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Clinican BEAD-T1D: Construyendo la Evidencia para Abordar la Desvinculación en la Diabetes Tipo 1 (BEAD-T1D)

19 de marzo de 2026 actualizado por: Ananta Addala, Stanford University

Mejora de los resultados en la diabetes pediátrica: Construyendo la base de evidencia para fundamentar intervenciones tecnológicas eficaces en diabetes

Los jóvenes con seguro público infrautilizan la atención de la diabetes, especialmente la tecnología para la diabetes, que está asociada con mejoras en los resultados específicos de la diabetes. Por lo tanto, necesitamos urgentemente estudios para comprender y aumentar la utilización de la tecnología para la diabetes. Esta investigación propuesta (1) abordará la brecha en el conocimiento de las barreras y promotores en los jóvenes que trabajan con clínicos para identificar y abordar los factores asociados con la adopción y utilización de la tecnología para la diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Retirado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

A medida que las tecnologías para la diabetes se han vuelto más innovadoras y efectivas en el manejo de la diabetes tipo 1 (DT1) pediátrica, la investigación y el uso no han involucrado a todos los jóvenes que viven con DT1. Los estudios han demostrado consistentemente tasas más bajas de uso de tecnología para la diabetes en algunos jóvenes. Aunque la tecnología para la diabetes tiene el potencial de mejorar los resultados en la DT1 pediátrica. Esta propuesta tiene como objetivo construir una base de evidencia para intervenciones basadas en datos diseñadas para aumentar la adopción y utilización de innovaciones en diabetes mediante la identificación de barreras y el apoyo a los promotores del uso de tecnología para la diabetes. Centrándose en los clínicos, el objetivo general de esta propuesta es probar una breve intervención piloto para aumentar la recomendación de tecnología para la diabetes por parte de los proveedores.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 18 años o más, proveedores que atienden a jóvenes con diabetes tipo 1 en al menos el 50% de sus esfuerzos clínicos, que ejerzan en los Estados Unidos, que atiendan a jóvenes con seguro público, con el rol sanitario de médicos, proveedores de práctica avanzada o especialistas certificados en atención y educación en diabetes, y que comprendan y estén dispuestos a seguir el protocolo del estudio.

Criterios de exclusión:

  • deterioro cognitivo significativo o condición médica o psiquiátrica que interfiera con la participación en el estudio, o falta de acceso a un teléfono inteligente o Wi-Fi a través de un ordenador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención Piloto
El diseño de esta fase es un estudio piloto prospectivo. La intervención se llevará a cabo semanalmente durante un período de cuatro semanas e incluirá evaluaciones previas y posteriores a la intervención de mediciones de encuestas. Los investigadores evaluarán las tasas de utilización de tecnología para la diabetes. La entrega virtual de la intervención piloto facilitará el reclutamiento nacional.
Conductual: Intervención para aumentar las prescripciones de tecnología para la diabetes
El diseño de esta fase es un estudio piloto prospectivo.
Los módulos de intervención se entregarán semanalmente durante un período de cuatro semanas e incluirán evaluaciones previas y posteriores a la intervención de las mediciones de la encuesta.
Reclutaremos a 20 clínicos para participar en la implementación de la intervención piloto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento de las personas que completan el estudio
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
Los investigadores también harán un seguimiento de quién se inscribió en el estudio y cuántas personas completaron la intervención.
Al finalizar los estudios, un promedio de un año
Entrevistas con usted sobre sus comentarios acerca de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención
Los investigadores harán preguntas a los clínicos en una entrevista de 30 minutos al final de la intervención de cuatro semanas. Los investigadores evaluarán los comentarios sobre formas en que la intervención podría ser más efectiva y qué cambios se pueden hacer a la intervención para que sea lo más efectiva posible. Los investigadores preguntarán a los clínicos si es probable que cambien el manejo de la diabetes después de completar la intervención.
Dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención
Preguntas de la encuesta sobre sus comentarios sobre la intervención
Periodo de tiempo: En un plazo de 4 semanas tras la finalización de la intervención
Los investigadores harán preguntas a los clínicos en una encuesta de retroalimentación al final de la intervención de cuatro semanas. Estas preguntas serán desarrolladas por los investigadores y preguntarán formas en que la intervención podría ser más efectiva y qué cambios se pueden hacer a la intervención para que sea más efectiva. Ejemplos de preguntas que los investigadores planean hacer en la encuesta incluyen: - ¿Se explicó el estudio adecuadamente? - ¿Fue logísticamente fácil participar en el estudio? ¿Cómo podría haberse mejorado? - ¿Qué partes de la intervención fueron más útiles? - ¿Qué partes podrían eliminarse? - ¿Qué partes necesitan añadirse? - ¿Hay ciertos tipos de personas que probablemente se beneficien más con esta intervención?
En un plazo de 4 semanas tras la finalización de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el uso de la tecnología para la diabetes
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención
Los investigadores le harán preguntas de la encuesta para comprender las actitudes de los médicos hacia la tecnología para la diabetes al inicio y al final de la intervención del estudio. Los investigadores utilizarán una medida de encuesta validada llamada Encuesta de Actitudes hacia la Tecnología para la Diabetes para evaluar esto, además de tener conversaciones con los médicos para conocer sus creencias sobre la tecnología para la diabetes.
Dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Stanford University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 65313P
  • K23DK131342 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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