Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esitransplantaattisten tyrosiinikinaasi-inhibiittorien vaikutus maksansiirrännäisellä hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavilla potilailla

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hu Liangshuo

Hepatosellulaarikarsinoomaan sairastuneiden potilaiden tehokkuus ja turvallisuus esi-siirto tyrosiinikinaasin estäjillä maksansiirron yhteydessä

Kiinan maksansiirtorekisterin (CLTR) ja Xi'an Jiaotong-yliopiston ensimmäisen liittyneen sairaalan maksansiirtoa saaneiden maksasyöpäpotilaiden (HCC) seuranta-aineiston perusteella sisällytyskriteerit täyttäneiden potilaiden kasvainvaste, kasvaimen uusiutuminen siirron jälkeen sekä selviytymisprosentit arvioitiin. Tilastollista analyysiä käytettiin potilaiden ennusteen arvioimiseen ja tuloksiin vaikuttavien riskitekijöiden tunnistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen tutkimus suoritettiin potilaille, jotka saivat maksansiirron hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) vuoksi Xi'an Jiaotong Universityn ensimmäisessä yliopistosairaalassa tammikuun 2015 ja joulukuun 2024 välisenä aikana. Kliinisiä tietoja, mukaan lukien demografiset ominaisuudet, kasvaimen ominaisuudet, yksityiskohtainen historia ennen siirtoa annetusta antikasvainhoidosta, leikkausaikaiset laboratoriomittaukset, kirurgiset yksityiskohdat ja patologiset löydökset, kerättiin sairaalan prospektiivisesta kliinisestä tietokannasta. Seurantatietojen perusteella potilaat, jotka täyttivät sisällytyskriteerit, arvioitiin kasvaimen vastauksen, siirron jälkeisen kasvaimen uusiutumisen ja kokonaiseloonjäämisen suhteen. Tilastollisia analyyseja suoritettiin arvioimaan leikkauksen jälkeistä ennustetta ja tunnistamaan riskitekijät, jotka liittyvät kliinisiin lopputuloksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
484

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital Xian Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat (18 vuotta täyttäneet), joille tehtiin LT elinsaajilta (kuolleilta luovuttajilta) saatujen siirreiden avulla 1. tammikuuta 2015 ja 31. joulukuuta 2024 välisenä aikana, tunnistettiin retrospektiivisesti käyttämällä China Liver Transplant Registry (CLTR) -rekisteriä ja Xi’an Jiaotong Universityn ensimmäisen liittyvän sairaalan kliinisiä tietoja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta;
  2. Maksasyövän (HCC) diagnoosi vahvistettu kuvantamistutkimuksella ja kohonneella seerumin alfa-fetoproteiini (AFP) -tasolla;
  3. Maksansiirto suoritettu maksasyövän vuoksi.
  4. Suoritettu primaarinen (ensimmäinen) maksansiirto.
  5. Täydelliset kliiniset ja seurantatiedot analyysiä varten saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18 vuotta tai >75 vuotta;
  2. Elävän luovuttajan maksansiirto tai uudelleensiirto;
  3. Samanaikainen aktiivinen muu pahanlaatuinen kasvain kuin maksasyöpä;
  4. Epätäydelliset keskeiset perustiedot tai seurantatiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
TKIs-ryhmä
TKIs-ryhmä määriteltiin potilaiksi, jotka olivat saaneet vähintään 28 päivän tyrosiinikinaasin estäjähoitoa (mukaan lukien sorafenibi, lenvatinibi, regorafenibi tai donafenibi) ennen maksansiirtoa. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti tämän ryhmän ominaisuuksia täyttävät henkilöt seulottiin tietokannasta, ja ryhmän tiedot kerättiin ja tallennettiin myöhempää analyysiä varten.
Muut: Lääkityshistoria
Tutkimus oli retrospektiivinen, eikä se sisältänyt interventioita
Muut: Lääkityshistoria
Tutkimus oli retrospektiivinen, eikä siinä käytetty interventioita.
Ei TKI-ryhmää
No TKIs -ryhmä määriteltiin potilaiksi, jotka eivät saaneet tyrosiinikinaasi-inhibiittoriterapiaa (mukaan lukien sorafenibi, lenvatinibi, regorafenibi tai donafenibi) ennen maksansiirtoa. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti tämän ryhmän ominaisuuksia täyttävät henkilöt seulottiin tietokannasta, ja ryhmän tiedot kerättiin ja tallennettiin myöhempää analyysia varten.
Muut: Lääkityshistoria
Tutkimus oli retrospektiivinen, eikä se sisältänyt interventioita
Muut: Lääkityshistoria
Tutkimus oli retrospektiivinen, eikä siinä käytetty interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen selviytymisaika
Aikaikkuna: Aika maksansiirron päättymisestä potilaan kuolemaan tai seurannan päättymiseen 31. joulukuuta 2024 mennessä. Kumpi tahansa tapahtui ensin, arvioitu jopa 60 kuukauden ajan.
Maksansiirron saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeinen elinaika
Aika maksansiirron päättymisestä potilaan kuolemaan tai seurannan päättymiseen 31. joulukuuta 2024 mennessä. Kumpi tahansa tapahtui ensin, arvioitu jopa 60 kuukauden ajan.
Primäärisairauden uusiutuminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Aikaväli maksansiirron ja alkuperäisen sairauden uusiutumisen paljastavan alkuperäisen tutkimuksen välillä tai seurannan päättymiseen 31. joulukuuta 2024 mennessä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 60 kuukautta.
Primäärisairauden uusiutuminen potilailla, jotka kävivät läpi maksansiirron leikkauksen jälkeen
Aikaväli maksansiirron ja alkuperäisen sairauden uusiutumisen paljastavan alkuperäisen tutkimuksen välillä tai seurannan päättymiseen 31. joulukuuta 2024 mennessä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 60 kuukautta.
Siirretyn maksan tila
Aikaikkuna: Aika maksansiirron päättymisestä potilaan kuolemaan tai seurannan päättymiseen 31. joulukuuta 2024 mennessä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 60 kuukauden ajan. Siirretyn maksan toimintatila kirjattiin tänä aikana.
Postoperatiivinen maksatoiminta potilailla, jotka ovat maksansiirron kohteena. Seurata säännöllisesti maksan tilaa siirron jälkeen arvioimalla keskeisiä maksatoiminnan biokemiallisia indikaattoreita (mukaan lukien AST, ALT, bilirubiini jne.) ja suorittamalla maksan kuvantamistutkimuksia.
Aika maksansiirron päättymisestä potilaan kuolemaan tai seurannan päättymiseen 31. joulukuuta 2024 mennessä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 60 kuukauden ajan. Siirretyn maksan toimintatila kirjattiin tänä aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on leikkauksen aikaisia indikaattoreita
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Tallenna tärkeät leikkauksenaikaiset indikaattorit siirtoleikkauksen aikana, mukaan lukien leikkausaika, lämpöisen iskemian aika, kylmän iskemian aika, anhepaattisen vaiheen kesto, leikkauksenaikainen verenhukka, siirretyn punasolujen määrä ja kokonaislaskimonsisäinen nesteen määrä.
Intraoperatiivinen
Postoperatiiviset komplikaatiot potilailla, jotka saivat maksansiirron
Aikaikkuna: Aika maksansiirron päätyttyä potilaan kuolemaan tai seurannan loppumiseen 31.12.2024 mennessä, kumpi tapahtui ensin, arvioituna jopa 60 kuukauden ajan. Tänä aikana kaikki potilaan leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan.
Kaikkien leikkausjälkeisten komplikaatioiden yksityiskohtaiset tiedot potilailla, joille tehtiin maksansiirto
Aika maksansiirron päätyttyä potilaan kuolemaan tai seurannan loppumiseen 31.12.2024 mennessä, kumpi tapahtui ensin, arvioituna jopa 60 kuukauden ajan. Tänä aikana kaikki potilaan leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hu Liangshuo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XJTU1AF2025LSYY-775

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus perustui The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong Universityn ja Chinese Liver Transplant Registryn tietokantoihin. Tutkijoilla ei ollut pääsyä potilaiden tietoihin eikä raakadataan, ellei The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong Universityn eettinen toimikunta hyväksynyt sitä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia