Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvaisen ärsykkeen vaikutus aivoaktiivisuuteen anoreksia nervosassa: moniaistinen lähestymistapa (ANOVERSION)

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Rasvaisien ärsykkeiden vaikutus aivoaktiivisuuteen anoreksia nervosassa: moniaistinen lähestymistapa

Lipidien rajoittaminen on merkittävää anoreksia nervosassa ja rajoittaa hoitomahdollisuuksia. Rasvan moniaistihavainto on muuttunut, mikä aiheuttaa vastenmielisyyttä lipidejä kohtaan. Tutkijat pyrkivät kuvailemaan aistinvaraisen ärsykkeen (hajut tai kuvat) vaikutusta, joka liittyy tiettyihin makuihin, käyttäen neuropsykologisia arviointeja ja toiminnallista magneettikuvantaa. Jotkut haihtuvat aromit voivat vahvistaa liittyvän maun havaitsemista. Tutkijat olettavat, että tällaiset yhteydet ovat muuttuneet anoreksia nervosassa rasvaisille ruoille, mutta voivat säilyä makeille mauille, ja että tämä muutos edistää sairauden ylläpitoa. Lipidien erilaisten aistihavaintojen keskinäinen riippuvuus voi olla merkittävässä roolissa terapeuttisessa lähestymistavassa, auttaen tämän vastenmielisyyden ehdollistumisen purkamisessa ja positiivisten ruokaa koskevien aistiyhteyksien palauttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
        • Alatutkija:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Bogdan GALUSCA, MD PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Henkilö, joka on sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai jolla on siihen oikeus
  • Henkilö, joka on saanut tutkimuksesta tiedotetun informaation ja on allekirjoittanut tutkijan kanssa suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Nainen
  • Henkilö, joka on sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai jolla on siihen oikeus
  • Yli 18-vuotias
  • Osaa lukea ja kirjoittaa ranskaa
  • Potilas, jolla on vähintään 5 vuotta DSM-5-kriteerien mukaan diagnosoitu anoreksia nervosa (HAS-kriteerit). Edellisten 12 kuukauden aikana toteutuneen avohoidon ja/tai sairaalahoidon epäonnistuminen: vakaa tai laskeva matala BMI, muuttumaton ruokarajoitus, jatkuva painonnousun pelko, häiriöt kehonkuvan havaitsemisessa
  • BMI < 18,5 kg/m² perustilassa oleville vapaaehtoisille. Syömishäiriön puuttuminen ja rajoitusten puuttuminen DEBQ-kyselylomakkeissa. Hedelmällisyys säilynyt.
  • Normaalipainoisille vapaaehtoisille: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, synnyttäjät, imettävät äidit;
  • Vapaudestaan riistetyt henkilöt, ilman suostumusta sairaalahoidossa olevat, muuhun kuin tutkimustarkoitukseen sairaalahoidossa olevat henkilöt;
  • Alaikäiset
  • Osallistujan tutkimuksen kieltäminen
  • Henkilö, joka ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Keinotekoinen ravitsemus
  • Aliravitsemuksen edistävä liitännäinen orgaaninen vaurio: muut krooniset sairaudet (ruoansulatuskanavan, infektioiden, hormonitoiminnan, keuhkojen, sydämen, hermoston), kasvaimet jne.
  • Päihteiden väärinkäyttö lukuun ottamatta tupakointia
  • Ilmenevä masennusjakso, psykoottinen häiriö
  • Alle 14 pistettä Edinburghin lateralisointikyselystä.
  • Magneettikuvantamisen vasta-aiheet tai allergia jollekin haju- ja makutestien ainesosista
  • Tupakoitsijat
  • Hajuaistin tai makuaistin muutokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Anorexia Nervosaa sairastava potilasryhmä
30 potilasta, joilla on anorexia nervosa
Muut: MRI-tutkimus
Tuntikestoinen magneettikuvaustutkimus
Muut: Ha­ju- ja makuaistin testaukset
yhden tunnin aistinvaraiset testaukset
Active Comparator: Normaalipainon Kontrolliryhmä
30 normaalipainosta kontrollihenkilöä
Muut: MRI-tutkimus
Tuntikestoinen magneettikuvaustutkimus
Muut: Ha­ju- ja makuaistin testaukset
yhden tunnin aistinvaraiset testaukset
Active Comparator: Matalan painon kontrolliryhmä
30 kontrollihenkilöä, joilla on samanlainen paino kuin AN-potilailla (perustan hoikkaryhmä)
Muut: MRI-tutkimus
Tuntikestoinen magneettikuvaustutkimus
Muut: Ha­ju- ja makuaistin testaukset
yhden tunnin aistinvaraiset testaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivotoiminta mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvio "rasvaisen vs. neutraalin" kontrastista, kun kaikkia kolmea aistia käytetään, vertaillen AN-potilaita normaalipainoiseen kontrolliryhmään (NC-ryhmä) aivojen tilavuuden jokaisessa vokselissa (koko-aivoanalyysi) ja orbitofrontaalikorteksissa (ROI-analyysi).
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivotoiminta mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvio "rasvainen vs. neutraali" -kontrastista, kun kaikkia kolmea aistia käytetään, vertaamalla AN-potilaita kontrolliryhmään samankaltaisella BMI:llä (CT-ryhmä) aivojen tilavuuden jokaisessa vokselissa (koko-aivoanalyysi) ja orbitofrontaalikorteksissa (ROI-analyysi).
Päivä 1
Aivotoiminta mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 1
BOLD-signaalin vaihtelut ryhmien (AN, NC ja CT) välillä "makea vs. neutraali" -kontrastissa.
Päivä 1
Aivotoiminta mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 1
BOLD-signaalin vaihtelut yksittäisen vs. kolmen aistin samanaikaisesti kullekin ryhmälle ja ryhmien välillä "rasvainen vs. neutraali" ja "makea vs. neutraali" -kontrasteille.
Päivä 1
BMI
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1.
Painoindeksi
PÄIVÄ 1.
Haistelu- ja makukyvyt
Aikaikkuna: Päivä 1
MediSensin haju- ja makuaistien kykyjen testit
Päivä 1
3DT1-morfologinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: Päivä 1
Aivomorfometriset mittaukset ja voxelipohjainen morfometria.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 24CH172
  • ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia