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Clinican BEAD-T1D: Construir a Evidência para Abordar o Desengajamento na Diabetes Tipo 1 (BEAD-T1D)

19 de março de 2026 atualizado por: Ananta Addala, Stanford University

Melhorar os Resultados na Diabetes Pediátrica: Construir a Base de Evidências para Informar Intervenções Eficazes de Tecnologia da Diabetes

Jovens com seguro público subutilizam os cuidados de diabetes, particularmente a tecnologia para diabetes que está associada à melhoria nos resultados específicos da diabetes. Portanto, são urgentemente necessários estudos para compreender e aumentar a utilização da tecnologia para diabetes. Esta investigação proposta irá (1) abordar a lacuna no conhecimento de barreiras e promotores nos jovens que trabalham com clínicos para identificar e abordar fatores associados à adoção e utilização da tecnologia para diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

À medida que as tecnologias para a diabetes se tornaram mais inovadoras e eficazes na gestão da diabetes tipo 1 pediátrica (T1D), a investigação e a utilização não envolveram todos os jovens que vivem com T1D.
Os estudos têm demonstrado consistentemente taxas mais baixas de utilização da tecnologia para a diabetes em alguns jovens.
Embora a tecnologia para a diabetes tenha o potencial de melhorar os resultados na T1D pediátrica.
Esta proposta visa criar uma base de evidências para intervenções orientadas por dados, concebidas para aumentar a adoção e a utilização das inovações para a diabetes, abordando as barreiras e apoiando os promotores da utilização da tecnologia para a diabetes.
Centrando-se nos clínicos, o objetivo geral desta proposta é testar uma breve intervenção piloto para aumentar a recomendação da tecnologia para a diabetes pelos prestadores de cuidados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade 18+ anos, profissionais que cuidam de jovens com DM1 em pelo menos 50% do seu esforço clínico, a exercer nos Estados Unidos, que cuidam de jovens com seguro público, função de cuidados de saúde de médicos, profissionais de prática avançada ou especialistas certificados em cuidados e educação em diabetes, e compreensão e disponibilidade para seguir o protocolo do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • comprometimento cognitivo significativo ou condição médica ou psiquiátrica que interfira com a participação no estudo ou falta de acesso a um smartphone ou Wi-Fi via computador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção Piloto
O design para esta fase é um estudo piloto prospetivo. A intervenção será entregue semanalmente durante um período de quatro semanas e incluirá avaliações pré e pós-intervenção das medições do inquérito. Os investigadores avaliarão as taxas de utilização da tecnologia para diabetes. A entrega virtual da intervenção piloto facilitará o recrutamento a nível nacional.
Comportamental: Intervenção para aumentar as prescrições de tecnologia para a diabetes
O design para esta fase é um estudo piloto prospetivo. Os módulos de intervenção serão entregues semanalmente durante um período de quatro semanas e incluirão avaliações pré e pós-intervenção de medições de inquérito. Recrutaremos 20 clínicos para participarem na entrega da intervenção piloto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento de pessoas que concluíram o estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Os investigadores também acompanharão quem se inscreveu no estudo e quantas pessoas completaram a intervenção.
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Entrevistas consigo sobre o seu feedback sobre a intervenção
Prazo: No prazo de 4 semanas após a conclusão da intervenção
Os investigadores farão perguntas aos clínicos numa entrevista de 30 minutos no final da intervenção de quatro semanas. Os investigadores avaliarão o feedback sobre formas de tornar a intervenção mais eficaz e que alterações podem ser feitas à intervenção para que seja mais eficaz. Os investigadores perguntarão aos clínicos se é provável que alterem a gestão da diabetes após completarem a intervenção.
No prazo de 4 semanas após a conclusão da intervenção
Perguntas de inquérito sobre o seu feedback relativamente à intervenção
Prazo: No prazo de 4 semanas após a conclusão da intervenção
Os investigadores irão colocar questões aos clínicos num inquérito de feedback no final da intervenção de quatro semanas. Estas questões serão desenvolvidas pelos investigadores e irão perguntar de que formas a intervenção poderia ser mais eficaz e que alterações podem ser feitas à intervenção para que seja mais eficaz. Exemplos de questões que os investigadores planeiam colocar no inquérito incluem: - O estudo foi explicado adequadamente? - Foi logisticamente fácil participar no estudo? Como poderia ter sido melhorado? - Quais as partes da intervenção que foram mais úteis? - Quais as partes que poderiam ser cortadas? - Quais as partes que precisam de ser adicionadas? - Existem certos tipos de pessoas que provavelmente terão melhores resultados com esta intervenção?
No prazo de 4 semanas após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na utilização de tecnologia para a diabetes
Prazo: Até 4 semanas após a conclusão da intervenção
Os investigadores irão fazer-lhe perguntas de inquérito para compreender as atitudes dos clínicos em relação à tecnologia da diabetes no início e no final da intervenção do estudo. Os investigadores irão usar uma medida de inquérito validada chamada Inquérito sobre Atitudes em relação à Tecnologia da Diabetes para avaliar isto, além de terem conversas com clínicos para conhecer as suas crenças sobre a tecnologia da diabetes.
Até 4 semanas após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Stanford University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 65313P
  • K23DK131342 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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