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Kliniker BEAD-T1D: Aufbau der Evidenz zur Bewältigung der Entfremdung bei Typ-1-Diabetes (BEAD-T1D)

19. März 2026 aktualisiert von: Ananta Addala, Stanford University

Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei pädiatrischem Diabetes: Aufbau der Evidenzbasis zur Entwicklung effektiver Diabetes-Technologieinterventionen

Jugendliche mit öffentlicher Krankenversicherung nutzen Diabetes-Versorgung unterdurchschnittlich, insbesondere Diabetes-Technologie, die mit einer Verbesserung der diabetes-spezifischen Ergebnisse verbunden ist. Daher benötigen wir dringend Studien, um die Nutzung von Diabetes-Technologie zu verstehen und zu erhöhen. Diese vorgeschlagene Forschung wird (1) die Wissenslücke bei Hindernissen und Förderfaktoren bei Jugendlichen schließen, indem sie mit Klinikern zusammenarbeitet, um Faktoren zu identifizieren und anzugehen, die mit der Einführung und Nutzung von Diabetes-Technologie verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Da Diabetes-Technologien im Management von pädiatrischem Typ-1-Diabetes (T1D) innovativer und wirksamer geworden sind, haben Forschung und Nutzung nicht alle Jugendlichen mit T1D erreicht. Studien haben durchweg niedrigere Raten der Diabetes-Technologienutzung bei einigen Jugendlichen gezeigt. Obwohl Diabetes-Technologie das Potenzial hat, die Ergebnisse bei pädiatrischem T1D zu verbessern. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, eine Evidenzbasis für datengestützte Interventionen aufzubauen, die darauf abzielen, die Aufnahme und Nutzung von Diabetes-Innovationen zu erhöhen, indem Barrieren angegangen und Förderer der Diabetes-Technologienutzung unterstützt werden. Mit Fokus auf Kliniker ist das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags, eine kurze Pilotintervention zu testen, um die Empfehlung von Diabetes-Technologie durch Anbieter zu erhöhen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18+ Jahre, Anbieter, die mindestens 50 % ihrer klinischen Tätigkeit für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes aufwenden, in den Vereinigten Staaten praktizieren, Jugendliche mit öffentlicher Versicherung betreuen, in der Gesundheitsrolle als Ärzte, fortgeschrittene Praxisanbieter oder zertifizierte Diabetesberater & -pädagogen tätig sind, und das Studienprotokoll verstehen und bereit sind, es zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung oder medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde, oder fehlender Zugang zu einem Smartphone oder Wi-Fi über einen Computer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pilot-Intervention
Das Design für diese Phase ist eine prospektive Pilotstudie. Die Intervention wird über einen Zeitraum von vier Wochen wöchentlich durchgeführt und umfasst Bewertungen der Umfragemessungen vor und nach der Intervention. Die Untersucher werden die Nutzungsraten der Diabetes-Technologie bewerten. Die virtuelle Durchführung der Pilotintervention wird die landesweite Rekrutierung erleichtern.
Verhalten: Intervention zur Erhöhung der Verschreibungen von Diabetes-Technologie
Das Design für diese Phase ist eine prospektive Pilotstudie. Die Interventionsmodule werden über einen Zeitraum von vier Wochen wöchentlich durchgeführt und umfassen Vor- und Nachinterventionsbewertungen von Umfragemessungen. Wir werden 20 Kliniker rekrutieren, um an der Durchführung der Pilotintervention teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachverfolgung von Personen, die die Studie abschließen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Die Ermittler werden auch verfolgen, wer sich für die Studie angemeldet hat, und verfolgen, wie viele Personen die Intervention abgeschlossen haben.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Interviews mit Ihnen zu Ihrem Feedback zur Intervention
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
Die Untersucher werden den Klinikern in einem 30-minütigen Interview am Ende der vierwöchigen Intervention Fragen stellen. Die Untersucher werden Rückmeldungen dazu auswerten, wie die Intervention wirksamer gestaltet werden könnte und welche Änderungen an der Intervention vorgenommen werden können, damit sie optimal wirksam ist. Die Untersucher werden die Kliniker fragen, ob sie wahrscheinlich ihr Diabetesmanagement nach Abschluss der Intervention ändern werden.
Innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
Umfragefragen zu Ihrem Feedback zur Intervention
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
Die Untersucher werden den Klinikern am Ende der vierwöchigen Intervention in einer Feedback-Umfrage Fragen stellen. Diese Fragen werden von den Untersuchern entwickelt und erfragen, wie die Intervention effektiver gestaltet werden könnte und welche Änderungen an der Intervention vorgenommen werden können, damit sie möglichst wirksam ist. Beispielfragen, die die Untersucher in der Umfrage stellen möchten, umfassen: - Wurde die Studie angemessen erklärt? - War die Teilnahme an der Studie logistisch einfach? Wie hätte sie verbessert werden können? - Welche Teile der Intervention waren am hilfreichsten? - Welche Teile könnten weggelassen werden? - Welche Teile müssen hinzugefügt werden? - Gibt es bestimmte Personengruppen, die mit dieser Intervention wahrscheinlich besser zurechtkommen?
Innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Nutzung von Diabetes-Technologie
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
Die Untersucher werden Ihnen Umfragefragen stellen, um die Einstellungen von Klinikern gegenüber Diabetes-Technologie zu Beginn und am Ende der Studienintervention zu verstehen. Die Untersucher werden eine validierte Umfragemethode namens Diabetes Technology Attitudes Survey verwenden, um dies zu bewerten, zusätzlich zu Gesprächen mit Klinikern, um Überzeugungen über Diabetes-Technologie zu erfahren.
Innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 65313P
  • K23DK131342 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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