Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ilościowe, przekrojowe i obserwacyjne mające na celu scharakteryzowanie związanych z wiekiem zmian strukturalnych w skórze twarzy Chinek przy użyciu tomografii optycznej konfokalnej z polem liniowym (LC-OCT)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: ChinaNorm

Ilościowe, przekrojowe i obserwacyjne badanie mające na celu scharakteryzowanie zmian strukturalnych związanych z wiekiem w skórze twarzy Chinek przy użyciu tomografii optycznej z liniowym polem konfokalnym (LC-OCT)

Jest to jednoośrodkowe, nieinterwencyjne, obserwacyjne, przekrojowe badanie kliniczne, zaprojektowane w celu ilościowego i jakościowego scharakteryzowania właściwości skóry w kohorcie 100 chińskich kobiet w wieku od 20 do 70 lat.
Badanie nie obejmuje aplikacji produktu i stwarza minimalne ryzyko dla uczestników.
Głównymi celami są: utworzenie kompleksowej bazy danych profilu starzenia się skóry, scharakteryzowanie koloru skóry, oznak starzenia i właściwości biomechanicznych oraz stworzenie bazy danych histomorfometrycznej do opracowania i walidacji porządkowych skal fotograficznych do badań nad starzeniem.
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy, ocen klinicznych (w tym obrazowania LC-OCT), standaryzowanej fotografii i nieinwazyjnych pomiarów biofizycznych.
Wszystkie procedury będą przeprowadzane zgodnie z zasadami etycznymi wywodzącymi się z Deklaracji Helsińskiej, wytycznymi Międzynarodowej Rady ds. Harmonizacji Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP) oraz odpowiednimi przepisami prawa Chin (w tym *Measures for the Ethical Review of Biomedical Research Involving Human Subjects*).
Wszystkie dane zostaną zanonimizowane i bezpiecznie przechowywane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200072

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 100 zdrowych chińskich kobiet, równomiernie rozłożonych w grupach wiekowych (20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 lat).

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobieta chińskiego pochodzenia w wieku od 20 do 70 lat (włącznie) w momencie podpisania zgody.
  2. Gotowość i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  3. Fototyp skóry Fitzpatrick II lub III.
  4. Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym usunięcia makijażu z twarzy i unikania intensywnej pielęgnacji skóry (np. retinoidów, silnych kwasów) na obszarach testowych przez 3 dni przed wizytą zgodnie z instrukcjami.

Kryteria wykluczenia:

  1. Ciaża, planowanie ciąży lub karmienie piersią (ponieważ zmiany hormonalne znacząco wpływają na właściwości skóry).
  2. Obecność tymczasowej opalenizny, oparzeń słonecznych lub znaczącego rumienia na twarzy lub obszarach pomiarowych.
  3. Obecność kolczyków na twarzy, tatuaży, nadmiernego owłosienia lub znaczących blizn, które mogłyby zakłócać obrazowanie lub pomiary w obszarach zainteresowania.
  4. Wywiad dotyczący jakichkolwiek zabiegów estetycznych lub chirurgicznych na twarzy (np. terapii laserowej, peelingów chemicznych, wypełniaczy iniekcyjnych, toksyny botulinowej, chirurgii plastycznej) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  5. Aktualna diagnoza lub widoczne oznaki choroby skóry (np. łuszczycy, egzemy, aktywnego trądziku, trądziku różowatego) lub choroby ogólnoustrojowej znanej z wpływu na skórę (np. cukrzycy, tocznia) na twarzy lub obszarach pomiarowych.
  6. Stosowanie leków ogólnoustrojowych znanych z wpływu na fizjologię skóry (np. retinoidów doustnych, leków immunosupresyjnych, długotrwałych kortykosteroidów) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przez łączny czas trwania ≥6 miesięcy w ciągu ostatnich 2 lat.
  7. Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym na twarzy lub ramionach w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa 20-29 lat
Grupa 30 do 39 lat
Grupa 40 do 49 lat
Grupa 50 do 59 lat
Grupa 60 do 69 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość naskórka
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta, dzień 1
Jednorazowa wizyta, dzień 1
Wskaźnik Falowania Połączenia Skórno-Naskórkowego (DEJ)
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta, dzień 1
Pojedyncza wizyta, dzień 1
Średnia reflektancja skórna
Ramy czasowe: Jedna wizyta, dzień 1
Jedna wizyta, dzień 1
Grubość Warstwy Rogowej
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta, dzień 1
Jednorazowa wizyta, dzień 1
Korelacja między parametrami LC-OCT a wiekiem chronologicznym
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta, dzień 1
Pojedyncza wizyta, dzień 1
Parametr kolorymetryczny skóry L*a*b*
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta, dzień 1
Pojedyncza wizyta, dzień 1
Korelacja między parametrami LC-OCT a ocenami klinicznymi
Ramy czasowe: Jedna wizyta, dzień 1
Jedna wizyta, dzień 1
Korelacja między parametrami LC-OCT a czynnikami kwestionariuszowymi
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta, dzień 1
Pojedyncza wizyta, dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skóry/porów przeprowadzona przez klinicystę
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta, dzień 1
Jednorazowa wizyta, dzień 1
Ocena pigmentacji skóry dokonana przez klinicystę
Ramy czasowe: Jedna wizyta, dzień 1
Jedna wizyta, dzień 1
Ocena zmarszczek twarzy dokonana przez klinicystę
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta, dzień 1
Jednorazowa wizyta, dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
ChinaNorm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CN25038-CLI-SC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami