Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højt-mælkeprodukt madmønstre og tarm-hjerne-aksen

12. januar 2026 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Længerevarende effekter af høj-mælkevare-madvaner på tarm-hjerne-aksen hos voksne med overvægt eller fedme

Forstyrrelser i hjernens insulinfølsomhed er forbundet ikke kun med fedme og type 2-diabetes, men også med hjernens aldring og kognitiv tilbagegang. Længdesnitstudier antyder, at kostvaner, især dem med højt indtag af mejeriprodukter, kan påvirke hjernens funktion via tarm-hjerne-aksen. Faktisk er det kendt, at mejerifødevarer kan modulere tarmmikrobiota og kan gennem denne vej ikke kun forbedre hjernens insulinfølsomhed og kognitiv præstation, men også mental sundhed og appetitregulering. Underliggende mekanismer er dog stadig stort set uudforskede. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, hos ældre voksne med overvægt eller fedme, effekterne af en kost med højt indhold af mejeriprodukter (4-5 daglige portioner af (smør)mælk, ost, yoghurt eller hytteost) sammenlignet med en kost med lavt indhold af mejeriprodukter (≤1 portion dagligt) på (regional) hjernefunktion i forhold til blodkar og insulinfølsomhed. Disse resultater vil blive kvantificeret ved hjælp af den ikke-invasive MRI-perfusionsteknik Arterial Spin Labeling (ASL), som vurderer cerebral blodgennemstrømning (CBF) som reaktion på intranasal insulin, en valideret fysiologisk markør for hjernens insulinfølsomhed. Sekundære mål inkluderer ændringer i kognitiv præstation (via CANTAB neuropsykologiske testbatteri), tarmmikrobiotasammensætning (via shotgun metagenomisk analyse af fækale prøver) og appetitrelateret hjernebelønningsaktivitet (via BOLD-fMRI med mad-cues). Udforskningsanalyser inkluderer konventionelle kardiometaboliske risikomarkører (blodtryk, lipid- og glukosestofskifte) og mærkbare (forbruger)fordele.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og postmenopausale kvinder (≥ 2 år siden sidste menstruation);
  • I alderen 40-75 år;
  • BMI mellem 25-35 kg/m2 (overvægtig eller fedme);
  • Lav til moderat daglig mejeriforbrug (≤ 3 portioner/dag);
  • Fastende serum total kolesterol < 8,0 mmol/L;
  • Fastende serum triacylglycerol < 4,5 mmol/L;
  • Fastende plasma glukose < 7,0 mmol/L;
  • Systolisk blodtryk < 160 mmHg og diastolisk blodtryk < 100 mmHg;
  • Stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab < 3 kg i de sidste tre måneder).

Eksklusionskriterier:

  • Venstrehåndethed;
  • Mælkeproteinallergi eller laktoseintolerance;
  • Nuværende ryger, eller rygestop < 12 måneder;
  • Familiehyperkolesterolæmi;
  • Misbrug af stoffer;
  • Alkoholindtag >3 standard drinks/dag;
  • Brug af medicin, fødevarer eller kosttilskud, der påvirker glukose-, lipid- eller blodtryksregulering, tarmmikrobiota eller mental eller neurologisk funktion, vurderet af hovedundersøgeren;
  • Brug af antibiotika inden for den foregående måned;
  • Brug af andre biomedicinske undersøgelsesprodukter inden for den foregående måned;
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for den sidste måned;
  • Alvorlige medicinske tilstande inklusive type 2-diabetes, epilepsi, astma, nyresvigt, KOL, inflammatorisk tarmsygdom, autoimmunsygdomme eller reumatoid artrit;
  • Historie med kardiovaskulære hændelser (f.eks. hjerteanfald, slagtilfælde) eller aktiv kardiovaskulær sygdom;
  • Kontraindikationer for MR-scanning (f.eks. pacemaker, metalimplantater, klaustrofobi);
  • Villig til at donere blod fra 8 uger før studiet begynder, gennem hele studiet og i 4 uger efter inklusion;
  • Svært at få venepunktur som dokumenteret under screeningsbesøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel
Høj-mælkeprodukt-kostmønster
Kosttilskud: Høj-mælkeprodukt-kostmønster
I løbet af den høje mælkeproduktperiode vil deltagerne blive instrueret i at indtage 4-5 daglige portioner mælkeprodukter, herunder: 1-2 portioner yoghurt eller hytteost (200 mL pr. portion, ≤1,5% fedt), 1-2 portioner mælk eller kærnemælk (250 mL pr. portion, ≤1,5% fedt) og 1-2 portioner ost (20 g pr. portion, 20+ eller 30+ fedtreducerede muligheder).
Placebo komparator: Kontrol
Lav-Mælke Kostmønster
Kosttilskud: Fødevaremønster med lavt mejeriproduktindhold
Under den lavmælks kontrolperiode vil deltagerne begrænse deres indtag af mejeriprodukter til maksimalt én portion om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens Insulinfølsomhed
Tidsramme: Ændring i hjernens insulinfølsomhed (forskel i CBF [mL/100 g væv/min] før og efter intranasal insulin) efter en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost
Målinger af cerebral blodgennemstrømning før og efter en nasal insulinspray, som kvantificeres ikke-invasivt ved MR-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
Ændring i hjernens insulinfølsomhed (forskel i CBF [mL/100 g væv/min] før og efter intranasal insulin) efter en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost
Hjernekarfunktion
Tidsramme: Ændring i hjernens vaskulære funktion (CBF i ml/100 g væv/min) ved afslutningen af en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost
Cerebral blodgennemstrømning som kvantificeret ikke-invasivt ved MRI-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
Ændring i hjernens vaskulære funktion (CBF i ml/100 g væv/min) ved afslutningen af en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: Ændring i kognitiv præstation (testspecifikke standardiserede scorer) ved afslutningen af et 8-ugers højmejeri-fødevaremønster og et 8-ugers lavmejeri-fødevaremønster
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Ændring i kognitiv præstation (testspecifikke standardiserede scorer) ved afslutningen af et 8-ugers højmejeri-fødevaremønster og et 8-ugers lavmejeri-fødevaremønster
Tarmmikrobiel sammensætning
Tidsramme: Ændring i tarmens mikrobielle sammensætning (Shannon-indeks, der angiver α-diversitet) ved hjælp af generelativ overflod af profiler ved starten og slutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Shotgun metagenomik af fæcesprøver
Ændring i tarmens mikrobielle sammensætning (Shannon-indeks, der angiver α-diversitet) ved hjælp af generelativ overflod af profiler ved starten og slutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Appetitrelateret hjernens belønningsaktivitet
Tidsramme: Ændring i appetitrelateret hjernebelønningsaktivitet (funktionel tilslutning [BOLD-signalændringer]) ved afslutningen af et 8-ugers højmælksprodukt-mønster og et 8-ugers lavmælksprodukt-mønster
Appetitrelateret hjernebelønningsaktivitet vil blive vurderet ved blodiltningsniveau-afhængige (BOLD) funktionelle MR-svar på standardiserede mad-cues
Ændring i appetitrelateret hjernebelønningsaktivitet (funktionel tilslutning [BOLD-signalændringer]) ved afslutningen af et 8-ugers højmælksprodukt-mønster og et 8-ugers lavmælksprodukt-mønster

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontorblodtryk
Tidsramme: Ændring i blodtryk (i mmHg) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Kontorblodtryk
Ændring i blodtryk (i mmHg) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Hjertefrekvens
Tidsramme: Ændring i hjertefrekvens (i slag/min) efter en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost
Hjertefrekvens
Ændring i hjertefrekvens (i slag/min) efter en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost
Glukosekoncentrationer
Tidsramme: Ændring i cirkulerende glukosekoncentrationer (i mmol/L) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Cirkulerende glukosekoncentrationer
Ændring i cirkulerende glukosekoncentrationer (i mmol/L) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Insulinkoncentrationer
Tidsramme: Ændring i insulin-koncentrationer (i mIU/L) ved afslutningen af et 8-ugers højt-mælkevare-mønster og et 8-ugers lavt-mælkevare-mønster
Cirkulerende insulinkoncentrationer
Ændring i insulin-koncentrationer (i mIU/L) ved afslutningen af et 8-ugers højt-mælkevare-mønster og et 8-ugers lavt-mælkevare-mønster
Lipidmetabolisme
Tidsramme: Ændring i cirkulerende lipidkoncentrationer (i mmol/L) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Cirkulerende lipidkoncentrationer
Ændring i cirkulerende lipidkoncentrationer (i mmol/L) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Markører relateret til systemisk inflammation af lav grad
Tidsramme: Ændring i koncentrationen af højsensitivt C-reaktivt protein i cirkulationen (i mg/dl) ved afslutningen af en 8-ugers højmælksprodukt-kost og en 8-ugers lavmælksprodukt-kost
Cirkulerende højfølsom C-reaktivt protein koncentrationer
Ændring i koncentrationen af højsensitivt C-reaktivt protein i cirkulationen (i mg/dl) ved afslutningen af en 8-ugers højmælksprodukt-kost og en 8-ugers lavmælksprodukt-kost
Oplevet sult
Tidsramme: Ændring i opfattet sult (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmejeri-madmonster og et 8-ugers lavmejeri-madmonster
Visuelle analoge skalaer (VAS) for sult
Ændring i opfattet sult (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmejeri-madmonster og et 8-ugers lavmejeri-madmonster
Oplevet mæthedsfølelse
Tidsramme: Ændring i opfattet mæthed (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmælksprodukter-kostmønster og et 8-ugers lavmælksprodukter-kostmønster
Spørgeskemaer med visuel analog skala (VAS) for mæthed
Ændring i opfattet mæthed (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmælksprodukter-kostmønster og et 8-ugers lavmælksprodukter-kostmønster
Opfattet ønske om at spise
Tidsramme: Ændring i opfattet spisetrang (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Visuelle analoge skala (VAS) spørgeskemaer for spisetrang
Ændring i opfattet spisetrang (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Opfattet mæthedsfølelse
Tidsramme: Ændring i opfattet mæthed (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmælksprodukt-mønster og et 8-ugers lavmælksprodukt-mønster
Visuel analog skala (VAS) spørgeskemaer for mæthedsfornemmelse
Ændring i opfattet mæthed (i mm) ved afslutningen af et 8-ugers højmælksprodukt-mønster og et 8-ugers lavmælksprodukt-mønster
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: Ændring i opfattet livskvalitet (gennemsnitlig score) efter en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost
32-punkts livskvalitetsspørgeskema til vurdering af oplevet livskvalitet
Ændring i opfattet livskvalitet (gennemsnitlig score) efter en 8-ugers højmælkskost og en 8-ugers lavmælkskost
Opfattet humør
Tidsramme: Ændring i opfattet humør (gennemsnitsværdi) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Affect Grid-spørgeskema til vurdering af opfattet humør
Ændring i opfattet humør (gennemsnitsværdi) ved afslutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Oplevet depression og angstsymptomer
Tidsramme: Ændring i oplevet depression og angstsymptomer (gennemsnitlige score) ved afslutningen af en 8-ugers højmælksfødevaremønster og en 8-ugers lavmælksfødevaremønster
Beck Depression og Anxiety Inventories til vurdering af oplevede depression og angst symptomer
Ændring i oplevet depression og angstsymptomer (gennemsnitlige score) ved afslutningen af en 8-ugers højmælksfødevaremønster og en 8-ugers lavmælksfødevaremønster
Oplevet stress
Tidsramme: Ændring i opfattet stress (gennemsnitlig score) i slutningen af et 8-ugers høj-mælke fødevaremønster og et 8-ugers lav-mælke fødevaremønster
Perceived Stress Scale spørgeskema til vurdering af oplevet stress
Ændring i opfattet stress (gennemsnitlig score) i slutningen af et 8-ugers høj-mælke fødevaremønster og et 8-ugers lav-mælke fødevaremønster
Opfattet søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring i opfattet søvnkvalitet (gennemsnitlig score) ved afslutningen af et 8-ugers højmælks-kostmønster og et 8-ugers lavmælks-kostmønster
Pittsburgh Sleep Quality Index til vurdering af opfattet søvnkvalitet
Ændring i opfattet søvnkvalitet (gennemsnitlig score) ved afslutningen af et 8-ugers højmælks-kostmønster og et 8-ugers lavmælks-kostmønster
Fødeindtag
Tidsramme: Ændring i fødeindtag ved afslutningen af et 8-ugers højmælksfødevaremønster og et 8-ugers lavmælksfødevaremønster
Spørgeskema om madfrekvens til vurdering af madindtag over den seneste måned
Ændring i fødeindtag ved afslutningen af et 8-ugers højmælksfødevaremønster og et 8-ugers lavmælksfødevaremønster
Urinært calcium
Tidsramme: Ændring i urinkalcium (mmol/24 timer) ved start og slutning af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
24-timers urinprøver til analyse af kalkkoncentrationer
Ændring i urinkalcium (mmol/24 timer) ved start og slutning af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
Urinstof
Tidsramme: Ændring i urinære urinstof (mmol/24 timer) i starten og slutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster
24-timers urinprøver til analyse af ureakoncentrationer
Ændring i urinære urinstof (mmol/24 timer) i starten og slutningen af et 8-ugers højmælkskostmønster og et 8-ugers lavmælkskostmønster

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Dairy Council

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ronald P Mensink, PhD, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • METC25-043

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger