Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kvantitativ, tværsnits- og observationsundersøgelse til karakterisering af aldersrelaterede strukturelle ændringer i ansigtshuden hos kinesiske kvinder ved brug af Line-Field Confocal Optical Coherence Tomography (LC-OCT)

10. februar 2026 opdateret af: ChinaNorm

En kvantitativ, tværsnits- og observationsundersøgelse til karakterisering af aldersrelaterede strukturelle ændringer i ansigtshuden hos kinesiske kvinder ved hjælp af Line-Field Confocal Optical Coherence Tomography (LC-OCT)

Dette er en enkeltcenter, ikke-interventionel, observationel, tvaersnitsklinisk undersøgelse, der er designet til at karakterisere hudegenskaber kvantitativt og kvalitativt i en kohorte på 100 kinesiske kvindelige forsøgspersoner i alderen 20 til 70 år. Undersøgelsen indebærer ingen produktapplikation og indebærer minimal risiko for deltagerne. De primære mål er at etablere en omfattende database for hudaldringsprofil, karakterisere hudfarve, aldringstegn og biomekaniske egenskaber samt skabe en histomorfometrisk database til udvikling og validering af ordinale fotografiske skalaer til aldringsforskning. Data indsamles gennem spørgeskemaer, kliniske vurderinger (herunder LC-OCT-billeddannelse), standardiseret fotografering og ikke-invaderende biofysiske målinger. Alle procedurer udføres i overensstemmelse med de etiske principper fra Helsinki-erklæringen, International Council for Harmonisation Good Clinical Practice (ICH-GCP)-retningslinjerne og Kinas relevante love og forskrifter (herunder *Foranstaltninger for etisk gennemgang af biomedicinsk forskning med menneskelige forsøgspersoner*). Alle data anonymiseres og opbevares sikkert.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 100 raske kinesiske kvindelige forsøgspersoner, jævnt fordelt på aldersgrupper (20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kinesisk kvinde, i alderen 20 til 70 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrivelse af samtykke.
  2. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  3. Fitzpatrick Hudfototype II eller III.
  4. Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder fjernelse af ansigtsmakeup og undgåelse af intens hudpleje (f.eks. retinoidder, stærke syrer) på testområderne i 3 dage før besøget i henhold til instruktioner.

Eksklusionskriterier:

  1. Gravid, planlægger graviditet eller ammer (da hormonelle ændringer påvirker hudejendomme væsentligt).
  2. Tilstedeværelse af midlertidig solbrændthed, solskoldning eller betydelig erythema i ansigtet eller måleområderne.
  3. Tilstedeværelse af ansigtspiercing, tatoveringer, for meget dun eller betydeligt arvæv, der ville forstyrre billeddannelse eller målinger i de relevante områder.
  4. Historie med enhver æstetisk eller kirurgisk procedure i ansigtet (f.eks. laserbehandling, kemiske peelings, injicerbare fyldstoffer, botulinumtoksin, plastikkirurgi) inden for de sidste 12 måneder.
  5. Nuværende diagnose eller synlige tegn på en hudlidelse (f.eks. psoriasis, eksem, aktiv acne, rosacea) eller en systemisk sygdom kendt for at påvirke huden (f.eks. diabetes, lupus) i ansigtet eller måleområderne.
  6. Brug af systemiske lægemidler kendt for at påvirke hudfysiologi (f.eks. orale retinoidder, immundæmpende midler, langtidskortikosteroider) inden for de sidste 3 måneder, eller i en kumulativ varighed på ≥6 måneder inden for de sidste 2 år.
  7. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse i ansigtet eller på armene inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Gruppe 20 til 29 år
Gruppe 30 til 39 år
Gruppe 40 til 49 år
Gruppe 50 til 59 år
Gruppe 60 til 69 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Epidermistykke
Tidsramme: Enkelt besøg, dag 1
Enkelt besøg, dag 1
Dermal-Epidermal Junction (DEJ) Undulationsindex
Tidsramme: Enkelt besøg, dag 1
Enkelt besøg, dag 1
Gennemsnitlig Dermal Reflektivitet
Tidsramme: Enkelt besøg, dag 1
Enkelt besøg, dag 1
Stratum Corneum Tykkelse
Tidsramme: Enkelt besøg, dag 1
Enkelt besøg, dag 1
Korrelation mellem LC-OCT-parametre og kronologisk alder
Tidsramme: Enkelt besøg, dag 1
Enkelt besøg, dag 1
Hudfarveparameter L*a*b*
Tidsramme: Enkelt besøg, dag 1
Enkelt besøg, dag 1
Korrelation mellem LC-OCT-parametre og klinikervurderede scorings
Tidsramme: Enkelt besøg, dag 1
Enkelt besøg, dag 1
Korrelation mellem LC-OCT-parametre og spørgeskemafaktorer
Tidsramme: Enkelt besøg, dag 1
Enkelt besøg, dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Lægevurderet score for hudtekstur/porer
Tidsramme: Enkelt besøg, dag 1
Enkelt besøg, dag 1
Kliniker-vurderet score for hudpigmentering
Tidsramme: Enkelt besøg, dag 1
Enkelt besøg, dag 1
Klinikerbedømt score for ansigtsrynker
Tidsramme: Enkelt besøg, dag 1
Enkelt besøg, dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ChinaNorm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CN25038-CLI-SC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger