Riesgo Dependiente del Sexo del Delirio Postoperatorio y Efectos Mediadores de las Visitas Familiares: Un Estudio Observacional Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza
- Reclutamiento
- Universitätsspital Zürich
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Contacto:
- Julian Rössler, M.D.
- Número de teléfono: +41442551111
- Correo electrónico: julian.roessler@usz.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado mediante firma;
- Edad ≥65 años;
- Cirugía no cardíaca programada con una duración esperada de la cirugía ≥ 2 horas;
- Bajo anestesia general o espinal.
Criterios de exclusión:
- Abuso conocido de drogas o alcohol;
- Necesidad de ventilación postoperatoria;
- Participación actual en otro estudio con un fármaco en investigación;
- Incapacidad para completar las evaluaciones del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Mujer
Pacientes femeninas de 65 años o más con cirugía no cardíaca programada y duración esperada de la cirugía ≥ 2 horas bajo anestesia general o raquídea.
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Masculino
Pacientes masculinos de 65 años o más con cirugía no cardíaca programada y duración quirúrgica prevista ≥ 2 horas bajo anestesia general o raquídea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delirio Postoperatorio
Periodo de tiempo: A partir del día postoperatorio (DPO) 1 y continuando hasta el DPO 3, o el alta, lo que ocurra primero.
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El resultado principal es la presencia de delirium evaluada mediante la prueba 4AT.
Se utilizará una puntuación 4AT de 4 o superior para la evaluación dicotómica de la presencia de delirium como resultado principal. Los participantes serán evaluados diariamente por la mañana y por la tarde. |
A partir del día postoperatorio (DPO) 1 y continuando hasta el DPO 3, o el alta, lo que ocurra primero.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas Familiares
Periodo de tiempo: Comenzando el día posoperatorio (DPO) 1 y continuando hasta el DPO 3, o el alta hospitalaria - lo que ocurra primero
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El resultado secundario son las horas dedicadas a recibir visitas.
Las visitas deben ser autoinformadas por la parte que realiza la visita.
Se deben informar todas las visitas, independientemente de su relación con el participante (por ejemplo, familiares, amigos o colegas).
Las visitas deben registrarse en intervalos de una hora, independientemente del número de visitantes presentes (por ejemplo, dos visitantes durante una hora o un visitante durante una hora deben contarse como lo mismo).
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Comenzando el día posoperatorio (DPO) 1 y continuando hasta el DPO 3, o el alta hospitalaria - lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-02296
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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