Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fettstimuli på cerebral aktivitet i anorexia nervosa: en multisensorisk tilnærming (ANOVERSION)

15. september 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Påvirkning av fettstimuli på cerebral aktivitet i anorexia nervosa: en multisensorisk tilnærming

Lipidbegrensning er betydelig i anorexia nervosa og begrenser terapeutisk håndtering. Den flersensoriske oppfatningen av fett er endret, noe som skaper en motvilje mot lipider. Forskerne har som mål å karakterisere virkningen av sensorisk stimulering (lukter eller bilder) knyttet til spesifikke smaker ved bruk av nevropsykologiske vurderinger og funksjonell MR. Noen flyktige aromer kan forbedre oppfatningen av den tilhørende smaken. Forskerne antar at slike assosiasjoner er endret i anorexia nervosa for fettmat, men kan være bevart for søte smaker, og at denne endringen bidrar til opprettholdelsen av sykdommen. Sammenhengene mellom ulike sensoriske oppfatninger av lipider kan spille en stor rolle i den terapeutiske tilnærmingen, ved å hjelpe til med å avkondisjonere denne motviljen og gjenopprette positive mat-sensoriske assosiasjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
        • Underetterforsker:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Bogdan GALUSCA, MD PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person tilknyttet eller med rett til et trygdesystem
  • Person som har mottatt informert informasjon om studien og har medunderskrevet, med forskeren, et samtykke til å delta i studien
  • Kvinne
  • Person tilknyttet eller med rett til et trygdesystem
  • Over 18 år gammel
  • Kan lese og skrive fransk
  • Pasient diagnostisert med anorexia nervosa i henhold til DSM-5-kriterier i minst 5 år (HAS-kriterier). Manglende effekt av tidligere poliklinisk og/eller innleggelsesbehandling de siste 12 månedene: stabil eller synkende lav BMI, uendret matrestriksjon, fortsatt frykt for vektøkning, forstyrrelser i kroppsbildeoppfatningen
  • BMI < 18,5 kg/m² for frivillige i tilstand av konstitusjonell tynnhet. Fravær av spiseforstyrrelse og fravær av restriksjon på DEBQ-spørreskjemaer. Bevart fruktbarhet.
  • For frivillige med normalvekt: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner, fødende, ammende mødre;
  • Personer berøvet friheten, innlagt uten samtykke, innlagt for andre formål enn forskning;
  • Mindreårige
  • Deltakers avvisning av studien
  • Person ute av stand til å gi informert samtykke
  • Kunstig ernæring
  • Assosiert organskade som favoriserer underernæring: andre kroniske sykdommer (fordøyelses-, infeksiøse, endokrine, lunge-, hjerte-, nevrologiske), neoplasi, etc.
  • Misbruk av psykoaktive stoffer unntatt tobakk
  • Karakterisert depressiv episode, psykose
  • Poengsum under 14 på Edinburgh laterality-spørreskjemaet.
  • Kontraindikasjoner for MR eller allergi mot en av komponentene i lukte- og smakstestene
  • Røykere
  • Lukt- eller smaksendringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Pasientgruppe med Anorexia Nervosa
30 pasienter med anorexia nervosa
Annen: MR-undersøkelse
En timers MR-undersøkelse
Annen: Testing av lukte- og smaksevne
en times sensoriske tester
Aktiv komparator: Normal vektkontrollgruppe
30 kontrollpersoner med normalvekt
Annen: MR-undersøkelse
En timers MR-undersøkelse
Annen: Testing av lukte- og smaksevne
en times sensoriske tester
Aktiv komparator: Kontrollgruppe med lav vekt
30 kontrollsubjekter med lignende vekt som AN-pasienter (den konstitusjonelle tynnhetsgruppen)
Annen: MR-undersøkelse
En timers MR-undersøkelse
Annen: Testing av lukte- og smaksevne
en times sensoriske tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet målt med funksjonell MR
Tidsramme: Dag 1
Estimering av kontrasten "fet vs. nøytral" når alle tre sansene brukes, ved sammenligning av AN-pasienter med normalvekt-kontrollgruppen (NC-gruppen) i hvert voxel av hjernevolumet (helhjernesanalyse) og i orbitofrontalkortexen (ROI-analyse).
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet målt med funksjonell MR
Tidsramme: Dag 1
Estimering av "fet vs. nøytral" kontrasten når alle tre sansene brukes, sammenligning av AN-pasienter med kontrollgruppen med lignende BMI (CT-gruppe) i hver voxel av hjernens volum (helhjernesanalyse) og i den orbitofrontale cortexen (ROI-analyse).
Dag 1
Hjerneaktivitet målt ved funksjonell MR
Tidsramme: Dag 1
BOLD-signalvariasjoner mellom gruppene (AN, NC og CT) for "søtt vs. nøytral"-kontrasten.
Dag 1
Hjerneaktivitet målt med funksjonell MR
Tidsramme: Dag 1
BOLD-signalvariasjoner for enkelt vs. tre sanser samtidig for hver gruppe og mellom grupper for "fett vs. nøytral" og "søtt vs. nøytral" kontraster.
Dag 1
BMI
Tidsramme: DAG 1.
Kroppsmasseindeks
DAG 1.
Lukt- og smaksevner
Tidsramme: Dag 1
MediSens tester av lukte- og smaksevner
Dag 1
3DT1 morfologisk MR
Tidsramme: Dag 1
Hjernemorfometriske mål og vokselbasert morfometri.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 24CH172
  • ANSM (Annen identifikator: 2024-A02435-42)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger