Zależne od płci ryzyko pooperacyjnego majaczenia oraz pośredniczące efekty wizyt rodzinnych: Badanie prospektywne obserwacyjne
Zależne od płci ryzyko wystąpienia pooperacyjnej majaczenia i mediacyjne efekty wizyt rodzinnych: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Universitätsspital Zürich
-
Kontakt:
- Julian Rössler, M.D.
- Numer telefonu: +41442551111
- E-mail: julian.roessler@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Świadoma zgoda potwierdzona podpisem;
- Wiek ≥65 lat;
- Planowana operacja niekardiologiczna z przewidywanym czasem trwania zabiegu ≥ 2 godziny;
- Pod znieczuleniem ogólnym lub podpajęczynówkowym.
Kryteria wykluczenia:
- Znane nadużywanie narkotyków lub alkoholu;
- Wymaganie wentylacji pooperacyjnej;
- Obecny udział w innym badaniu z lekiem badawczym;
- Niezdolność do wykonania ocen w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Kobieta
Pacjentki w wieku 65 lat lub starsze, z zaplanowaną operacją niekardiologiczną, której przewidywany czas trwania wynosi ≥ 2 godziny, w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym.
|
|
Mężczyzna
Pacjenci płci męskiej w wieku 65 lat lub starsi, z zaplanowaną operacją niekardiologiczną o przewidywanym czasie trwania ≥ 2 godzin w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia świadomości pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia pooperacyjnego (POD 1) aż do POD 3 lub wypisu ze szpitala - w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Głównym punktem końcowym jest obecność delirium oceniana za pomocą testu 4AT.
Do dychotomicznej oceny obecności delirium jako głównego punktu końcowego zostanie wykorzystany wynik 4AT wynoszący 4 lub więcej.
Uczestnicy będą oceniani codziennie rano i wieczorem.
|
Od pierwszego dnia pooperacyjnego (POD 1) aż do POD 3 lub wypisu ze szpitala - w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty rodzinne
Ramy czasowe: Począwszy od pierwszego dnia pooperacyjnego (POD 1) i kontynuując do POD 3, lub wypisu ze szpitala – w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Wynikiem drugorzędnym jest liczba godzin spędzonych na odwiedzinach.
Odwiedziny powinny być zgłaszane samodzielnie przez osobę odwiedzającą.
Należy zgłaszać wszystkie odwiedziny, niezależnie od relacji z uczestnikiem (np. rodzina, przyjaciele lub współpracownicy).
Odwiedziny powinny być rejestrowane w godzinowych odstępach, niezależnie od liczby obecnych gości (np. dwóch gości przez godzinę lub jeden gość przez godzinę powinno być liczone tak samo).
|
Począwszy od pierwszego dnia pooperacyjnego (POD 1) i kontynuując do POD 3, lub wypisu ze szpitala – w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-02296
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .