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Impacto de los Estímulos Grasos en la Actividad Cerebral en la Anorexia Nerviosa: un Enfoque Multisensorial (ANOVERSION)

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La restricción lipídica es significativa en la anorexia nerviosa y limita el manejo terapéutico. La percepción multisensorial de la grasa está alterada, creando una aversión a los lípidos. Los investigadores pretenden caracterizar el impacto de la estimulación sensorial (olores o imágenes) asociada con sabores específicos utilizando evaluaciones neuropsicológicas y resonancia magnética funcional. Algunos aromas volátiles pueden mejorar la percepción del sabor asociado. Los investigadores plantean la hipótesis de que tales asociaciones están alteradas en la anorexia nerviosa para los alimentos grasos, pero pueden conservarse para los sabores dulces, y que esta alteración contribuye al mantenimiento de la enfermedad. La interdependencia de las diferentes percepciones sensoriales de los lípidos podría desempeñar un papel importante en el enfoque terapéutico, ayudando en la descondicionamiento de esta aversión y la restauración de asociaciones sensoriales alimentarias positivas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
90

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
        • Sub-Investigador:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Bogdan GALUSCA, MD PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona afiliada o con derecho a un régimen de seguridad social
  • Persona que haya recibido información detallada sobre el estudio y haya firmado conjuntamente, con el investigador, un consentimiento para participar en el estudio
  • Persona de sexo femenino
  • Persona afiliada o con derecho a un régimen de seguridad social
  • Mayor de 18 años
  • Saber leer y escribir francés
  • Paciente diagnosticada con anorexia nerviosa según los criterios del DSM-5 durante al menos 5 años (criterios HAS). Fracaso de tratamientos ambulatorios y/o hospitalarios previos durante los últimos 12 meses: IMC bajo estable o en descenso, restricción alimentaria sin modificar, miedo continuo a ganar peso, alteraciones en la percepción de la imagen corporal
  • IMC < 18.5 kg/m² para voluntarias en estado de delgadez constitucional. Ausencia de trastorno alimentario y ausencia de restricción en los cuestionarios DEBQ. Fertilidad preservada.
  • Para voluntarias de peso normal: 18.5 kg/m² < IMC < 25 kg/m²

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas, puérperas, en período de lactancia;
  • Personas privadas de libertad, hospitalizadas sin consentimiento, hospitalizadas con fines distintos a la investigación;
  • Menores de edad
  • Rechazo del estudio por parte del participante
  • Persona incapaz de dar consentimiento informado
  • Nutrición artificial
  • Daño orgánico asociado que favorezca la desnutrición: otras enfermedades crónicas (digestivas, infecciosas, endocrinas, pulmonares, cardíacas, neurológicas), neoplasias, etc.
  • Abuso de sustancias psicoactivas excepto tabaco
  • Episodio depresivo caracterizado, psicosis
  • Puntuación inferior a 14 en el cuestionario de lateralidad de Edimburgo.
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética o alergia a uno de los componentes de las pruebas olfativas y gustativas
  • Fumadoras
  • Alteraciones del olfato o del gusto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de pacientes con Anorexia Nerviosa
30 pacientes con anorexia nerviosa
Otro: Examen de resonancia magnética
Examen de resonancia magnética de una hora
Otro: Pruebas de capacidad olfativa y gustativa
pruebas sensoriales de una hora
Comparador activo: Grupo de control de peso normal
30 sujetos de control de peso normal
Otro: Examen de resonancia magnética
Examen de resonancia magnética de una hora
Otro: Pruebas de capacidad olfativa y gustativa
pruebas sensoriales de una hora
Comparador activo: Grupo de control de bajo peso
30 sujetos de control con un peso similar a los pacientes con AN (el grupo de delgadez constitucional)
Otro: Examen de resonancia magnética
Examen de resonancia magnética de una hora
Otro: Pruebas de capacidad olfativa y gustativa
pruebas sensoriales de una hora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cerebral medida por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Día 1
Estimación del contraste "graso vs. neutro" cuando se utilizan los tres sentidos, comparando pacientes con AN con el grupo de control de peso normal (grupo NC) en cada vóxel del volumen cerebral (análisis de todo el cerebro) y en la corteza orbitofrontal (análisis de ROI).
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cerebral medida por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Día 1
Estimación del contraste "graso vs. neutro" cuando se utilizan los tres sentidos, comparando pacientes con AN con el grupo de control con un IMC similar (grupo CT) en cada vóxel del volumen cerebral (análisis de todo el cerebro) y en la corteza orbitofrontal (análisis de ROI).
Día 1
Actividad cerebral medida por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Día 1
Variaciones de la señal BOLD entre los grupos (AN, NC y CT) para el contraste "dulce vs. neutro".
Día 1
Actividad cerebral medida por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Día 1
Variaciones de la señal BOLD para un solo sentido frente a tres sentidos simultáneamente para cada grupo y entre grupos para los contrastes "graso frente a neutro" y "dulce frente a neutro".
Día 1
Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: DÍA 1.
Índice de Masa Corporal
DÍA 1.
Capacidades olfativas y gustativas
Periodo de tiempo: Día 1
Pruebas de MediSens de capacidades olfativas y gustativas
Día 1
3DT1 MRI morfológico
Periodo de tiempo: Día 1
Medidas morfométricas cerebrales y morfometría basada en vóxeles.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 24CH172
  • ANSM (Otro identificador: 2024-A02435-42)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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