Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinican BEAD-T1D: Budowanie dowodów w celu przeciwdziałania wycofaniu się w cukrzycy typu 1 (BEAD-T1D)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Ananta Addala, Stanford University

Poprawa wyników w pediatrycznej cukrzycy: Budowanie bazy dowodowej dla skutecznych interwencji technologicznych w cukrzycy

Młodzież z publicznym ubezpieczeniem zdrowotnym nie wykorzystuje w pełni opieki diabetologicznej, w szczególności technologii diabetologicznych, które są związane z poprawą specyficznych wyników w cukrzycy. Dlatego pilnie potrzebujemy badań, aby zrozumieć i zwiększyć wykorzystanie technologii diabetologicznych. Proponowane badanie (1) wypełni lukę w wiedzy na temat barier i czynników sprzyjających wśród młodzieży, współpracując z klinicystami w celu zidentyfikowania i rozwiązania czynników związanych z przyjęciem i wykorzystaniem technologii diabetologicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ponieważ technologie diabetologiczne stały się bardziej innowacyjne i skuteczne w leczeniu dziecięcej cukrzycy typu 1 (T1D), badania i ich stosowanie nie objęły wszystkich młodych osób żyjących z T1D. Badania konsekwentnie wykazują niższe wskaźniki stosowania technologii diabetologicznych wśród niektórych młodych osób. Chociaż technologia diabetologiczna ma potencjał, aby poprawić wyniki leczenia dziecięcej cukrzycy typu 1. Niniejszy projekt ma na celu stworzenie bazy dowodowej dla interwencji opartych na danych, zaprojektowanych w celu zwiększenia przyjęcia i wykorzystania innowacji diabetologicznych poprzez adresowanie barier i wspieranie czynników sprzyjających stosowaniu technologii diabetologicznych. Skupiając się na klinicystach, ogólnym celem tego projektu jest przetestowanie krótkiej pilotażowej interwencji mającej na celu zwiększenie rekomendacji technologii diabetologicznych przez lekarzy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18+ lat, opiekunowie, którzy opiekują się młodzieżą z T1D przez co najmniej 50% swoich wysiłków klinicznych, praktykujący w Stanach Zjednoczonych, opiekujący się młodzieżą z publicznym ubezpieczeniem zdrowotnym, rola zawodowa lekarzy, zaawansowanych praktyków lub certyfikowanych specjalistów ds. opieki i edukacji w cukrzycy, oraz rozumienie i gotowość do przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub stan medyczny lub psychiatryczny, który zakłócałby udział w badaniu lub brak dostępu do smartfona lub Wi-Fi za pośrednictwem komputera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pilotażowa Interwencja
Projekt tej fazy to prospektywne badanie pilotażowe. Interwencja będzie realizowana co tydzień przez okres czterech tygodni i będzie obejmować oceny pomiarów ankietowych przed i po interwencji. Badacze ocenią wskaźniki wykorzystania technologii diabetologicznych. Wirtualne prowadzenie interwencji pilotażowej ułatwi rekrutację na szczeblu krajowym.
Behawioralne: Interwencja mająca na celu zwiększenie liczby recept na technologie diabetologiczne
Projekt tej fazy to prospektywne badanie pilotażowe. Moduły interwencji będą dostarczane co tydzień przez okres czterech tygodni i będą obejmować oceny pomiarów ankietowych przed i po interwencji. Zrekrutujemy 20 klinicystów do udziału w dostarczaniu interwencji pilotażowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledzenie osób, które ukończyły badanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Badacze będą również śledzić, kto zapisał się do badania i ile osób ukończyło interwencję.
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Wywiady z Tobą na temat Twoich opinii na temat interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
Badacze zadadzą klinicystom pytania podczas 30-minutowego wywiadu po zakończeniu czterotygodniowej interwencji. Badacze ocenią opinie na temat sposobów, w jakie interwencja mogłaby być bardziej skuteczna, oraz jakie zmiany można wprowadzić w interwencji, aby była jak najbardziej efektywna. Badacze zapytają klinicystów, czy prawdopodobnie zmienią zarządzanie cukrzycą po zakończeniu interwencji.
W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
Pytania ankiety dotyczące Twojej opinii na temat interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji
Badacze zadadzą klinicystom pytania w ankiecie zwrotnej po zakończeniu czterotygodniowej interwencji. Pytania te zostaną opracowane przez badaczy i będą dotyczyć sposobów na zwiększenie skuteczności interwencji oraz zmian, jakie można wprowadzić, aby była ona jak najbardziej efektywna. Przykładowe pytania, które badacze planują zadać w ankiecie, obejmują: - Czy badanie zostało odpowiednio wyjaśnione? - Czy logistycznie łatwo było uczestniczyć w badaniu? Jak można by je poprawić? - Które elementy interwencji były najbardziej pomocne? - Które elementy można by pominąć? - Jakich elementów brakuje? - Czy istnieją określone typy osób, które prawdopodobnie odniosą większe korzyści z tej interwencji?
W ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wykorzystaniu technologii w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
Badacze zadadzą Ci pytania ankietowe, aby zrozumieć postawy klinicystów wobec technologii diabetologicznych na początku i na końcu interwencji badawczej. Badacze wykorzystają zwalidowaną miarę ankietową o nazwie Diabetes Technology Attitudes Survey, aby to ocenić, a także przeprowadzą rozmowy z klinicystami, aby poznać ich przekonania na temat technologii diabetologicznych.
W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stanford University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 65313P
  • K23DK131342 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami