Kønsafhængig risiko for postoperativ delirium og mediierende effekter af familiebesøg: Et prospektivt observationsstudie
Kønsafhængig risiko for postoperativ delirium og mediierende effekter af familiære besøg: Et prospektivt observationsstudie
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Rekruttering
- Universitätsspital Zürich
-
Kontakt:
- Julian Rössler, M.D.
- Telefonnummer: +41442551111
- E-mail: julian.roessler@usz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke dokumenteret ved underskrift;
- ≥65 år;
- Planlagt ikke-hjertekirurgi med forventet operationsvarighed ≥ 2 timer;
- Under enten generel eller spinal anæstesi.
Eksklusionskriterier:
- Kendt misbrug af stoffer eller alkohol;
- Behov for postoperativ ventilation;
- Nuværende deltagelse i et andet studie med en undersøgelsespræparat;
- Manglende evne til at gennemføre studieundersøgelserne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinde
Kvindelige patienter på 65 år eller derover med planlagt ikke-hjertekirurgi med forventet operationsvarighed ≥ 2 timer under enten generel eller spinal anæstesi.
|
|
Mand
Mandlige patienter på 65 år eller derover med planlagt ikke-hjertekirurgi med forventet operationsvarighed ≥ 2 timer under enten generel eller spinal anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ delirium
Tidsramme: Fra første postoperative dag (POD 1) og fortsættende indtil POD 3, eller udskrivelse - alt efter hvad der indtræffer først.
|
Det primære udfald er tilstedeværelsen af delirium, som vurderes ved hjælp af 4AT-testen.
En 4AT-score på 4 eller derover vil blive brugt til dikotom vurdering af det primære udfald, tilstedeværelsen af delirium.
Deltagerne vil blive vurderet dagligt om morgenen og om aftenen.
|
Fra første postoperative dag (POD 1) og fortsættende indtil POD 3, eller udskrivelse - alt efter hvad der indtræffer først.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiebesøg
Tidsramme: Startende på første postoperative dag (POD 1) og fortsættende indtil POD 3, eller udskrivelse - hvad der kommer først
|
Det sekundære udfald er antal timer brugt på at modtage besøg.
Besøg skal selvrapporteres af den besøgende part.
Alle besøg uanset relation til deltageren (f.eks. familie, venner eller kolleger) skal rapporteres.
Besøg skal registreres i timemæssige intervaller, uanset antallet af tilstedeværende besøgende (f.eks. to besøgende i en time, eller én besøgende i en time, skal tælles som det samme).
|
Startende på første postoperative dag (POD 1) og fortsættende indtil POD 3, eller udskrivelse - hvad der kommer først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-02296
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .