Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matmønstre med høyt innhold av meieriprodukter og tarm-hjerne-aksen

12. januar 2026 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Langsiktige effekter av mønstre med høyt inntak av meieriprodukter på tarm-hjerne-aksen hos voksne med overvekt eller fedme

Forstyrrelser i hjernens insulinfølsomhet er ikke bare assosiert med fedme og type 2-diabetes, men også med hjernens aldring og kognitiv nedgang. Longitudinale studier antyder at kostholdsmønstre, spesielt de med høyt inntak av meieriprodukter, kan påvirke hjernens funksjon via tarm-hjerne-aksen. Meieriprodukter er faktisk kjent for å modulere tarmmikrobiota og kan, gjennom denne banen, ikke bare forbedre hjernens insulinfølsomhet og kognitiv ytelse, men også mental helse og appetittregulering. Imidlertid er de underliggende mekanismene stort sett uutforsket. Hovedmålet med denne studien er å evaluere, hos eldre voksne med overvekt eller fedme, effektene av et kostholdsmønster med høyt inntak av meieriprodukter (4–5 daglige porsjoner av (smør)melk, ost, yoghurt eller cottage cheese) sammenlignet med et kostholdsmønster med lavt inntak av meieriprodukter (≤1 porsjon daglig) på (regional) hjernens vaskulære funksjon og insulinfølsomhet. Disse resultatene vil bli kvantifisert ved hjelp av den ikke-invasive MRI-perfusjonsteknikken Arterial Spin Labeling (ASL), som vurderer cerebral blodstrøm (CBF) som respons på intranasal insulin, en validert fysiologisk markør for hjernens insulinfølsomhet. Sekundære mål inkluderer endringer i kognitiv ytelse (via CANTAB nevropsykologiske testbatteri), tarmmikrobiotasammensetning (via shotgun metagenomisk analyse av avføringsprøver) og appetittrelatert hjernens belønningsaktivitet (via BOLD-fMRI med matsignaler). Utforskende analyser inkluderer konvensjonelle kardiometabole risikomarkører (blodtrykk, lipid- og glukosemetabolisme) og merkbare (forbruker)fordeler.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og postmenopausale kvinner (≥ 2 år siden siste menstruasjon);
  • Alder mellom 40–75 år;
  • BMI mellom 25–35 kg/m² (overvektig eller fedme);
  • Lav til moderat vanlig meieriforbruk (≤ 3 porsjoner/dag);
  • Faste serum total kolesterol < 8,0 mmol/L;
  • Faste serum triacylglycerol < 4,5 mmol/L;
  • Faste plasma glukose < 7,0 mmol/L;
  • Systolisk blodtrykk < 160 mmHg og diastolisk blodtrykk < 100 mmHg;
  • Stabil kroppsvekt (vekttap eller -økning < 3 kg de siste tre månedene).

Eksklusjonskriterier:

  • Venstrehendt;
  • Melkeproteinallergi eller laktoseintoleranse;
  • Nåværende røyker, eller røykeslutt < 12 måneder siden;
  • Familiehyperkolesterolemi;
  • Misbruk av rusmidler;
  • Alkoholinntak >3 standardenheter/dag;
  • Bruk av medikamenter, matvarer eller kosttilskudd som påvirker glukose-, lipid- eller blodtrykksregulering, tarmmikrobiota eller mental eller nevrologisk funksjon, vurdert av hovedforskeren;
  • Bruk av antibiotika den foregående måneden;
  • Bruk av andre biomedisinske undersøkelsesprodukter den foregående måneden;
  • Deltakelse i en annen klinisk studie den siste måneden;
  • Alvorlige medisinske tilstander inkludert type 2-diabetes, epilepsi, astma, nyresvikt, KOLS, inflammatorisk tarmsykdom, autoimmun sykdom eller revmatoid artritt;
  • Historie med kardiovaskulære hendelser (f.eks. hjerteinfarkt, slag) eller aktiv kardiovaskulær sykdom;
  • Kontraindikasjoner for MR-avbildning (f.eks. pacemaker, metallimplantater, klaustrofobi);
  • Villig til å donere blod fra 8 uker før studien starter, gjennom hele studien, og i 4 uker etter inkludering;
  • Vanskelig venepunksjon som dokumentert under screeningsbesøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell
Høyt-Melkeprodukt Kostholdsmønster
Kosttilskudd: Høy-melkeprodukt matmønster
I den høymelksperioden vil deltakerne bli instruert til å innta 4–5 daglige porsjoner av meieriprodukter, inkludert: 1–2 porsjoner yoghurt eller kesam (200 ml per porsjon, ≤1,5 % fett), 1–2 porsjoner melk eller kjernemelk (250 ml per porsjon, ≤1,5 % fett), og 1–2 porsjoner ost (20 g per porsjon, 20+ eller 30+ lettalternativer).
Placebo komparator: Kontroll
Lavmeieri-kostholdsmønster
Kosttilskudd: Lavmeieriprodukt-matmonster
I løpet av den melkefrie kontrollperioden, vil deltakerne begrense inntaket av meieriprodukter til maksimalt én porsjon per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens Insulinsensitivitet
Tidsramme: Endring i hjerneinsulinfølsomhet (forskjell i CBF [mL/100 g vev/min] før og etter intranasal insulin) etter en 8-ukers periode med høyt meierikosthold og en 8-ukers periode med lavt meierikosthold
Målinger av cerebral blodgjennomstrømning før og etter en nasal insulinspray, kvantifisert ikke-invasivt ved MRI-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
Endring i hjerneinsulinfølsomhet (forskjell i CBF [mL/100 g vev/min] før og etter intranasal insulin) etter en 8-ukers periode med høyt meierikosthold og en 8-ukers periode med lavt meierikosthold
Hjernekarfunksjon
Tidsramme: Endring i hjernens vaskulære funksjon (CBF i mL/100 g vev/min) ved slutten av et 8-ukers høymelkeprodukt-mønster og et 8-ukers lavmilkeprodukt-mønster
Cerebral blodstrøm kvantifisert ikke-invasivt ved MR-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
Endring i hjernens vaskulære funksjon (CBF i mL/100 g vev/min) ved slutten av et 8-ukers høymelkeprodukt-mønster og et 8-ukers lavmilkeprodukt-mønster

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Endring i kognitiv ytelse (testspesifikke standardiserte skårer) ved slutten av et 8-ukers høymelkekostmønster og et 8-ukers lavmelkekostmønster
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Endring i kognitiv ytelse (testspesifikke standardiserte skårer) ved slutten av et 8-ukers høymelkekostmønster og et 8-ukers lavmelkekostmønster
Tarmmikrobiell sammensetning
Tidsramme: Endring i tarmmikrobiota-sammensetning (shannon-indeks som indikerer α-diversitet) ved bruk av genrelativ overflodprofiler ved starten og slutten av et 8-ukers høymelkeprodukt-mønster og et 8-ukers lavmelkeprodukt-mønster
Skrotbøssemetagenomikk av avføringsprøver
Endring i tarmmikrobiota-sammensetning (shannon-indeks som indikerer α-diversitet) ved bruk av genrelativ overflodprofiler ved starten og slutten av et 8-ukers høymelkeprodukt-mønster og et 8-ukers lavmelkeprodukt-mønster
Appetittrelatert hjernebelønningsaktivitet
Tidsramme: Endring i matlystrelatert hjernerevardaktiviteten (funksjonell kobling [BOLD-signalendringer]) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmelkeproduktmønster
Apetittrelatert hjernebelønningsaktivitet vil bli vurdert ved hjelp av blodoksygenasjonsnivå-avhengige (BOLD) funksjonelle MRI-responser på standardiserte matsignaler
Endring i matlystrelatert hjernerevardaktiviteten (funksjonell kobling [BOLD-signalendringer]) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmelkeproduktmønster

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontorblodtrykk
Tidsramme: Endring i blodtrykk (i mmHg) ved slutten av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
Kontorblodtrykk
Endring i blodtrykk (i mmHg) ved slutten av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
Hjertefrekvens
Tidsramme: Endring i hjertefrekvens (i slag/min) ved slutten av en 8-ukers høymelkemønster og en 8-ukers lavmelkemønster
Hjertefrekvens
Endring i hjertefrekvens (i slag/min) ved slutten av en 8-ukers høymelkemønster og en 8-ukers lavmelkemønster
Glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: Endring i sirkulerende glukosekonsentrasjoner (i mmol/L) ved slutten av et 8-ukers høymelkemønster og et 8-ukers lavmelkemønster
Sirkulerende glukosekonsentrasjoner
Endring i sirkulerende glukosekonsentrasjoner (i mmol/L) ved slutten av et 8-ukers høymelkemønster og et 8-ukers lavmelkemønster
Insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: Endring i insulin-konsentrasjoner (i mIU/L) ved slutten av et 8-ukers høymelkeprodukt-mønster og et 8-ukers lavmilkeprodukt-mønster
Sirkulerende insulin-konsentrasjoner
Endring i insulin-konsentrasjoner (i mIU/L) ved slutten av et 8-ukers høymelkeprodukt-mønster og et 8-ukers lavmilkeprodukt-mønster
Lipidmetabolisme
Tidsramme: Endring i konsentrasjoner av sirkulerende lipider (i mmol/L) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmilkeproduktmønster
Sirkulerende lipidkonsentrasjoner
Endring i konsentrasjoner av sirkulerende lipider (i mmol/L) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmilkeproduktmønster
Markører relatert til lavgradig systemisk betennelse
Tidsramme: Endring i konsentrasjoner av høysensitivt C-reaktivt protein i sirkulasjonen (i mg/dl) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmilkeproduktmønster
Sirkulerende høysensitiv C-reaktivt protein-konsentrasjoner
Endring i konsentrasjoner av høysensitivt C-reaktivt protein i sirkulasjonen (i mg/dl) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmilkeproduktmønster
Opplevd sult
Tidsramme: Endring i opplevd sult (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmelkeproduktmønster
Visuell analog skala (VAS) spørreskjema for sult
Endring i opplevd sult (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmelkeproduktmønster
Opplevd metthetsfølelse
Tidsramme: Endring i opplevd metthet (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkemønster og et 8-ukers lavmelkemønster
Visuelle analoge skalaer (VAS) spørreskjemaer for metthetsfølelse
Endring i opplevd metthet (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkemønster og et 8-ukers lavmelkemønster
Opplevd ønske om å spise
Tidsramme: Endring i opplevd matlyst (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmekeproduktmønster
Visuell analog skala (VAS) spørreskjemaer for spisebegjær
Endring i opplevd matlyst (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmekeproduktmønster
Opplevd metthetsfølelse
Tidsramme: Endring i opplevd metthet (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
Visuell analog skala (VAS) spørreskjemaer for metthetsfølelse
Endring i opplevd metthet (i mm) ved slutten av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: Endring i opplevd livskvalitet (gjennomsnittlig score) ved slutten av et 8-ukers høymelkematvane og et 8-ukers lavmelkematvane
32-punkts livskvalitetsundersøkelse for å vurdere opplevd livskvalitet
Endring i opplevd livskvalitet (gjennomsnittlig score) ved slutten av et 8-ukers høymelkematvane og et 8-ukers lavmelkematvane
Opplevd humør
Tidsramme: Endring i opplevd humør (gjennomsnittlig poengsum) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmelkeproduktmønster
Affect Grid-spørreskjema for å vurdere opplevd humør
Endring i opplevd humør (gjennomsnittlig poengsum) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmelkeproduktmønster
Opplevde symptomer på depresjon og angst
Tidsramme: Endring i opplevde depresjons- og angstsymptomer (gjennomsnittsskårer) ved slutten av et 8-ukers høymelksprodukt-kostholdsmønster og et 8-ukers lavmelksprodukt-kostholdsmønster
Beck-depresjons- og angstinventar for å vurdere opplevde depresjons- og angstsymptomer
Endring i opplevde depresjons- og angstsymptomer (gjennomsnittsskårer) ved slutten av et 8-ukers høymelksprodukt-kostholdsmønster og et 8-ukers lavmelksprodukt-kostholdsmønster
Opplevd stress
Tidsramme: Endring i opplevd stress (gjennomsnittlig poengsum) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmilkeproduktmønster
Spørreskjema for opplevd stress for å vurdere opplevd stress
Endring i opplevd stress (gjennomsnittlig poengsum) ved slutten av et 8-ukers høymelkeproduktmønster og et 8-ukers lavmilkeproduktmønster
Opplevd søvnkvalitet
Tidsramme: Endring i opplevd søvnkvalitet (gjennomsnittlig poengsum) ved slutten av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmælkematmønster
Pittsburgh Sleep Quality Index for å vurdere opplevd søvnkvalitet
Endring i opplevd søvnkvalitet (gjennomsnittlig poengsum) ved slutten av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmælkematmønster
Matinntak
Tidsramme: Endring i matinntak ved slutten av en 8-ukers høymelkematvanemønster og en 8-ukers lavmelkematvanemønster
Matfrekvensspørreskjema for å vurdere matinntak de siste måneden
Endring i matinntak ved slutten av en 8-ukers høymelkematvanemønster og en 8-ukers lavmelkematvanemønster
Urinært kalsium
Tidsramme: Endring i urinkalsium (mmol/24 timer) ved start og slutt av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
24-timers urinprøver for analyse av kalsiumkonsentrasjoner
Endring i urinkalsium (mmol/24 timer) ved start og slutt av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
Urinært urea
Tidsramme: Endring i urin-urea (mmol/24 timer) ved start og slutt av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster
24-timers urinprøver for analyse av urea-konsentrasjoner
Endring i urin-urea (mmol/24 timer) ved start og slutt av et 8-ukers høymelkematmønster og et 8-ukers lavmelkematmønster

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Dairy Council

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ronald P Mensink, PhD, Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • METC25-043

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger