Risco Dependente do Sexo de Delírio Pós-Operatório e Efeitos Mediadores das Visitas Familiares: Um Estudo Observacional Prospetivo
Risco Dependente do Sexo de Delírio Pós-Operatório e Efeitos Mediadores de Visitas Familiares: Um Estudo Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça
- Recrutamento
- Universitätsspital Zürich
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Contato:
- Julian Rössler, M.D.
- Número de telefone: +41442551111
- E-mail: julian.roessler@usz.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado, documentado por assinatura;
- ≥65 anos de idade;
- Cirurgia não cardíaca agendada com duração esperada da cirurgia ≥ 2 horas;
- Sob anestesia geral ou raquidiana.
Critérios de Exclusão:
- Abuso conhecido de drogas ou álcool;
- Necessidade de ventilação pós-operatória;
- Participação atual noutro estudo com um fármaco em investigação;
- Incapacidade de completar as avaliações do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Feminino
Pacientes do sexo feminino com 65 anos ou mais, com cirurgia não cardíaca programada e duração prevista da cirurgia ≥ 2 horas sob anestesia geral ou raquianestesia.
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Masculino
Doentes do sexo masculino com 65 anos ou mais com cirurgia não cardíaca programada com duração esperada da cirurgia ≥ 2 horas sob anestesia geral ou raquianestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Delírio Pós-Operatório
Prazo: A partir do primeiro dia pós-operatório (POD 1) e até ao POD 3, ou até à alta hospitalar - o que ocorrer primeiro.
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O resultado primário é a presença de delirium avaliada pelo teste 4AT.
Uma pontuação 4AT de 4 ou superior será utilizada para a avaliação dicotómica da presença de delirium como resultado primário. Os participantes serão avaliados diariamente de manhã e à noite. |
A partir do primeiro dia pós-operatório (POD 1) e até ao POD 3, ou até à alta hospitalar - o que ocorrer primeiro.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visitas da Família
Prazo: A partir do dia pós-operatório (POD) 1 e continuando até ao POD 3, ou até à alta - o que ocorrer primeiro
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O resultado secundário são as horas gastas a ser visitado.
As visitas devem ser auto-reportadas pela parte que visita.
Todas as visitas, independentemente da relação com o participante (por exemplo, família, amigos ou colegas), devem ser reportadas.
As visitas devem ser registadas em intervalos horários, independentemente do número de visitantes presentes (por exemplo, dois visitantes durante uma hora, ou um visitante durante uma hora, devem contar como o mesmo).
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A partir do dia pós-operatório (POD) 1 e continuando até ao POD 3, ou até à alta - o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-02296
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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