Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinican BEAD-T1D: At bygge beviserne for at håndtere frakobling i type 1-diabetes (BEAD-T1D)

19. marts 2026 opdateret af: Ananta Addala, Stanford University

Forbedring af resultater ved pædiatrisk diabetes: Opbygning af evidensgrundlaget til informerede effektive diabetes-teknologi-interventioner

Unge med offentlig sygeforsikring underudnytter diabetesbehandling, især diabetesteknologi, som er forbundet med forbedring i diabetes-specifikke resultater. Derfor har vi presserende brug for undersøgelser til at forstå og øge brugen af diabetesteknologi. Denne foreslåede forskning vil (1) adressere hullet i viden om barrierer og fremmere hos unge, der arbejder med klinikere for at identificere og adressere faktorer forbundet med opkøb og brug af diabetesteknologi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Eftersom diabetes-teknologier er blevet mere innovative og effektive i behandlingen af børn med type 1-diabetes (T1D), har forskning og anvendelse ikke involveret alle unge med T1D. Studier har konsekvent vist lavere rater af diabetes-teknologibrug hos nogle unge. Selvom diabetes-teknologi har potentialet til at forbedre resultaterne for børn med T1D. Dette forslag har til formål at skabe en evidensbaseret grundlag for datadrevne interventioner designet til at øge optagelsen og udnyttelsen af diabetes-innovationer ved at adressere barrierer og støtte fremmere af diabetes-teknologibrug. Med fokus på klinikere er det overordnede mål med dette forslag at teste en kort pilotintervention for at øge anbefalingen af diabetes-teknologi fra behandlere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18+ år, udbydere som plejer unge med T1D i mindst 50% af deres kliniske indsats, praktiserende i USA, plejer unge med offentlig forsikring, sundhedsplejerolle som læger, avancerede praksisudbydere eller certificerede diabetespleje- og undervisningsspecialister, og forståelse og vilje til at følge studieprotokollen.

Eksklusionskriterier:

  • signifikant kognitiv svækkelse eller medicinsk eller psykisk tilstand som ville forstyrre deltagelse i studiet eller manglende adgang til en smartphone eller Wi-Fi via computer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pilotintervention
Designet for denne fase er et prospektivt pilotstudie. Interventionen vil blive leveret ugentligt over en fire-ugers periode og vil inkludere for- og efter-interventionsvurderinger af spørgeskemamålinger. Undersøgerne vil evaluere rater for diabetes-teknologiudnyttelse. Virtuel levering af pilotinterventionen vil lette national rekruttering.
Adfærdsmæssigt: Intervention til at øge forskrivning af diabetes-teknologi
Designet for denne fase er et prospektivt pilotstudie. Interventionsmodulerne vil blive leveret ugentligt over en fire-ugers periode og vil inkludere for- og efter-interventionsvurderinger af spørgeskemamålinger. Vi vil rekruttere 20 klinikere til at deltage i leveringen af pilotinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sporing af personer, der fuldfører undersøgelsen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Efterforskerne vil også holde styr på, hvem der tilmeldte sig undersøgelsen og spore, hvor mange personer, der gennemførte interventionen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Interviews med dig om dine tilbagemeldinger på interventionen
Tidsramme: Inden for 4 uger efter afslutning af interventionen
Undersøgerne vil stille klinikere spørgsmål i et 30-minutters interview efter afslutningen af den fire uger lange intervention.
Undersøgerne vil evaluere feedback om måder, hvorpå interventionen kunne være mere effektiv, og hvilke ændringer der kan laves til interventionen, så den er mest effektiv.
Undersøgerne vil spørge klinikere, om de sandsynligvis vil ændre diabetesstyringen efter afslutningen af interventionen.
Inden for 4 uger efter afslutning af interventionen
Spørgeskema med spørgsmål om din feedback på interventionen
Tidsramme: Inden for 4 uger efter afslutning af interventionen
Undersøgerne vil stille klinikere spørgsmål i en feedbackundersøgelse ved afslutningen af den fireugers intervention. Disse spørgsmål vil blive udviklet af undersøgerne og vil spørge om måder, hvorpå interventionen kunne være mere effektiv, og hvilke ændringer der kan laves til interventionen, så den er mest effektiv. Eksempler på spørgsmål, som undersøgerne planlægger at stille i undersøgelsen, inkluderer: - Blev studiet forklaret passende? - Var det logistisk nemt at deltage i studiet? Hvordan kunne det være blevet forbedret? - Hvilke dele af interventionen var mest nyttige? - Hvilke dele kunne skæres væk? - Hvilke dele skal tilføjes? - Er der bestemte typer mennesker, der sandsynligvis vil klare sig bedre med denne intervention?
Inden for 4 uger efter afslutning af interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i anvendelsen af diabetes-teknologi
Tidsramme: Inden for 4 uger efter interventionsafslutning
Undersøgerne vil stille dig spørgeskemaspørgsmål for at forstå klinikeres holdninger til diabetes-teknologi ved starten og afslutningen af studieinterventionen. Undersøgerne vil bruge et valideret spørgeskemamål kaldet Diabetes Technology Attitudes Survey til at vurdere dette udover at føre samtaler med klinikere for at lære holdninger til diabetes-teknologi.
Inden for 4 uger efter interventionsafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 65313P
  • K23DK131342 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger