Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Physical Activity in Persons With Parkinson's Disease (ActivPARK)

13. maj 2026 opdateret af: Erika Franzén, Karolinska Institutet

Physical Activity in Persons With Parkinson's Disease - a Longitudinal Cohort Study

This project aims to identify why some people with Parkinson's disease (PwPD) become less physically active, and which factors support or hinder activity. Understanding these factors is essential for developing person centred interventions and effective support that can be implemented in routine healthcare. A national, multicentre longitudinal cohort study will be conducted including approx 450 PwPD from five Swedish regions (including the internal pilot NCT06901869). Physical activity will be measured objectively with activity monitors, combined with clinical assessments and digital questionnaires over four years. The primary outcome is physical activity level (accelerometer measured decline), and exposure variables include physical, cognitive, disease specific, social, environmental, motivational, and personal factors. Data collection involves clinical tests, questionnaires, accelerometer data, and patient reported experiences.

This is a continuation of an internal pilot study NCT06901869. The study will enable early identification of those at risk for declining activity and guide development of person centred, evidence based interventions. Long term, it aims to integrate activity monitoring and risk factor screening into routine care to improve health and quality of life for PwPD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Compliance Office Karolinska Insitutet
  • Telefonnummer: +46852480000
  • E-mail: compliance@ki.se

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

People with Parkinson's disease with mild to severe severity (Hoehn & Yahr 1-4) of all ages

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • People diagnosed with idiopathic Parkinson's disease
  • Hoehn & Yahr 1 to 4

Exclusion Criteria:

  • Hoehn & Yahr 5 (i.e. wheelchair bound or bedridden unless aided)
  • Unable to perform critical physical activity and clinical assessments

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
People with Parkinson´'s disease
No intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physical activity - low and moderate intensity
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
The primary outcome is changes over time in PA (i.e. low + moderate-vigorous intensity PA in time spent per day) measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
Baseline and yearly follow-ups for 3 years

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physical activity - total vector magnitude
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
The secondary outcomes are change over time in total vector magnitude measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Physical activity - low intensity
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
The secondary outcomes are change in time spent in low intensity physical activity per day measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Physical activity - moderate high intensity
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
The secondary outcomes are change in time spent in moderate-vigorous physical activity per day measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Physical activity- sedentary
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
The secondary outcomes are change in sedentary time per day measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Physical activity - steps
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
The secondary outcomes are change in steps per day measured with accelerometers (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, US) during 7 days in people with Parkinson's disease everyday life.
Baseline and yearly follow-ups for 3 years

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: Baseline og 3 års opfølgning
Vurderet med Montreal Cognitive Assessment (MOCA), 0-25, Højere score = bedre
Baseline og 3 års opfølgning
Disease severity, Parkinsons symptoms
Tidsramme: Baseline and 3 year follow-up

Disease severity measured with the Movement Disorders Society -Unified Parkinson's Disease Rating Scale) parts 1 to 4.

Higher scores = worse/more symptoms
Baseline and 3 year follow-up
Gait
Tidsramme: Baseline and 3 year follow-up
Gait speed in m/s measured with the 10 meter walking test or through gait analysis.
Baseline and 3 year follow-up
Balance performance
Tidsramme: Baseline and 3 year follow-up
Assessed with the Mini-BESTest. Mini-Balance Evaluation Systems Test a rating scale for dynamic balance incorporating 14 different balance and gait items that were assessed by a physical therapist on a scale from 0-2. 0-28 points with higher scores indicating better balance control
Baseline and 3 year follow-up
Anxiety and depression
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Assessed with Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 0-24 on the depression and anxiety part respectively. Lower score=better
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Motivation
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Assessed with the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ 4), a 28-item survey that measures exercise motivation. The questionnaire uses a 7-point Likert scale, ranging from one to seven. Maximum 196. Higher scores = higher motivation
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Assessed with the Self-efficacy and motivation for exercise/physical activity (ESES). 10 questions rated on a 4 point Likert scale. Maximun 40 points, higher scores= better self-efficacy
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Physical activity history and preferences,
Tidsramme: Baseline
Self-made questions on physical activity history and preferences
Baseline
Self assessed cognitive function
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Assessed with Executive function questionnaire (DEX), 20 items scored 1 to 4, max 80, more scores= worse
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Non-Motor Symptoms
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Non-Motor Symptoms Questionnaire (NMSQ), 30 questions with yes/no answer. More yes answers = more non-motor symptoms
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Walking ability- self rated
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
WALK-12G questionnaire, 0 and 42 points, with higher scores reflecting greater perceived walking difficulties (higher=worse)
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Freezing of gait - self-assessed
Tidsramme: Baseline and 3 year follow-up
Freezing of gait questionnaire (FOGQsa), 6 questions/items, scored 1 to 5 (higher=worse)
Baseline and 3 year follow-up
Balance confidence
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Activities specific balance confidence (ABC scale), 16 items which is scored 1 to 10 and then divided by 16. 0-100%, higher % = better
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Fatigue
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Parkinson's Fatigue Scale (PFS-16), 16 items scored 1 to 5 from strongly disagree to strongly agree . more points/score= worse.
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Disability
Tidsramme: Baseline and 3 year follow-up
World health organization (WHO) disability assessment schedule (Whodas 2.0), 12 self-assessed questions (12 to 60) more points=worse
Baseline and 3 year follow-up
Sleep
Tidsramme: Baseline and 3 year follow-up
Scales for Outcomes in Parkinson's disease - Sleep (SCOPA-SLEEP), 4 parts, A-2 questions, B-5 questions , C-1 question and D- 6 questions. Higher= worse
Baseline and 3 year follow-up
Self-rated pain
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Assessed with visual analog scale, VAS from 0 to 100
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Health related quality of life
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ39). The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) assesses how often people with Parkinson's experience difficulties across 8 dimensions of daily living (mobility, activities of daily living, emotional well-being, stigma, social support, cognition, communications and bodily discomfort). The sum score is as a percentage score ranging between 0 and 100. Higher is better
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Wellbeing
Tidsramme: Baseline and yearly follow-ups for 3 years
The WHO- Five Well-Being Index (WHO-5), 5 questions ranging from 0 to 5, 0-25, higher=better
Baseline and yearly follow-ups for 3 years
Nutrition
Tidsramme: Baseline and 3 year follow-up
Mini Nutritional Assessment, max 14. higher = better
Baseline and 3 year follow-up
Socioeconomic status
Tidsramme: Baseline
Education and income level.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Lund University
Göteborg University
Umeå University
Vastra Gotaland Region
Region Skane
Region Stockholm
Region Västerbotten
Region Norrbotten

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Erika Franzén, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4-438/2024
  • 2024-07526-01 (Anden identifikator: Swedish Ethical Review Authority)
  • 06901869 (Anden identifikator: Clinical Trials registration -pilot study)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The datasets generated during and/or analysed during the current study are not publicly available due to Swedish and EU personal data legislation but are available from the principal investigator on reasonable request. Any sharing of data will be regulated via a data transfer and user agreement with the recipient, provided that the recipient has an approved ethics application.

IPD-delingstidsramme

We plan to share this when applicable on OSF or similar

IPD-delingsadgangskriterier

The datasets generated during and/or analysed during the current study are not publicly available due to Swedish and EU personal data legislation but are available from the principal investigator on reasonable request. Any sharing of data will be regulated via a data transfer and user agreement with the recipient.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger