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Um Estudo Quantitativo, Transversal e Observacional para Caracterizar Alterações Estruturais Relacionadas com a Idade na Pele Facial de Mulheres Chinesas Utilizando Tomografia de Coerência Ótica Confocal de Campo Linear (LC-OCT)

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: ChinaNorm

Um Estudo Quantitativo, Transversal e Observacional para Caracterizar as Alterações Estruturais Relacionadas com a Idade na Pele Facial de Mulheres Chinesas Utilizando Tomografia de Coerência Ótica Confocal de Campo de Linha (LC-OCT)

Este é um estudo clínico monocêntrico, não intervencionista, observacional e transversal, concebido para caracterizar quantitativa e qualitativamente as propriedades da pele numa coorte de 100 participantes do sexo feminino, chinesas, com idades compreendidas entre os 20 e os 70 anos. O estudo não envolve aplicação de produtos e apresenta risco mínimo para os participantes. Os objetivos principais são estabelecer uma base de dados abrangente do perfil de envelhecimento da pele, caracterizar a cor da pele, os sinais de envelhecimento e as propriedades biomecânicas, e criar uma base de dados histomorfométrica para o desenvolvimento e validação de escalas fotográficas ordinais para investigação sobre envelhecimento. Os dados serão recolhidos através de questionários, avaliações clínicas (incluindo imagens LC-OCT), fotografia padronizada e medições biofísicas não invasivas. Todos os procedimentos serão realizados de acordo com os princípios éticos originários da Declaração de Helsínquia, as diretrizes da International Council for Harmonisation Good Clinical Practice (ICH-GCP) e as leis e regulamentos relevantes da China (incluindo as *Medidas para a Revisão Ética da Investigação Biomédica Envolvendo Sujeitos Humanos*). Todos os dados serão anonimizados e armazenados de forma segura.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aproximadamente 100 participantes femininas chinesas saudáveis, distribuídas uniformemente por grupos etários (20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 anos).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Mulher chinesa, com idade entre 20 e 70 anos (inclusive) no momento da assinatura do consentimento.
  2. Disponível e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
  3. Fototipo cutâneo de Fitzpatrick II ou III.
  4. Disponível para cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo a remoção de maquilhagem facial e a evitação de cuidados intensivos da pele (por exemplo, retinóides, ácidos fortes) nas áreas de teste durante 3 dias antes da visita, conforme instruções.

Critérios de Exclusão:

  1. Grávida, a planear engravidar ou a amamentar (uma vez que as alterações hormonais afetam significativamente as propriedades da pele).
  2. Presença de bronzeado temporário, queimadura solar ou eritema significativo no rosto ou nas áreas de medição.
  3. Presença de piercings faciais, tatuagens, demasiado pelo ou cicatrizes significativas que possam interferir com a imagem ou medições nas áreas de interesse.
  4. Histórico de qualquer procedimento estético ou cirúrgico no rosto (por exemplo, terapia a laser, peelings químicos, preenchedores injetáveis, toxina botulínica, cirurgia plástica) nos últimos 12 meses.
  5. Diagnóstico atual ou sinais visíveis de uma doença de pele (por exemplo, psoríase, eczema, acne ativa, rosácea) ou de uma doença sistémica conhecida por afetar a pele (por exemplo, diabetes, lúpus) no rosto ou nas áreas de medição.
  6. Utilização de medicação sistémica conhecida por afetar a fisiologia da pele (por exemplo, retinóides orais, imunossupressores, corticosteroides de longo prazo) nos últimos 3 meses, ou por uma duração cumulativa ≥6 meses nos últimos 2 anos.
  7. Participação em outro estudo clínico no rosto ou nos braços no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Grupo 20 a 29 Anos
Grupo 30 a 39 Anos de idade
Grupo 40 a 49 Anos de idade
Grupo de 50 a 59 anos de idade
Grupo de 60 a 69 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Espessura Epidérmica
Prazo: Visita única, dia 1
Visita única, dia 1
Índice de Ondulação da Junção Dermo-Epidérmica (DEJ)
Prazo: Visita única, dia 1
Visita única, dia 1
Refletividade Dérmica Média
Prazo: Visita única, dia 1
Visita única, dia 1
Espessura do Estrato Córneo
Prazo: Visita única, dia 1
Visita única, dia 1
Correlação entre parâmetros de LC-OCT e idade cronológica
Prazo: Visita única, dia 1
Visita única, dia 1
Parâmetro colorimétrico da pele L*a*b*
Prazo: Visita única, dia 1
Visita única, dia 1
Correlação entre parâmetros LC-OCT e pontuações atribuídas por clínicos
Prazo: Visita única, dia 1
Visita única, dia 1
Correlação entre parâmetros de LC-OCT e fatores do questionário
Prazo: Visita única, dia 1
Visita única, dia 1

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Pontuação avaliada pelo clínico da textura da pele/poros
Prazo: Visita única, dia 1
Visita única, dia 1
Pontuação graduada pelo clínico da pigmentação da pele
Prazo: Visita única, dia 1
Visita única, dia 1
Pontuação clínica de rugas faciais
Prazo: Visita única, dia 1
Visita única, dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
ChinaNorm

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CN25038-CLI-SC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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