Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsmæssige effekter af Mindfulness Baseret Stressreduktionskursus i behandling af rygsmerter

7. april 2026 opdateret af: Tampere University Hospital

Sundhedseffekter af Mindfulness Baseret Stressreduktionskursus Sammenlignet Med Sædvanlig Behandling ved Rygsmerter: et Randomiseret Klinisk Studie

  • Helseeffekter af mindfulness-baseret stressreduktionskursus versus sædvanlig behandling for rygsmerter: et randomiseret klinisk forsøg
  • Mindfulness-baseret stressreduktionskursus (MBSR) intervention for halvdelen af forskningspatienterne
  • MBSR-kursus varer i 8 uger.
  • Opfølgningstid 2 år.
  • forskningsdata indsamles af Recdap
  • Arbejdsdygtige (18-64 år) patienter med rygsmerter i thorakal eller lumbal region (NRS mindst 4) med eller uden radikulære symptomer over 12 uger vil blive rekrutteret.
  • Det primære udfaldsmål er numerisk smertevurderingsskala (NRS, 0-10).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Jenna Sisouno Researcher, M.D., Pediatric surgeon
  • Telefonnummer: 01041400
  • E-mail: jennasisouno@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jussi Repo Study director, PhD, M.D. orthopedical surgeon
  • Telefonnummer: 090030000
  • E-mail: jussi.repo@pirha.fi

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Rekruttering
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
          • Jussi Repo Study director, Phd, MD, orthopedical surgeon
          • Telefonnummer: 090030000
          • E-mail: jussi.repo@pirha.fi
        • Kontakt:
      • Tampere, Finland
        • Rekruttering
        • Mehilainen
        • Kontakt:
      • Tampere, Finland
        • Rekruttering
        • Pirte
        • Kontakt:
          • Teija Mertimo Phd, occupational health, Phd, occupational health
          • Telefonnummer: 0356564600
          • E-mail: teija.mertimo@pirte.fi
      • Tampere, Finland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i arbejdsdygtig alder (18-64 år)
  • Rygsmerter i thorakal eller lumbal region
  • NRS mindst 4
  • Med eller uden radikulære symptomer
  • Smertens varighed over 12 uger
  • Smerter kan være lokaliserede eller udbredte
  • Også patienter med multiple smerter er berettigede
  • Røntgen eller MR-scanning er ikke nødvendig
  • Patienter kan være begge køn
  • Finske sprogkundskaber og tilstrækkelig kompetence er nødvendige for udfyldelse af undersøgelsesformularer og deltagelse i interventioner

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Nylig fødsel (<12 måneder)
  • Psykiske helbredsproblemer med psykotiske symptomer
  • Akut svær psykologisk traume (3 måneder)
  • Tegn på ryginfektion
  • Akut svær traume i ryggen (fraktur)
  • Operation (< 6 måneder)
  • Planlagt operation i fremtiden
  • Tumor i ryggen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MBSR-intervention
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktionskursus
8-ugers mindfulness-kursus ledet af psykolog, psykoterapeut
Ingen indgriben: Kontrolgruppe med sædvanlig behandling for rygsmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2 år
0 (ingen smerte), 10 (værste tænkelige smerte)
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total patientoplevet smerteinterferens
Tidsramme: 2 år
0 (ingen forstyrrelse), 10 (værst tænkelige forstyrrelse)
2 år
Claudikationsafstand
Tidsramme: 2 år
2 år
Radikulære symptomer
Tidsramme: 2 år
2 år
Flere smerter i andre områder
Tidsramme: 2 år
Lokaliseret smerte i andre områder af (hoved, nakke og skuldre, arme, ben, mave, bryst, ingen smerte i andre dele af kroppen)
2 år
Antal fysioterapikontakter
Tidsramme: 2 år
Mængde af fysioterapikontakter før studiet (i løbet af de foregående 3 måneder) og kontakter mellem undersøgelsespunkterne
2 år
Antal kontakter inden for mental sundhed
Tidsramme: 2 år
Antal kontakter med mental sundhedspersonale (psykiater, psykolog, sygeplejerske) før studiet (i løbet af de foregående 3 måneder) og kontakter mellem undersøgelsespunkterne
2 år
Mængden af sygefravær
Tidsramme: 2 år
Antal sygedage ved udgangspunktet (i løbet af de foregående 3 måneder) og mellem målepunkterne
2 år
Burnout vurderingsværktøj (BAT-12)
Tidsramme: 2 år
2 år
GAD-7
Tidsramme: 2 år
2 år
BDI-2
Tidsramme: 2 år
2 år
EQ-5D-5L
Tidsramme: 2 år
2 år
ODI
Tidsramme: 2 år
2 år
Forbrug af alkohol
Tidsramme: 2 år
Forbrug af alkoholportioner i løbet af den sidste uge (1 portion er 1 øl (33 cl), 1 glas vin (12 cl), 4 cl stærk spiritus).
2 år
Søvnproblemer
Tidsramme: 2 år
Antal nætter med søvnproblemer i løbet af den sidste uge
2 år
Forbrug af cigaretter
Tidsramme: 2 år
Forbrug af cigaretter pr. dag
2 år
Kropsvægt
Tidsramme: 2 år
2 år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 år
Antal gange med fysisk aktivitet (over 30 minutter) om ugen
2 år
Indtagelse af smertestillende midler
Tidsramme: 2 år
Forbrug af smertestillende pr. uge: paracetamol, NSAID, opioid
2 år
Forbrug af antidepressiva
Tidsramme: 2 år
Forbrug af antidepressiva pr. dag
2 år
Forbrug af benzodiazepiner
Tidsramme: 2 år
Forbrug af benzodiazepiner pr. uge (til søvn og/eller angst)
2 år
Indtagelse af muskelaflappende midler
Tidsramme: 2 år
Forbrug af muskelaflappende midler pr. uge
2 år
Oplevet fordel fra MBSR-kurset
Tidsramme: 2 år
0 (ingen fordel), 10 (den størst tænkelige fordel)
2 år
Komplikationer ved indgrebet
Tidsramme: 2 år
Erfarne komplikationer ved indgrebet (åben tekst)
2 år
Erfaren total arbejdsevne nu
Tidsramme: 2 år
0 (dårligst tænkelige samlede arbejdsevne), 10 (bedst tænkelige samlede arbejdsevne)
2 år
Erfaren mental arbejdsevne nu
Tidsramme: 2 år
0 (værst tænkelige mentale arbejdsevne), 10 (bedst tænkelige mentale arbejdsevne)
2 år
Erfaren fysisk arbejdsevne nu
Tidsramme: 2 år
0 (værst tænkelige fysiske arbejdsevne), 10 (bedst tænkelige fysiske arbejdsevne)
2 år
Erfaret total arbejdsevne efter 2 år
Tidsramme: 2 år
0 (værste forestillige samlede arbejdsevne), 10 (bedste forestillige samlede arbejdsevne)
2 år
Erfaren mental arbejdsevne efter 2 år
Tidsramme: 2 år
0 (værste tænkelige mentale arbejdsevne), 10 (bedste tænkelige mentale arbejdsevne)
2 år
Erfaren fysisk arbejdsevne efter 2 år
Tidsramme: 2 år
0 (værst tænkelige fysiske arbejdsevne), 10 (bedst tænkelige fysiske arbejdsevne)
2 år
Tidligere psykologiske diagnoser
Tidsramme: 2 år
Tidligere diagnose i depression, angstforstyrrelse eller udbrændthed
2 år
Deltagelsesrate i MBSR-kursusmøder
Tidsramme: 2 år
Deltagelsesrate i MBSR-kursusmøder (kun uge 8), 0-9 (møder)
2 år
Mængde af daglig mindfulness-praksis
Tidsramme: 2 år
Mængden af (daglig 20 minutter, privat) mindfulness-praksis under og efter kurset (daglig, ugentlig, månedlig, mindre, ingen)
2 år
Anden modtaget genoptræning
Tidsramme: 2 år
Nej, genoptræningskursus, McKenzie-terapi, TENS, manipulation eller psykofysisk fysioterapi til rygsmerter
2 år
Antal konsultationer hos lægen for rygsmerter
Tidsramme: 2 år
Antallet af kontakter til lægen for rygsmerter før (i de foregående 3 måneder) og mellem undersøgelsestidspunkterne
2 år
Oplevede ro i løbet af den sidste uge
Tidsramme: 2 år
hele tiden, det meste af tiden, nogle gange, sjældent, aldrig
2 år
Oplevet lykke i løbet af den sidste uge
Tidsramme: 2 år
hele tiden, det meste af tiden, nogle gange, sjældent, aldrig
2 år
Oplevet tilstand af at føle sig energisk i løbet af den sidste uge
Tidsramme: 2 år
hele tiden, det meste af tiden, nogle gange, sjældent, aldrig
2 år
Oplevet tilfredshed i løbet af den sidste uge
Tidsramme: 2 år
hele tiden, det meste af tiden, nogle gange, sjældent, aldrig
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tampere University
Pirte
Mehiläinen Tampere
Terveystalo Tampere

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jussi Repo, PhD, M.D. orthopedical surgeon, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R23051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Efter publicering 2026

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang publikation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger