Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárterápia bikalutamiddal vagy anélkül radikális prosztatektómia után visszatérő pT3N0 prosztatarák esetén

2022. május 23. frissítette: Radiation Therapy Oncology Group

FÁZIS SUGÁRTERÁPIA CASODEX-szel vagy anélkül történő III. KÍSÉRLETE RAdikÁLIS PROSTATEKTÓMIÁT KÖVETŐ PSA-EMELÉSBŐL SZÁMÍTOTT BETEGEKEN A prosztata pT3N0 karcinómája miatt

INDOKOLÁS: A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. Az androgének serkenthetik a prosztataráksejtek növekedését. A bikalutamidot alkalmazó hormonterápia az androgének termelésének csökkentésével küzdhet a prosztatarák ellen. Még nem ismert, hogy a sugárterápia hatékonyabb-e a prosztatarák kezelésére bikalutamiddal vagy anélkül.

CÉL: Véletlenszerű, III. fázisú vizsgálat a bikalutamiddal vagy anélkül végzett sugárterápia hatékonyságának összehasonlítására olyan betegek kezelésében, akiknek II. vagy III. stádiumú prosztatarákja és emelkedett prosztata-specifikus antigén (PSA) szintje van radikális prosztataeltávolítást követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

840

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35807
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106-3657
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93729-5100
        • California Cancer Center
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92101
        • Radiation Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81502-1628
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Hospital of St. Raphael
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0385
        • University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901-3276
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33256-2110
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46206-1367
        • Clarian Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
        • Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Egyesült Államok, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Cancer Center at Lexington Clinic
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112-2699
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Egyesült Államok, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-7460
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 01803
        • Cooper Cancer Institute
      • East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Egyesült Államok, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 38103-2807
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Egyesült Államok, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, Egyesült Államok, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08618
        • Capital Health System at Mercer
      • Warren, New Jersey, Egyesült Államok, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Egyesült Államok, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Egyesült Államok, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, Egyesült Államok, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18105
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301-3956
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
        • Bayshore Medical Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • Latter Day Saints Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Egyesült Államok, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
        • Bon-Secours - St. Mary's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
        • All Saints Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

A betegjogosultság feltételei:

  • A belépő betegnek nem lesz klinikai bizonyítéka a betegségre fizikális vizsgálat vagy képalkotó vizsgálatok alapján. A pozitív ProstaScint vizsgálat önmagában megerősítő biopszia nélkül nem használható a beteg kizárására. A jogosultak azok a betegek, akiknél legalább 12 héttel korábban radikális prostatectomián (retropubicus vagy perinealis) és kismedencei lymphadenectomián (nyitott vagy laparoszkópos) esett át prosztatarák, patológiás stádiumú T3N0 vagy pT2 pN0 pozitív reszekciós margó miatt. tanulni belépőt.
  • Pozitív margó nélküli kóros T2-betegek, akik szintén kóros N0-ban szenvednek prosztata fossa/anasztamózis biopsziával a visszatérő rákot dokumentáló PSA emelkedése idején.
  • Belépéskor a PSA-nak 0,2 és 4,0 ng/ml között kell lennie.
  • A prosztatektómia utáni radioizotópos csontvizsgálat, amelyet a belépés előtt 16 héten belül végeztek, nem mutathat ki metasztatikus betegségre utaló jeleket.
  • Belépés előtt a beteget a sugáronkológusnak és az urológusnak is értékelnie kell, és úgy kell megítélnie, hogy alkalmas jelölt sugár- és hormonterápiára.
  • A betegnek Karnofsky-teljesítmény státuszának >= 80-nak kell lennie.
  • A betegek várható élettartamának meg kell haladnia a 10 évet.
  • A betegeknek a belépés előtt 6 héten belül a hemoglobin (Hgb) értékének >=10 gm, a fehérvérsejtszámnak (WBC) >= 4000 sejt/ml3-nek, a vérlemezkeszámnak >=100 000 sejt/ml3-nek, a szérum bilirubin <= a normál intézményi felső határa, a szérum szérum glutamin-oxaloecet-transzamináz (SGOT) vagy szérum glutamin-piruvics-transzamináz (SGPT) a normál intézményi felső határának 2,5-szerese, a szérum kreatinin pedig <= 2,0 a normális intézményi felső határának szorzata.
  • A prosztatektómia utáni kismedencei számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálat a randomizálást megelőző 16 héten belül nem mutathat metasztatikus betegségre utaló jelet.
  • A betegeknek alá kell írniuk egy tanulmányspecifikus beleegyező nyilatkozatot.
  • Korábban invazív rákos megbetegedésben szenvedő betegek jogosultak arra, hogy legalább 5 évig betegségmentesek legyenek; korábbi vagy egyidejű bazális vagy laphámsejtes bőrrák alkalmas.

A beteg eltiltásának feltételei:

  • T2 patológiás stádium (pozitív reszekciós margó nélkül) vagy kevesebb, kivéve a 3.1.1.1. szakaszban leírtakat.
  • PN1 vagy annál nagyobb patológiás nyirokcsomó-stádium.
  • A belépő szérum PSA > 4,0 ng/ml.
  • Prosztatektómia után tartós vizeletkiürülésben szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiket korábban bármilyen hormonterápiával kezeltek prosztataeltávolítás után.
  • Olyan betegek, akiket korábban sugárterápiával vagy biológiai terápiával kezeltek prosztatarák miatt.
  • Karnofsky teljesítményállapota < 80.
  • A kezelés megkezdése > 4 héttel a randomizálás után.
  • Korábbi kemoterápia bármilyen okból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bikalutamid
Sugárterápia + bikalutamid
Drog: bikalutamid
Naponta egy (150 mg) tabletta szájon át két éven keresztül, közvetlenül a besugárzás megkezdése után vagy közvetlenül azt megelőzően.
Más nevek:
  • Casodex
Sugárzás: sugárkezelés
64,8 Gy 36 frakcióban (1,8 Gy heti 5 napi ülésben) az eredeti prosztata térfogatra, a tumor reszekciós ágyára és a proximális membrános húgycsőre.
Placebo Comparator: Placebo
Sugárterápia + placebo
Sugárzás: sugárkezelés
64,8 Gy 36 frakcióban (1,8 Gy heti 5 napi ülésben) az eredeti prosztata térfogatra, a tumor reszekciós ágyára és a proximális membrános húgycsőre.
Drog: placebo
Naponta egy tabletta szájon át két éven keresztül, közvetlenül a besugárzás megkezdése után vagy közvetlenül azt megelőzően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (12 éves adatok jelentették)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától 12 évig.

A teljes túlélési arányt a Kaplan-Meier módszerrel becsülték meg, a kudarcot bármilyen okból bekövetkező halálként határozták meg. Négy éves utánkövetésre volt szükség minden betegnél, tizenkét éves gyakoriságról számoltak be. Minden betegnél négyéves utánkövetésre volt szükség, de tizenkét éves gyakoriságról számoltak be.

A betegeket halálig követik.
A véletlen besorolás időpontjától 12 évig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem prosztatarákos halálozás (12 éves gyakoriság jelentett)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától 12 évig.

A nem prosztatarákos halálozási arányokat a kumulatív incidencia módszerével becsülték meg, ahol a sikertelenség minden olyan halálesetet határoz meg, amely nem tartozik a következő kategóriákba: prosztatarák okozta halálozás vagy a protokoll kezelésének szövődményei (központilag felülvizsgálva), halál ismert progresszív metasztatikus betegség miatt. mentőhormonterápia alatt, vagy haláleset ismert emelkedő PSA miatt mentőhormonterápia alatt. Minden más haláleset versengő kockázatnak minősül. Az elemzés időpontjában életben lévő betegeket cenzúrázták. Minden más halálesetet versengő kockázatként kezeltek. Minden betegnél négyéves utánkövetésre volt szükség, de tizenkét éves gyakoriságról számoltak be.

A betegeket halálig követik. A „nem prosztatarákos halál” pontosabb megfogalmazása a „nem betegség-specifikus túlélés” protokoll-végpontjára, és megegyezik a protokoll definíciójával.
A véletlen besorolás időpontjától 12 évig.
Második PSA-ismétlődés (12 éves gyakoriság jelentett)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától 12 évig.
Második PSA-ismétlődés (SPSAR) aránya (pl. első PSA-hiba a vizsgálat során) a kumulatív előfordulási módszerrel becsülték meg, ahol a sikertelenség az alábbi események egyikének első előfordulásaként definiálható: 1. A PSA növekedése a protokoll kezelést követően a következő kritériumok szerint, amelyek teljesültek a protokollos kezelés során: Ha a PSA csökkent nem észlelhető szint (<0,2 ng/ml) a protokoll kezelés (PT) során, majd sikertelenség = növekedés PT után >= 0,5 ng/ml-re; Ha a PSA kimutatható szintre (≥ 0,2 ng/ml) csökkent a PT alatt, akkor sikertelenség = a PT >= 0,3 ng/ml-es növekedése a legalacsonyabb kimutatható szint fölé; Ha a PSA nem csökkent a PT alatt, akkor sikertelenség = a PSA növekedése PT után >= 0,5 ng/ml-rel a belépő PSA szint felett. 2. A mentőhormonterápia kezdete. Az elemzés időpontjában SPSAR nélkül élő betegeket cenzúrázták. A SPSAR nélküli halálozást versengő kockázatként kezelték. Minden betegnél négyéves utánkövetésre volt szükség, de tizenkét éves gyakoriságról számoltak be. A betegeket halálig követik.
A véletlen besorolás időpontjától 12 évig.
Harmadik PSA-ismétlődés (12 éves gyakoriság jelentett)
Időkeret: A mentőhormonterápia kezdetétől 12 éves korig.
A harmadik PSA kiújulási aránya (pl. második PSA-kudarc a vizsgálat során) a kumulatív incidencia módszerével becsülték meg, a sikertelenséget 0,5 ng/ml vagy annál magasabb PSA-értékként vagy a mentőhormonterápia megkezdése utáni betegség progressziójaként határozták meg. Az elemzés időpontjában harmadik PSA-ismétlődés nélkül élő betegeket cenzúrázták. A harmadik PSA-ismétlődés nélküli halálozást versengő kockázatként kezelték. Minden betegnél négyéves utánkövetésre volt szükség, de tizenkét éves gyakoriságról számoltak be. A betegeket halálig követik.
A mentőhormonterápia kezdetétől 12 éves korig.
A PSA teljes válasz a protokollkezelés végén
Időkeret: A protokoll kezelés vége, amely a tervek szerint két évig tart
A teljes válasz a protokoll szerinti kezelés során a PSA 0,2 ng/ml alá csökkenését jelenti. Vegye figyelembe, hogy a vizsgálat megnyitásakor sok intézmény nem tudta kimutatni a 05 ng/ml alatti PSA-t.
A protokoll kezelés vége, amely a tervek szerint két évig tart
Távoli meghibásodás (12 éves adatok jelentették)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától 12 évig.
A távoli meghibásodási arányokat a kumulatív előfordulási módszerrel becsülték meg, a meghibásodást a távoli meghibásodás első előfordulásaként határozták meg. Az elemzés időpontjában távoli metasztázisok nélkül élő betegeket cenzúrázták. A távoli metasztázis nélküli halálozást versengő kockázatként kezelték. Minden betegnél négyéves utánkövetésre volt szükség, de tizenkét éves gyakoriságról számoltak be. A betegeket halálig követik.
A véletlen besorolás időpontjától 12 évig.
Prosztatarákos halálozás (12 éves gyakoriságról számoltak be)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától 12 évig.
A prosztatarák halálozási arányát a kumulatív incidencia módszerével becsülték meg, ahol a sikertelenséget prosztatarák vagy a protokollos kezelés szövődményei miatti halálozásként határozták meg (központilag felülvizsgálva), az ismert progresszív metasztatikus betegség miatti halálozást mentőhormonterápia alatt, vagy az ismert emelkedő PSA miatti halálozást. mentőhormonterápia alatt. Az elemzés időpontjában életben lévő betegeket cenzúrázták. Minden más halálesetet versengő kockázatként kezeltek. Minden betegnél négyéves utánkövetésre volt szükség, de tizenkét éves gyakoriságról számoltak be. A betegeket halálig követik. A „prosztatarákos halál” pontosabb megfogalmazása a „betegség-specifikus túlélés” protokoll-végpontjára, és megegyezik a protokoll definíciójával.
A véletlen besorolás időpontjától 12 évig.
Progressziómentes túlélés (12 éves adatok jelentették)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától 12 évig.
A progressziómentes túlélési arányokat a Kaplan-Meier módszerrel becsülték meg, a kudarcot úgy határozták meg, mint a PSA-kudarc első előfordulását, helyi, regionális vagy távoli kudarcot, vagy bármilyen okból bekövetkezett halált. Az elemzés időpontjában progresszió nélkül élő betegeket cenzúrázták. Minden betegnél négyéves utánkövetésre volt szükség, de tizenkét éves gyakoriságról számoltak be. A betegeket halálig követik. A "Progression-free Survival" pontosabb megfogalmazása a "Freedom from Progression" protokoll végpontjára, és megfelel a protokoll definíciójának.
A véletlen besorolás időpontjától 12 évig.
3+ fokozatú toxicitás
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától négy évig.
A nemkívánatos eseményeket a Cooperative Group Common Toxicity Criteria és a Sugárterápiás Onkológiai Csoport (RTOG) Sugárkezelési Morbiditási Pontozása alapján osztályozzák. A fokozat a súlyosságra utal, az 1-től 5-ig terjedő fokozatok hozzárendelése ezen általános iránymutatás alapján: 0. fokozat, 1. fokozat, enyhe, 2. fokozat, közepes, 3. fokozat, súlyos, 4. fokozat, életveszélyes vagy rokkantság, 5. fokozat, halállal összefüggő toxicitás. A sugárterápia kezdetétől számított 90 napon belül bekövetkezett toxicitásokat "akut sugárterápiaként", minden későbbi toxicitást "hormonterápia és késői sugárterápia toxicitásként" kell jelenteni. Az alanyonkénti legmagasabb fokú toxicitási eseményt ezeken az időszakokon belül számoljuk. Négy éves követés szükséges minden betegnél; a betegeket halálig követik.
A véletlen besorolás időpontjától négy évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology
Southwest Oncology Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William U. Shipley, MD, Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School, Boston
  • Tanulmányi szék: Himanshu R Lukka, MD, Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences, Hamilton, ON
  • Tanulmányi szék: Pierre P Major, MD, Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences, Hamilton, ON
  • Tanulmányi szék: Niall M Heney, MD, Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School, Boston
  • Tanulmányi szék: David J Grignon, MD, Indiana University, Indianapolis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RTOG-9601
  • CDR0000065158
  • RTOG-R9601

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: NCT00002874
    Információs megjegyzések: A vizsgálat egyes, betegszintű adatai az NCTN/NCORP adatarchívumból kérhetők le.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel