Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålebehandling med eller uden Bicalutamid for tilbagevendende pT3N0 prostatakræft efter radikal prostatektomi

23. maj 2022 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group

ET FASE III FORSØG MED STRÅLETERAPI MED ELLER UDEN CASODEX HOS PATIENTER MED PSA-forhøjelse EFTER RADIKAL PROSTATECTOMI FOR pT3N0-CARCINOMA I PROSTATA

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi-røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Androgener kan stimulere væksten af prostatacancerceller. Hormonbehandling med bicalutamid kan bekæmpe prostatacancer ved at reducere produktionen af androgener. Det vides endnu ikke, om strålebehandling er mere effektiv med eller uden bicalutamid til prostatacancer.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne effektiviteten af strålebehandling med eller uden bicalutamid til behandling af patienter, der har stadium II eller stadium III prostatacancer og forhøjede prostataspecifikke antigenniveauer (PSA) efter radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Prostatakræft

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

840

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Forenede Stater, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93729-5100
    - California Cancer Center
  - Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Forenede Stater, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92101
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Forenede Stater, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Forenede Stater, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
    - Hospital of St. Raphael
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901-3276
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
    - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Forenede Stater, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forenede Stater, 01803
    - Cooper Cancer Institute
  - East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Forenede Stater, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Forenede Stater, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 38103-2807
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Forenede Stater, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    - Valley Hospital
  - Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08618
    - Capital Health System at Mercer
  - Warren, New Jersey, Forenede Stater, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Forenede Stater, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Forenede Stater, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Forenede Stater, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Forenede Stater, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Forenede Stater, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Forenede Stater, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Betingelser for patientberettigelse:

Patienten ved indrejse vil ikke have nogen klinisk bevis for sygdom ved fysisk undersøgelse eller billeddiagnostiske undersøgelser. En positiv ProstaScint-scanning alene uden en bekræftende biopsi må ikke anvendes til at udelukke en patient. Berettigede patienter vil være dem, der har gennemgået en radikal prostatektomi (enten retroubisk eller perineal) og bækkenlymfadenektomi (enten åben eller laparoskopisk) for karcinom i prostata, patologisk stadium T3N0 eller pT2 pN0 med positiv blækket resektionsmargin, mindst 12 uger før. til studieadgang.
Patologiske T2-patienter uden positive marginer, som også er patologiske N0 med prostatafossa/anastamose-biopsi på tidspunktet for stigende PSA, der dokumenterer tilbagevendende cancer, er kvalificerede.
Ved indrejse skal PSA være mellem 0,2 og 4,0 ng/ml inklusive.
En radioisotopisk knoglescanning efter prostatektomi, som blev udført inden for 16 uger før indtræden, må ikke afsløre tegn på metastatisk sygdom.
Patienten skal vurderes af både stråleonkologen og urologen forud for indrejsen og vurderes at være en egnet kandidat til stråle- og hormonbehandling.
Patienten skal have Karnofsky præstationsstatus >= 80.
Patienter skal have en forventet levetid på over 10 år.
Patienterne skal inden for 6 uger før indtræden have et hæmoglobin (Hgb) på >=10 gm, et antal hvide blodlegemer (WBC) på >= 4000 celler/ml3, et blodpladetal på >= 100.000 celler/ml3, en serumbilirubin <= den institutionelle øvre normalgrænse, en serum-glutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) eller serumglutamin-pyrodruesyretransaminase (SGPT) på <= 2,5 gange den institutionelle øvre grænse for normal, og en serumkreatinin på <= 2,0 gange den institutionelle øvre grænse for normalen.
En post-prostatektomi bækkencomputeriseret tomografi (CT)-scanning inden for 16 uger før randomisering må ikke afsløre tegn på metastatisk sygdom.
Patienter skal underskrive en undersøgelsesspecifik informeret samtykkeerklæring.
Patienter med tidligere invasive cancerformer er berettigede, hvis de er sygdomsfrie i mindst 5 år; tidligere eller samtidig basal eller planocellulær hudkræft er berettiget.

Betingelser for udelukkelse af patienten:

Patologisk stadie T2 (uden positiv blækket resektionsmargin) eller mindre undtagen som angivet i afsnit 3.1.1.1.
Patologisk lymfeknudestadium af pN1 eller højere.
En indgangsserum-PSA på > 4,0 ng/ml.
Patienter med vedvarende urin ekstravasation efter prostatektomi.
Patienter, der tidligere er blevet behandlet med hormonbehandling efter prostatektomi.
Patienter, der tidligere er blevet behandlet med strålebehandling eller biologisk behandling for prostatakræft.
Karnofsky præstationsstatus < 80.
Behandlingsstart > 4 uger efter randomisering.
Forudgående kemoterapi uanset årsag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bicalutamid Strålebehandling + bicalutamid	Medicin: bicalutamid En tablet (150 mg) gennem munden dagligt i to år, begyndende umiddelbart efter eller lige før påbegyndelse af bestråling. Andre navne: Casodex Stråling: strålebehandling 64,8 Gy i 36 fraktioner (1,8 Gy i 5 daglige sessioner om ugen) til det oprindelige prostatavolumen, tumorresektionslejet og det proksimale membranøse urinrør.
Placebo komparator: Placebo Strålebehandling + placebo	Stråling: strålebehandling 64,8 Gy i 36 fraktioner (1,8 Gy i 5 daglige sessioner om ugen) til det oprindelige prostatavolumen, tumorresektionslejet og det proksimale membranøse urinrør. Medicin: placebo En tablet gennem munden dagligt i to år begyndende umiddelbart efter eller lige før påbegyndelse af bestråling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (12-års rapporterede rater) Tidsramme: Fra dato for randomisering til 12 år.	Samlede overlevelsesrater blev estimeret ved Kaplan-Meier-metoden, med svigt defineret som død af enhver årsag. Fire års opfølgning var påkrævet af alle patienter, tolv års rater er rapporteret. Fire års opfølgning var påkrævet af alle patienter, men 12-års rater blev rapporteret. Patienterne følges indtil døden.	Fra dato for randomisering til 12 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ikke-prostatakræftdød (12-års rapporterede rater) Tidsramme: Fra dato for randomisering til 12 år.	Dødsrater for ikke-prostatacancer blev estimeret ved den kumulative incidensmetode, med svigt defineret som ethvert dødsfald, der ikke falder ind under følgende kategorier: dødsfald på grund af prostatacancer eller komplikationer af protokolbehandling (centralt gennemgået), død med kendt progressiv metastatisk sygdom mens du er i behandling med salvagehormon eller død med en kendt stigende PSA mens du er i salvage-hormonbehandling. Alle andre dødsfald betragtes som konkurrerende risici. Patienter i live på analysetidspunktet blev censureret. Ethvert andet dødsfald blev behandlet som en konkurrerende risiko. Fire års opfølgning var påkrævet af alle patienter, men 12-års rater blev rapporteret. Patienterne følges indtil døden. "Ikke-prostatacancer død" er en mere præcis formulering for protokollens endepunkt for "ikke-sygdomsspecifik overlevelse", og matcher protokollens definition.	Fra dato for randomisering til 12 år.
Anden PSA-gentagelse (12-års rapporterede rater) Tidsramme: Fra dato for randomisering til 12 år.	Andet PSA-gentagelsesrater (SPSAR) (dvs. første PSA-svigt i undersøgelsen) blev estimeret ved den kumulative incidensmetode, med svigt defineret som den første forekomst af en af følgende hændelser: 1. Stigning i PSA efter protokolbehandling i henhold til følgende kriterier opfyldt under protokolbehandling: Hvis PSA faldt til ikke-detekterbart niveau (<0,2 ng/ml) under protokolbehandling (PT), derefter svigt = stigning efter PT til >= 0,5 ng/ml; Hvis PSA faldt til et detekterbart niveau (≥ 0,2 ng/ml) under PT, så svigt = stigning i PT på >= 0,3 ng/ml over det lavest påviselige niveau; Hvis PSA ikke faldt under PT, så svigt = stigning i PSA efter PT på >= 0,5 ng/ml over indgangs-PSA-niveau. 2. Starten af redningshormonbehandling. Patienter, der levede uden SPSAR på analysetidspunktet, blev censureret. Død uden SPSAR blev behandlet som en konkurrerende risiko. Fire års opfølgning var påkrævet af alle patienter, men 12-års rater blev rapporteret. Patienterne følges indtil døden.	Fra dato for randomisering til 12 år.
Tredje PSA-gentagelse (12-års rapporterede rater) Tidsramme: Fra start af redningshormonbehandling til 12 år.	Gentagelsesrater for tredje PSA (dvs. anden PSA-svigt i undersøgelsen) blev estimeret ved den kumulative incidensmetode, med svigt defineret som PSA-værdi på 0,5 ng/ml eller højere eller enhver sygdomsprogression efter påbegyndelse af salvage-hormonbehandling. Patienter i live uden tredje PSA-tilbagefald på analysetidspunktet blev censureret. Død uden tredje PSA-gentagelse blev behandlet som en konkurrerende risiko. Fire års opfølgning var påkrævet af alle patienter, men 12-års rater blev rapporteret. Patienterne følges indtil døden.	Fra start af redningshormonbehandling til 12 år.
PSA komplet svar ved afslutning af protokolbehandling Tidsramme: Slut på protokolbehandling, som er planlagt til at vare i to år	Komplet respons er defineret som et fald i PSA ved protokolbehandling til mindre end 0,2 ng/ml. Bemærk, at da undersøgelsen åbnede, kunne mange institutioner ikke påvise PSA < 05 ng/ml.	Slut på protokolbehandling, som er planlagt til at vare i to år
Fjern fiasko (12-års rapporterede rater) Tidsramme: Fra dato for randomisering til 12 år.	Hyppigheder for fjernfejl blev estimeret ved den kumulative incidensmetode, hvor fejl defineret som den første forekomst af fjernsvigt. Patienter, der levede uden fjernmetastaser på analysetidspunktet, blev censureret. Død uden fjernmetastaser blev behandlet som en konkurrerende risiko. Fire års opfølgning var påkrævet af alle patienter, men 12-års rater blev rapporteret. Patienterne følges indtil døden.	Fra dato for randomisering til 12 år.
Prostatakræftdød (12-års rapporterede rater) Tidsramme: Fra dato for randomisering til 12 år.	Dødsrater for prostatacancer blev estimeret ved den kumulative incidensmetode, med svigt defineret som død på grund af prostatacancer eller komplikationer ved protokolbehandling (centralt gennemgået), død med kendt progressiv metastatisk sygdom under behandling med salvagehormon eller død med kendt stigende PSA mens du er i redningshormonbehandling. Patienter i live på analysetidspunktet blev censureret. Ethvert andet dødsfald blev behandlet som en konkurrerende risiko. Fire års opfølgning var påkrævet af alle patienter, men 12-års rater blev rapporteret. Patienterne følges indtil døden. "Prostatacancer død" er en mere præcis formulering for protokollens endepunkt for "sygdomsspecifik overlevelse", og matcher protokollens definition.	Fra dato for randomisering til 12 år.
Progressionsfri overlevelse (12-års rapporterede rater) Tidsramme: Fra dato for randomisering til 12 år.	Fremskridtsfrie overlevelsesrater blev estimeret ved Kaplan-Meier-metoden, med svigt defineret som den første forekomst af PSA-svigt, lokal, regional eller fjern svigt eller død af enhver årsag. Patienter, der levede uden progression på tidspunktet for analyse, blev censureret. Fire års opfølgning var påkrævet af alle patienter, men 12-års rater blev rapporteret. Patienterne følges indtil døden. "Progressionsfri overlevelse" er mere nøjagtig formulering for protokolslutpunktet for "Frihed fra progression", og matcher protokoldefinitionen.	Fra dato for randomisering til 12 år.
Grad 3+ toksicitet Tidsramme: Fra dato for randomisering til fire år.	Bivirkninger er klassificeret ved hjælp af Cooperative Group Common Toxicity Criteria og Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) Radiation Morbidity Scoring. Grad refererer til sværhedsgrad, tildeling af grad 1 til 5 baseret på denne generelle retningslinje: Grad 0 Ingen, Grad 1 Mild, Grad 2 Moderat, Grad 3 Svær, Grad 4 Livstruende eller invaliderende, Grad 5 Dødsrelateret toksicitet. Toksiciteter rapporteret at være opstået inden for 90 dage fra starten af strålebehandling rapporteres som "akut strålebehandling", alle senere toksiciteter rapporteres som "hormonbehandling og sen stråleterapi toksicitet". Den højeste grad af toksicitet pr. individ tælles inden for hver af disse tidsperioder. Fire års opfølgning var påkrævet af alle patienter; patienter følges indtil døden.	Fra dato for randomisering til fire år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

Southwest Oncology Group

Efterforskere

Ledende efterforsker: William U. Shipley, MD, Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School, Boston
Studiestol: Himanshu R Lukka, MD, Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences, Hamilton, ON
Studiestol: Pierre P Major, MD, Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences, Hamilton, ON
Studiestol: Niall M Heney, MD, Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School, Boston
Studiestol: David J Grignon, MD, Indiana University, Indianapolis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

RTOG-9601
CDR0000065158
RTOG-R9601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: NCT00002874

Oplysningskommentarer: Vælg individuelle data på patientniveau fra dette forsøg kan rekvireres fra NCTN/NCORP Data Archive.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bicalutamid

Fox Chase Cancer Center

Afsluttet

Bicalutamid med eller uden metformin til biokemisk tilbagefald hos overvægtige eller fede prostatacancerpatienter (BIMET-1)

Kræft i prostata

Forenede Stater
University of Wisconsin, Madison
Pfizer

Afsluttet

CP-675.206 i kombination med kortvarig androgenmangel hos patienter med stadium D0 prostatakræft

Prostatakræft

Forenede Stater
University of L'Aquila

Afsluttet

Overlevelsesresultater og tumormolekylær profil efter Bicalutamid neoadjuverende terapi

Prostatakræft

Italien
AstraZeneca

Ikke længere tilgængelig

Casodex 150-mg Compassionate Use-forsøg for forsøgspersoner med prostatakræft

Adenocarcinom i prostata
Alessa Therapeutics Inc.
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Bicalutamidimplantater (Biolen) med strålebehandling hos patienter med lokaliseret prostatakræft (BiolenRT)

Prostata Adenocarcinom

Forenede Stater
Royal College of Surgeons, Ireland
University College Dublin; University of Oxford; University of Liverpool; University...

Ikke rekrutterer endnu

Androgenoverskuds rolle i muskelenergimetabolisme hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (REFUEL PCOS) Studie 2 (REFUEL PCOS)

Polycystisk ovariesyndrom | Metabolisk sygdom | Androgen overskud

Irland
Eastern Cooperative Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Trukket tilbage

Bicalutamid med eller uden enzastaurin til behandling af patienter med prostatakræft

Prostatakræft
Astellas Pharma Inc
Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.

Afsluttet

En undersøgelse af enzalutamid versus bicalutamid hos kastrat mænd med metastatisk prostatakræft

Prostatiske neoplasmer

Forenede Stater, Belgien, Canada, Danmark, Frankrig, Tyskland, Rumænien, Det Forenede Kongerige
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Eli Lilly and Company; Kom Op Tegen Kanker; Teva Pharma

Rekruttering

Bicalutamid og Abemaciclib i inoperabel eller metastatisk androgenreceptor-positiv triple-negativ brystkræft (ABBICAR)

Tredobbelt negative brystneoplasmer

Belgien
Sandoz

Afsluttet

Relativ biotilgængelighedsundersøgelse af Bicalutamid 50 mg tablet og Casodex efter en 50 mg dosis hos raske forsøgspersoner under foderforhold

Prostatakræft | Hirsutisme

Strålebehandling med eller uden Bicalutamid for tilbagevendende pT3N0 prostatakræft efter radikal prostatektomi

ET FASE III FORSØG MED STRÅLETERAPI MED ELLER UDEN CASODEX HOS PATIENTER MED PSA-forhøjelse EFTER RADIKAL PROSTATECTOMI FOR pT3N0-CARCINOMA I PROSTATA

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

Kliniske forsøg med bicalutamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer