Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen, poikkileikkaus- ja havainnointitutkimus kiinalaisten naisten iänmukaisen rakenteellisen muutoksen luonnehtimiseksi kasvojen ihossa käyttäen Line-Field Confocal Optical Coherence Tomography (LC-OCT) -tekniikkaa

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: ChinaNorm

Kvantitatiivinen, poikkileikkaus- ja havainnointitutkimus kiinalaisten naisten iänmukaisiin rakenteellisiin muutoksiin kasvojen ihossa käyttäen Line-Field Confocal Optical Coherence Tomography (LC-OCT) -tekniikkaa

Tämä on yksikeskuksinen, ei-interventiivinen, havainnointiin perustuva, poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on kvantitatiivisesti ja kvalitatiivisesti kuvata ihon ominaisuuksia 100 kiinalaisen 20–70-vuotiaan naispuolisen koehenkilön kohortissa. Tutkimus ei sisällä tuotesovellusta ja aiheuttaa osallistujille vähäistä riskiä. Tutkimuksen päätavoitteena on luoda kattava iänmukaisen ihon profiilitietokanta, kuvata ihon väriä, ikääntymisen merkkejä ja biomekaanisia ominaisuuksia sekä luoda histomorfometrinen tietokanta iänmukaisten valokuvallisten asteikkojen kehittämiseksi ja validoimiseksi ikääntymistutkimuksessa. Tiedot kerätään kyselylomakkeiden, kliinisten arviointien (mukaan lukien LC-OCT-kuvantamisen), standardoidun valokuvauksen ja ei-invasiivisten biofysikaalisten mittausten avulla. Kaikki toimenpiteet suoritetaan Helsingin julistuksesta peräisin olevien eettisten periaatteiden, kansainvälisten harmonisointineuvoston hyvän kliinisen käytännön (ICH-GCP) ohjeiden sekä Kiinan asiaankuuluvien lakien ja määräysten mukaisesti (mukaan lukien *Biomedikaalisen tutkimuksen eettisen arvioinnin menettelytavat, joihin osallistuu ihmisiä*). Kaikki tiedot anonymisoidaan ja säilytetään turvallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200072

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 100 terveitä kiinalaisia naispuolisia koehenkilöitä, tasaisesti jakautuneina ikäryhmiin (20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 vuotta).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Kiinalainen nainen, ikä 20–70 vuotta (mukaan lukien) suostumuksen antamisen hetkellä.
  2. Haluaa ja kykenee antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  3. Fitzpatrickin ihon fototyyppi II tai III.
  4. Haluaa noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien kasvojen meikin poistaminen ja intensiivisen ihonhoidon (esim. retinoidit, vahvat hapot) välttäminen testialueilla 3 päivää ennen tutkimuskäyntiä ohjeiden mukaisesti.

Erimiskriteerit:

  1. Raskaana, suunnittelee raskautta tai imettää (koska hormonaaliset muutokset vaikuttavat merkittävästi ihon ominaisuuksiin).
  2. Väliaikainen rusketus, auringonpolttama tai merkittävä eryteema (punottuma) kasvoilla tai mittausalueilla.
  3. Kasvojen lävistykset, tatuoinnit, liiallinen untuvakarvoitus tai merkittävät arvet, jotka häiritsisivät kuvantamista tai mittauksia kiinnostusalueilla.
  4. Historia kauneudenhoito- tai kirurgisista toimenpiteistä kasvoilla (esim. laserhoito, kemiallinen puhdistus, injektoitavat täyteaineet, botuliinitoksiini, plastiikkakirurgia) viimeisen 12 kuukauden aikana.
  5. Nykyinen diagnoosi tai näkyvät merkit ihosairaudesta (esim. psoriaasi, ekseema, aktiivinen akne, ruusufinni) tai systeemisestä sairaudesta, joka tunnetaan ihon vaikuttajana (esim. diabetes, lupus) kasvoilla tai mittausalueilla.
  6. Systeemisten lääkkeiden käyttö, jotka tunnetaan ihon fysiologian vaikuttajina (esim. oraaliset retinoidit, immunosupressantit, pitkäaikaiset kortikosteroidit) viimeisen 3 kuukauden aikana tai yhteensä ≥6 kuukauden ajan viimeisen 2 vuoden aikana.
  7. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kasvoilla tai käsivarsilla viimeisen 1 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Ryhmä 20–29-vuotiaat
Ryhmä 30–39-vuotiaat
Ryhmä 40–49-vuotiaat
Ryhmä 50–59-vuotiaat
Ryhmä 60–69-vuotiaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epidermiksen paksuus
Aikaikkuna: Yksi käynti, päivä 1
Yksi käynti, päivä 1
Ihoepidermaalisen liitoksen (DEJ) aaltomaisuusindeksi
Aikaikkuna: Yksi käynti, päivä 1
Yksi käynti, päivä 1
Keskimääräinen ihopintaisen heijastavuus
Aikaikkuna: Yksi käynti, päivä 1
Yksi käynti, päivä 1
Stratum Corneum -kerroksen paksuus
Aikaikkuna: Yksittäinen käynti, päivä 1
Yksittäinen käynti, päivä 1
LC-OCT-parametrien ja kronologisen iän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yksi vierailu, päivä 1
Yksi vierailu, päivä 1
Ihon värimetrinen parametri L*a*b*
Aikaikkuna: Yksi käynti, päivä 1
Yksi käynti, päivä 1
Korrelaatio LC-OCT-parametrien ja kliinikoiden arvioimien pisteiden välillä
Aikaikkuna: Yksittäinen vierailu, päivä 1
Yksittäinen vierailu, päivä 1
Korrelaatio LC-OCT-parametrien ja kyselylomaketekijöiden välillä
Aikaikkuna: Yksi käynti, päivä 1
Yksi käynti, päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinikolta arvioitu ihostruktuurin/ huokosten pistemäärä
Aikaikkuna: Yksi käynti, päivä 1
Yksi käynti, päivä 1
Kliinikon arvioima ihon pigmentaation pistemäärä
Aikaikkuna: Yksi vierailu, päivä 1
Yksi vierailu, päivä 1
Kliinikon arvioima kasvojen ryppyjen pistemäärä
Aikaikkuna: Yksittäinen käynti, päivä 1
Yksittäinen käynti, päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ChinaNorm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CN25038-CLI-SC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia