Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af præ-transplantat tyrosinkinasehæmmere hos patienter med hepatocellulært karcinom med levertransplantation

17. februar 2026 opdateret af: Hu Liangshuo

Effektivitet og sikkerhed af præ-transplantations tyrosinkinasehæmmere hos patienter med hepatocellulært karcinom, der gennemgår levertransplantation

Baseret på opfølgningsdata for patienter med hepatocellular karcinom (HCC), der gennemgår levertransplantation, fra China Liver Transplant Registry (CLTR) og First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, blev patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, vurderet for tumorsvar, post-transplantations-tumorrecidiv og overlevelsessatser. Statistisk analyse blev udført for at evaluere patientprognose og identificere risikofaktorer, der påvirker udfaldet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv undersøgelse blev udført på patienter, der gennemgik levertransplantation for hepatocellulært karcinom (HCC) ved Det Første Tilknyttede Hospital til Xi'an Jiaotong Universitet mellem januar 2015 og december 2024. Kliniske data inklusive demografiske karakteristika, tumorkarakteristika, detaljeret historik for præ-transplantation anti-tumorterapi, perioperative laboratorieparametre, kirurgiske detaljer og patologiske fund blev indsamlet fra hospitalets prospektive kliniske database. Baseret på opfølgningsdata blev patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, evalueret for tumorsvar, post-transplantation tumorrecidiv og overlevelse. Statistiske analyser blev udført for at vurdere postoperativ prognose og identificere risikofaktorer forbundet med kliniske udfald.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
484

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18 år eller ældre), som gennemgik LT ved brug af graft fra afdøde donorer mellem den 1. januar 2015 og den 31. december 2024, blev retrospektivt identificeret ved hjælp af China Liver Transplant Registry (CLTR) og kliniske data fra First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år;
  2. HCC-diagnose bekræftet via billeddiagnostik og forhøjet serum alfa-fetoprotein (AFP);
  3. Har gennemgået levertransplantation for hepatocellulært karcinom.
  4. Har gennemgået primær (førstegangs) levertransplantation.
  5. Tilgængelighed af komplette kliniske og opfølgningsdata til analyse.

Eksklusionskriterier:

  1. Alder <18 år eller >75 år;
  2. Levende donor levertransplantation eller re-transplantation;
  3. Samtidig aktiv malignitet andet end HCC;
  4. Ukomplette nøgle baseline data eller opfølgningsinformation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
TKIs-gruppen
TKIs-gruppen blev defineret som patienter, der havde modtaget mindst 28 dages behandling med tyrosinkinasehæmmere (herunder sorafenib, lenvatinib, regorafenib eller donafenib) før levertransplantation.
Ifølge inklusions- og eksklusionskriterierne blev forsøgspersoner, der opfyldte denne gruppes karakteristika, screenet fra databasen, og gruppens data blev indsamlet og registreret til efterfølgende analyse.
Andet: Medicinhistorie
Undersøgelsen var retrospektiv og involverede ikke anvendelse af interventioner
Andet: Medikationshistorie
Studiet var retrospektivt og involverede ikke anvendelsen af interventioner.
Ingen TKI-gruppe
Gruppen uden TKI'er blev defineret som patienter, der ikke modtog behandling med tyrosinkinasehæmmere (herunder sorafenib, lenvatinib, regorafenib eller donafenib) før levertransplantation. Ifølge inklusions- og eksklusionskriterierne blev forsøgspersoner, der opfyldte denne gruppes karakteristika, screent fra databasen, og gruppens data blev indsamlet og registreret til efterfølgende analyse.
Andet: Medicinhistorie
Undersøgelsen var retrospektiv og involverede ikke anvendelse af interventioner
Andet: Medikationshistorie
Studiet var retrospektivt og involverede ikke anvendelsen af interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ overlevelsesperiode
Tidsramme: Tid fra afslutningen af levertransplantation til patientens død, eller slutningen af opfølgningen den 31. december 2024, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder.
Postoperativ overlevelsesperiode for patienter, der modtager levertransplantation
Tid fra afslutningen af levertransplantation til patientens død, eller slutningen af opfølgningen den 31. december 2024, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder.
Recidiv af den primære sygdom efter operation
Tidsramme: Tidsperioden mellem levertransplantation og den første undersøgelse, der afslører en tilbagevenden af den primære sygdom, eller indtil opfølgningsperiodens afslutning den 31. december 2024, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 60 måneder.
Tilbagefald af primær sygdom hos patienter, der gennemgik levertransplantation efter operation
Tidsperioden mellem levertransplantation og den første undersøgelse, der afslører en tilbagevenden af den primære sygdom, eller indtil opfølgningsperiodens afslutning den 31. december 2024, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 60 måneder.
Status for transplanteret lever
Tidsramme: Tid fra slutningen af levertransplantation til patientens død, eller slutningen af opfølgningen den 31. december 2024, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 60 måneder. Den funktionelle status af den transplanterede lever blev registreret i denne periode.
Postoperativ leverfunktion hos patienter, der gennemgår levertransplantation. For regelmæssigt at overvåge leverstatus efter transplantation gennem vurdering af nøgle leverfunktionsbiokemiske indeks (inklusive AST, ALT, bilirubin, osv.) og leverbilleddannende undersøgelser.
Tid fra slutningen af levertransplantation til patientens død, eller slutningen af opfølgningen den 31. december 2024, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 60 måneder. Den funktionelle status af den transplanterede lever blev registreret i denne periode.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med intraoperative indikatorer
Tidsramme: Intraoperativ
Registrer vigtige intraoperative indikatorer under transplantationen, herunder operationsvarighed, varm iskæmietid, kold iskæmietid, anhepatisk fase varighed, intraoperativt blodtab, mængde af transfunderet røde blodlegemer og total intravenøs væskemængde.
Intraoperativ
Postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgik levertransplantation
Tidsramme: Tid fra afslutningen af levertransplantation til patientens død eller afslutningen af opfølgningen den 31. december 2024, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder. I denne periode vil alle patientens postoperative komplikationer blive registreret.
Specifikke detaljer om alle postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgik levertransplantation
Tid fra afslutningen af levertransplantation til patientens død eller afslutningen af opfølgningen den 31. december 2024, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder. I denne periode vil alle patientens postoperative komplikationer blive registreret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hu Liangshuo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XJTU1AF2025LSYY-775

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen var baseret på databaser fra The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University og Chinese Liver Transplant Registry. Forskerne havde ikke adgang til patientoplysninger eller rådata, medmindre det var godkendt af etisk komité ved The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger