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Patrones Alimentarios con Alto Contenido Lácteo y el Eje Intestino-Cerebro

12 de enero de 2026 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Efectos a Largo Plazo de los Patrones Alimentarios con Alto Contenido de Lácteos en el Eje Intestino-Cerebro en Adultos con Sobrepeso u Obesidad

Las alteraciones en la sensibilidad a la insulina en el cerebro no solo se asocian con la obesidad y la diabetes tipo 2, sino también con el envejecimiento cerebral y el deterioro cognitivo. Los estudios longitudinales sugieren que los patrones dietéticos, particularmente aquellos con un alto consumo de lácteos, pueden afectar la función cerebral a través del eje intestino-cerebro. De hecho, se sabe que los alimentos lácteos modulan la microbiota intestinal y pueden, a través de esta vía, no solo mejorar la sensibilidad a la insulina en el cerebro y el rendimiento cognitivo, sino también la salud mental y la regulación del apetito. Sin embargo, los mecanismos subyacentes siguen en gran parte sin explorar. El objetivo principal de este estudio es evaluar, en adultos mayores con sobrepeso u obesidad, los efectos de un patrón alimentario alto en lácteos (4-5 porciones diarias de (leche) mantequilla, queso, yogur o requesón) en comparación con un patrón alimentario bajo en lácteos (≤1 porción diaria) sobre la función vascular cerebral (regional) y la sensibilidad a la insulina. Estos resultados se cuantificarán utilizando la técnica no invasiva de perfusión por resonancia magnética Arterial Spin Labeling (ASL), que evalúa el flujo sanguíneo cerebral (CBF) en respuesta a la insulina intranasal, un marcador fisiológico validado de la sensibilidad a la insulina en el cerebro. Los objetivos secundarios incluyen cambios en el rendimiento cognitivo (a través de la batería de pruebas neuropsicológicas CANTAB), la composición de la microbiota intestinal (mediante análisis metagenómico shotgun de muestras fecales) y la actividad cerebral de recompensa relacionada con el apetito (mediante BOLD-fMRI con estímulos alimentarios). Los análisis exploratorios incluyen marcadores convencionales de riesgo cardiometabólico (presión arterial, metabolismo de lípidos y glucosa) y beneficios perceptibles (para el consumidor).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres posmenopáusicas (≥ 2 años desde la última menstruación);
  • Edad comprendida entre 40 y 75 años;
  • IMC entre 25 y 35 kg/m² (sobrepeso u obesidad);
  • Consumo habitual de lácteos bajo a moderado (≤ 3 raciones/día);
  • Colesterol total sérico en ayunas < 8,0 mmol/L;
  • Triacilglicerol sérico en ayunas < 4,5 mmol/L;
  • Glucosa plasmática en ayunas < 7,0 mmol/L;
  • Presión arterial sistólica < 160 mmHg y presión arterial diastólica < 100 mmHg;
  • Peso corporal estable (ganancia o pérdida de peso < 3 kg en los últimos tres meses).

Criterios de exclusión:

  • Zurdera;
  • Alergia a las proteínas de la leche o intolerancia a la lactosa;
  • Fumador actual o haber dejado de fumar < 12 meses;
  • Hipercolesterolemia familiar;
  • Abuso de drogas;
  • Ingesta alcohólica > 3 bebidas estándar/día;
  • Uso de medicamentos, productos alimenticios o suplementos dietéticos que afecten la regulación de la glucosa, los lípidos o la presión arterial, la microbiota intestinal o la función mental o neurológica, según criterio del investigador principal;
  • Uso de antibióticos en el mes anterior;
  • Uso de otros productos de investigación biomédica en el mes anterior;
  • Participación en otro ensayo clínico en el último mes;
  • Condiciones médicas graves, incluida diabetes tipo 2, epilepsia, asma, insuficiencia renal, EPOC, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedades autoinmunes o artritis reumatoide;
  • Antecedentes de eventos cardiovasculares (por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) o enfermedad cardiovascular activa;
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos, implantes metálicos, claustrofobia);
  • Disposición para donar sangre desde 8 semanas antes del inicio del estudio, durante todo el estudio y durante 4 semanas después de su inclusión;
  • Dificultad para la venopunción, evidenciada durante la visita de cribado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Experimental
Patrón de alimentación rico en lácteos
Suplemento dietético: Patrón alimentario rico en lácteos
Durante el período de alto consumo de lácteos, se indicará a los participantes que consuman de 4 a 5 raciones diarias de productos lácteos, incluyendo: 1-2 raciones de yogur o requesón (200 mL por ración, ≤1.5% de grasa), 1-2 raciones de leche o leche fermentada (250 mL por ración, ≤1.5% de grasa), y 1-2 raciones de queso (20 g por ración, opciones reducidas en grasa 20+ o 30+).
Comparador de placebos: Control
Patrón Alimentario Bajo en Lácteos
Suplemento dietético: Patrón alimenticio bajo en lácteos
Durante el periodo de control bajo en lácteos, los participantes restringirán la ingesta de lácteos a un máximo de una porción al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad Cerebral a la Insulina
Periodo de tiempo: Cambio en la sensibilidad a la insulina cerebral (diferencia en el flujo sanguíneo cerebral [mL/100 g de tejido/min] antes y después de la insulina intranasal) al final de un patrón alimentario rico en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Mediciones del flujo sanguíneo cerebral antes y después de un espray nasal de insulina cuantificadas de forma no invasiva mediante el método de perfusión por resonancia magnética Arterial Spin Labeling (ASL)
Cambio en la sensibilidad a la insulina cerebral (diferencia en el flujo sanguíneo cerebral [mL/100 g de tejido/min] antes y después de la insulina intranasal) al final de un patrón alimentario rico en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Función vascular cerebral
Periodo de tiempo: Cambio en la función vascular cerebral (FSC en mL/100 g de tejido/min) al final de un patrón alimentario rico en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Flujo sanguíneo cerebral cuantificado de forma no invasiva mediante el método de perfusión por resonancia magnética Arterial Spin Labeling (ASL)
Cambio en la función vascular cerebral (FSC en mL/100 g de tejido/min) al final de un patrón alimentario rico en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento Cognitivo
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento cognitivo (puntuaciones estandarizadas específicas de la prueba) al final de un patrón alimentario de 8 semanas con alto contenido de lácteos y un patrón alimentario de 8 semanas con bajo contenido de lácteos
Batería Automatizada de Test Neuropsicológico de Cambridge (CANTAB)
Cambio en el rendimiento cognitivo (puntuaciones estandarizadas específicas de la prueba) al final de un patrón alimentario de 8 semanas con alto contenido de lácteos y un patrón alimentario de 8 semanas con bajo contenido de lácteos
Composición microbiana intestinal
Periodo de tiempo: Cambio en la composición microbiana intestinal (índice de Shannon que indica la diversidad α) utilizando perfiles de abundancia relativa de genes al inicio y al final de un patrón alimentario rico en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Metagenómica de escopeta de muestras fecales
Cambio en la composición microbiana intestinal (índice de Shannon que indica la diversidad α) utilizando perfiles de abundancia relativa de genes al inicio y al final de un patrón alimentario rico en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Actividad cerebral de recompensa relacionada con el apetito
Periodo de tiempo: Cambio en la actividad cerebral relacionada con el apetito (conectividad funcional [cambios en la señal BOLD]) al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
La actividad cerebral relacionada con el apetito se evaluará mediante respuestas de resonancia magnética funcional dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) a estímulos alimentarios estandarizados
Cambio en la actividad cerebral relacionada con el apetito (conectividad funcional [cambios en la señal BOLD]) al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial en consultorio
Periodo de tiempo: Cambio en la presión arterial (en mmHg) al final de un patrón alimentario con alto contenido de lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario con bajo contenido de lácteos de 8 semanas
Presión arterial en consultorio
Cambio en la presión arterial (en mmHg) al final de un patrón alimentario con alto contenido de lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario con bajo contenido de lácteos de 8 semanas
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cambio en la frecuencia cardíaca (en latidos/min) al final de un patrón alimentario de 8 semanas con alto contenido en lácteos y un patrón alimentario de 8 semanas con bajo contenido en lácteos
Frecuencia cardíaca
Cambio en la frecuencia cardíaca (en latidos/min) al final de un patrón alimentario de 8 semanas con alto contenido en lácteos y un patrón alimentario de 8 semanas con bajo contenido en lácteos
Concentraciones de glucosa
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones de glucosa circulante (en mmol/L) al final de un patrón alimentario rico en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Concentraciones de glucosa circulantes
Cambio en las concentraciones de glucosa circulante (en mmol/L) al final de un patrón alimentario rico en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Concentraciones de insulina
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones de insulina (en mUI/L) al final de un patrón alimentario con alto contenido de lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario con bajo contenido de lácteos de 8 semanas
Concentraciones de insulina circulante
Cambio en las concentraciones de insulina (en mUI/L) al final de un patrón alimentario con alto contenido de lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario con bajo contenido de lácteos de 8 semanas
Metabolismo de lípidos
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones de lípidos circulantes (en mmol/L) al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Concentraciones de lípidos circulantes
Cambio en las concentraciones de lípidos circulantes (en mmol/L) al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Marcadores relacionados con la inflamación sistémica de bajo grado
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones circulantes de proteína C reactiva de alta sensibilidad (en mg/dl) al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Concentraciones circulantes de proteína C-reactiva de alta sensibilidad
Cambio en las concentraciones circulantes de proteína C reactiva de alta sensibilidad (en mg/dl) al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Hambre percibida
Periodo de tiempo: Cambio en el hambre percibida (en mm) al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Cuestionarios de escala analógica visual (EAV) para el hambre
Cambio en el hambre percibida (en mm) al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Saciedad percibida
Periodo de tiempo: Cambio en la saciedad percibida (en mm) al final de un patrón alimentario de 8 semanas con alto contenido de lácteos y un patrón alimentario de 8 semanas con bajo contenido de lácteos
Cuestionarios de escala analógica visual (EAV) para la saciedad
Cambio en la saciedad percibida (en mm) al final de un patrón alimentario de 8 semanas con alto contenido de lácteos y un patrón alimentario de 8 semanas con bajo contenido de lácteos
Percepción del deseo de comer
Periodo de tiempo: Cambio en el deseo percibido de comer (en mm) al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Cuestionarios de escala analógica visual (EAV) para el deseo de comer
Cambio en el deseo percibido de comer (en mm) al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Sensación de saciedad
Periodo de tiempo: Cambio en la sensación de saciedad (en mm) al final de un patrón alimentario de 8 semanas con alto contenido de lácteos y un patrón alimentario de 8 semanas con bajo contenido de lácteos
Cuestionarios de escala analógica visual (EAV) para la plenitud
Cambio en la sensación de saciedad (en mm) al final de un patrón alimentario de 8 semanas con alto contenido de lácteos y un patrón alimentario de 8 semanas con bajo contenido de lácteos
Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida percibida (puntuación media) al final de un patrón alimentario rico en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Cuestionario de 32 ítems de calidad de vida para evaluar la calidad de vida percibida
Cambio en la calidad de vida percibida (puntuación media) al final de un patrón alimentario rico en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Estado de ánimo percibido
Periodo de tiempo: Cambio en el estado de ánimo percibido (puntuación media) al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Cuestionario Affect Grid para evaluar el estado de ánimo percibido
Cambio en el estado de ánimo percibido (puntuación media) al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Síntomas percibidos de depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas percibidos de depresión y ansiedad (puntuaciones promedio) al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Inventarios de Depresión y Ansiedad de Beck para evaluar los síntomas percibidos de depresión y ansiedad
Cambio en los síntomas percibidos de depresión y ansiedad (puntuaciones promedio) al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio en el estrés percibido (puntuación media) al final de un patrón alimentario de 8 semanas con alto contenido de lácteos y un patrón alimentario de 8 semanas con bajo contenido de lácteos
Cuestionario de la Escala de Estrés Percibido para evaluar el estrés percibido
Cambio en el estrés percibido (puntuación media) al final de un patrón alimentario de 8 semanas con alto contenido de lácteos y un patrón alimentario de 8 semanas con bajo contenido de lácteos
Calidad del sueño percibida
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad del sueño percibida (puntuación media) al final de un patrón alimentario de 8 semanas con alto contenido de lácteos y un patrón alimentario de 8 semanas con bajo contenido de lácteos
Índice de Calidad de Sueño de Pittsburgh para evaluar la calidad percibida del sueño
Cambio en la calidad del sueño percibida (puntuación media) al final de un patrón alimentario de 8 semanas con alto contenido de lácteos y un patrón alimentario de 8 semanas con bajo contenido de lácteos
Ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Cambio en la ingesta de alimentos al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Cuestionario de Frecuencia de Alimentos para evaluar la ingesta alimentaria del último mes
Cambio en la ingesta de alimentos al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Calcio urinario
Periodo de tiempo: Cambio en el calcio urinario (mmol/24 horas) al inicio y al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Muestras de orina de 24 horas para análisis de concentraciones de calcio
Cambio en el calcio urinario (mmol/24 horas) al inicio y al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Urea urinaria
Periodo de tiempo: Cambio en la urea urinaria (mmol/24 horas) al inicio y al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y de un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas
Muestras de orina de 24 horas para análisis de concentraciones de urea
Cambio en la urea urinaria (mmol/24 horas) al inicio y al final de un patrón alimentario alto en lácteos de 8 semanas y de un patrón alimentario bajo en lácteos de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Maastricht University Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Dairy Council

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ronald P Mensink, PhD, Maastricht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • METC25-043

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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