i tilstand af konstitutionel tyndhed. Fravær af spiseforstyrrelse og fravær af restriktion i DEBQ-spørgeskemaer. Bevaret fertilitet.
  • For frivillige med normalvægt: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, fødende, ammende mødre;
  • Personer berøvet deres frihed, indlagte uden samtykke, indlagte med andre formål end forskning;
  • Mindreårige
  • Deltagerens afvisning af undersøgelsen
  • Person ude af stand til at give informeret samtykke
  • Kunstig ernæring
  • Associeret organskade, der fremmer underernæring: andre kroniske sygdomme (fordøjelses-, infektions-, endokrine, lunge-, hjerte-, neurologiske), neoplasmer osv.
  • Misbrug af psykoaktive stoffer undtagen tobak
  • Karakteriseret depressiv episode, psykose
  • Score mindre end 14 på Edinburgh laterality-spørgeskemaet.
  • Kontraindikationer mod MR-scanning eller allergi mod en af komponenterne i lugte- og smagstestene
  • Rygere
  • Lugte- eller smagsforandringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Anorexia Nervosa patientgruppe
30 patienter med anorexia nervosa
Andet: MR-undersøgelse
En times MR-undersøgelse
Andet: Test af lugte- og smagssans
en times sensorisk testning
Aktiv komparator: Normalvægt Kontrolgruppe
30 kontrolpersoner med normal vægt
Andet: MR-undersøgelse
En times MR-undersøgelse
Andet: Test af lugte- og smagssans
en times sensorisk testning
Aktiv komparator: Gruppe med lav vægtkontrol
30 kontrolpersoner med en lignende vægt som AN-patienter (gruppen med konstitutionel tyndhed)
Andet: MR-undersøgelse
En times MR-undersøgelse
Andet: Test af lugte- og smagssans
en times sensorisk testning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet målt ved funktionel MR-skanning
Tidsramme: Dag 1
Estimation af "fedt vs. neutral"-kontrasten, når alle tre sanser anvendes, ved sammenligning af AN-patienter med normalvægts-kontrollen (NC-gruppen) i hver voxel af hjernens volumen (whole-brain analyse) og i den orbitofrontale cortex (ROI analyse).
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet målt med funktionel MR
Tidsramme: Dag 1
Estimering af kontrasten "fedt vs. neutral" når alle tre sanser anvendes, ved at sammenligne AN-patienter med kontrolgruppen med en lignende BMI (CT-gruppen) i hver voxel af hjernens volumen (whole-brain analyse) og i den orbitofrontale cortex (ROI analyse).
Dag 1
Hjerneaktivitet målt ved funktionel MR-scanning
Tidsramme: Dag 1
BOLD-signalvariationer mellem grupperne (AN, NC og CT) for kontrasten "sød vs. neutral".
Dag 1
Hjerneaktivitet målt ved funktionel MR-scanning
Tidsramme: Dag 1
BOLD-signalvariationer for enkelt vs. tre sanser samtidigt for hver gruppe og mellem grupper for "fedt vs. neutral" og "sødt vs. neutral" kontraster.
Dag 1
BMI
Tidsramme: DAG 1.
Body Mass Index
DAG 1.
Olfaktoriske og gustatoriske evner
Tidsramme: Dag 1
MediSens test af lugte- og smagsevner
Dag 1
3DT1 morfologisk MR-scanning
Tidsramme: Dag 1
Hjernens morfometriske målinger og voxelbaseret morfometri.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24CH172
  • ANSM (Anden identifikator: 2024-A02435-42)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger