Rischio Dipendente dal Sesso del Delirio Postoperatorio ed Effetti Mediatori delle Visite Familiari: Uno Studio Osservazionale Prospettico
Rischio Dipendente dal Sesso di Delirio Postoperatorio ed Effetti Mediatori delle Visite Familiari: Uno Studio Osservazionale Prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera
- Reclutamento
- Universitätsspital Zürich
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Contatto:
- Julian Rössler, M.D.
- Numero di telefono: +41442551111
- Email: julian.roessler@usz.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato come documentato dalla firma;
- Età ≥65 anni;
- Intervento chirurgico non cardiaco programmato con durata prevista dell'intervento ≥ 2 ore;
- Sotto anestesia generale o spinale.
Criteri di esclusione:
- Abuso noto di droghe o alcol;
- Necessità di ventilazione postoperatoria;
- Partecipazione attuale ad un altro studio con un farmaco sperimentale;
- Incapacità di completare le valutazioni dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Femmina
Pazienti di sesso femminile di età pari o superiore a 65 anni con intervento chirurgico non cardiaco programmato e durata prevista dell'intervento ≥ 2 ore, sottoposti ad anestesia generale o spinale.
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Maschio
Pazienti di sesso maschile di età pari o superiore a 65 anni con intervento chirurgico non cardiaco programmato con durata prevista dell'intervento ≥ 2 ore sotto anestesia generale o spinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Delirio Postoperatorio
Lasso di tempo: A partire dal primo giorno post-operatorio (POD 1) e fino al terzo giorno post-operatorio (POD 3), o fino alla dimissione - a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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L'esito primario è la presenza di delirio valutata tramite il test 4AT.
Un punteggio 4AT pari o superiore a 4 verrà utilizzato per la valutazione dicotomica della presenza di delirio come esito primario.
I partecipanti saranno valutati quotidianamente al mattino e alla sera.
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A partire dal primo giorno post-operatorio (POD 1) e fino al terzo giorno post-operatorio (POD 3), o fino alla dimissione - a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visite Familiari
Lasso di tempo: A partire dal giorno post-operatorio (POD) 1 e proseguendo fino al POD 3, o fino alla dimissione - a seconda di quale si verifichi per primo
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L'esito secondario è il tempo trascorso in ore durante le visite.
Le visite devono essere auto-segnalate dalla parte visitante. Tutte le visite, indipendentemente dalla relazione con il partecipante (ad esempio, familiari, amici o colleghi), devono essere riportate. Le visite devono essere registrate in intervalli orari, indipendentemente dal numero di visitatori presenti (ad esempio, due visitatori per un'ora, o un visitatore per un'ora, devono essere conteggiati allo stesso modo). |
A partire dal giorno post-operatorio (POD) 1 e proseguendo fino al POD 3, o fino alla dimissione - a seconda di quale si verifichi per primo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-02296
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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