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Auswirkung fettiger Reize auf die zerebrale Aktivität bei Anorexia Nervosa: ein multisensorischer Ansatz (ANOVERSION)

15. September 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Einfluss fettreicher Stimuli auf die zerebrale Aktivität bei Anorexia Nervosa: Ein multisensorischer Ansatz

Die Lipidrestriktion ist bei Anorexia nervosa signifikant und schränkt das therapeutische Management ein. Die multisensorische Wahrnehmung von Fett ist verändert, was eine Abneigung gegen Lipide erzeugt. Die Untersuchenden zielen darauf ab, die Auswirkungen sensorischer Stimulation (Gerüche oder Bilder), die mit bestimmten Geschmacksrichtungen verbunden sind, mithilfe neuropsychologischer Bewertungen und funktioneller MRT zu charakterisieren. Einige flüchtige Aromen können die Wahrnehmung des assoziierten Geschmacks verstärken. Die Untersuchenden vermuten, dass solche Assoziationen bei Anorexia nervosa für fetthaltige Lebensmittel verändert sind, aber für süße Geschmäcker erhalten bleiben könnten, und dass diese Veränderung zur Aufrechterhaltung der Krankheit beiträgt. Die gegenseitige Abhängigkeit verschiedener sensorischer Wahrnehmungen von Lipiden könnte eine wichtige Rolle im therapeutischen Ansatz spielen, indem sie bei der Entkonditionierung dieser Abneigung und der Wiederherstellung positiver sensorischer Nahrungsassoziationen hilft.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
        • Unterermittler:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Bogdan GALUSCA, MD PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die einer Sozialversicherung angehört oder anspruchsberechtigt ist
  • Person, die über die Studie informiert wurde und gemeinsam mit dem Prüfer eine Einwilligung zur Studienteilnahme unterzeichnet hat
  • weibliche Person
  • Person, die einer Sozialversicherung angehört oder anspruchsberechtigt ist
  • Über 18 Jahre alt
  • Französisch lesen und schreiben können
  • Patientin mit Diagnose Anorexia nervosa gemäß DSM-5-Kriterien seit mindestens 5 Jahren (HAS-Kriterien). Versagen vorheriger ambulanter und/oder stationärer Behandlung in den letzten 12 Monaten: stabiler oder sinkender niedriger BMI, unveränderte Nahrungsrestriktion, anhaltende Angst vor Gewichtszunahme, Störungen der Körperwahrnehmung
  • BMI < 18,5 kg/m² für Freiwillige mit konstitutioneller Dünnheit. Fehlen von Essstörungen und keine Restriktionen in DEBQ-Fragebögen. Erhaltene Fruchtbarkeit.
  • Für Freiwillige mit Normalgewicht: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, Wöchnerinnen, stillende Mütter;
  • Personen in Freiheitsentzug, unfreiwillig Hospitalisierte, aus anderen Gründen als Forschung hospitalisierte Personen;
  • Minderjährige
  • Studienablehnung durch Teilnehmer
  • Personen, die nicht in der Lage sind, informiert einzuwilligen
  • Künstliche Ernährung
  • Assoziierte organische Schäden, die Unterernährung begünstigen: andere chronische Erkrankungen (Verdauungs-, Infektions-, endokrine, pulmonale, kardiale, neurologische), Neoplasien usw.
  • Missbrauch psychoaktiver Substanzen außer Tabak
  • Ausgeprägte depressive Episode, Psychose
  • Wert unter 14 im Edinburgh Lateralitätsfragebogen.
  • Kontraindikationen für MRT oder Allergie gegen eine Komponente der Geruchs- und Geschmackstests
  • Raucher
  • Geruchs- oder Geschmacksveränderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Anorexia-Nervosa-Patientengruppe
30 Patienten mit Anorexia nervosa
Sonstiges: MRT-Untersuchung
Eine einstündige MRT-Untersuchung
Sonstiges: Geruchs- und Geschmackskapazitätstests
Ein-Stunden-Sensoriktest
Aktiver Komparator: Normalgewicht-Kontrollgruppe
30 Kontrollpersonen mit Normalgewicht
Sonstiges: MRT-Untersuchung
Eine einstündige MRT-Untersuchung
Sonstiges: Geruchs- und Geschmackskapazitätstests
Ein-Stunden-Sensoriktest
Aktiver Komparator: Leichte-Gewicht-Kontrollgruppe
30 Kontrollpersonen mit einem ähnlichen Gewicht wie AN-Patienten (die Gruppe mit konstitutioneller Dünnheit)
Sonstiges: MRT-Untersuchung
Eine einstündige MRT-Untersuchung
Sonstiges: Geruchs- und Geschmackskapazitätstests
Ein-Stunden-Sensoriktest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivität gemessen durch funktionelle MRT
Zeitfenster: Tag 1
Schätzung des "fettig vs. neutral"-Kontrasts bei Verwendung aller drei Sinne, wobei AN-Patienten mit der normalgewichtigen Kontrollgruppe (NC-Gruppe) in jedem Voxel des Hirnvolumens (Ganzhirnanalyse) und im orbitofrontalen Kortex (ROI-Analyse) verglichen werden.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivität gemessen durch funktionelle MRT
Zeitfenster: Tag 1
Schätzung des "fettig vs. neutral"-Kontrasts bei Nutzung aller drei Sinne, Vergleich von AN-Patienten mit der Kontrollgruppe mit ähnlichem BMI (CT-Gruppe) in jedem Voxel des Hirnvolumens (Ganzhirnanalyse) und im orbitofrontalen Kortex (ROI-Analyse).
Tag 1
Gehirnaktivität gemessen durch funktionelle MRT
Zeitfenster: Tag 1
BOLD-Signalvariationen zwischen den Gruppen (AN, NC und CT) für den "süß vs. neutral" Kontrast.
Tag 1
Gehirnaktivität gemessen durch funktionelle MRT
Zeitfenster: Tag 1
BOLD-Signalvariationen für einzelne vs. drei Sinne gleichzeitig für jede Gruppe und zwischen den Gruppen für die Kontraste "fettig vs. neutral" und "süß vs. neutral".
Tag 1
BMI
Zeitfenster: TAG 1.
Body-Mass-Index
TAG 1.
Geruchs- und Geschmacksfähigkeiten
Zeitfenster: Tag 1
MediSens-Tests der olfaktorischen und gustatorischen Fähigkeiten
Tag 1
3DT1 morphologische MRT
Zeitfenster: Tag 1
Hirnmorphometrische Maße und voxelbasierte Morphometrie.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24CH172
  • ANSM (Andere Kennung: 2024-A02435-42)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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