Bestralingstherapie met of zonder bicalutamide voor recidiverende pT3N0-prostaatkanker na radicale prostatectomie
23 mei 2022 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group
EEN FASE III-PROEF NAAR STRALINGSTHERAPIE MET OF ZONDER CASODEX BIJ PATIËNTEN MET PSA-VERHOGING NA EEN RADICALE PROSTATECTOMIE VOOR pT3N0-PROSTAATPROSTAAT
RATIONALE: Stralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Androgenen kunnen de groei van prostaatkankercellen stimuleren. Hormoontherapie met bicalutamide kan prostaatkanker bestrijden door de productie van androgenen te verminderen. Het is nog niet bekend of bestraling effectiever is met of zonder bicalutamide voor prostaatkanker.
DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit van radiotherapie met of zonder bicalutamide te vergelijken bij de behandeling van patiënten met stadium II of stadium III prostaatkanker en verhoogde prostaatspecifiek antigeen (PSA) niveaus na radicale prostatectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
840
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
- CHUS-Hopital Fleurimont
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill University
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4MI
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35807
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106-3657
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
- Foundation for Cancer Research and Education
-
-
California
-
Concord, California, Verenigde Staten, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93729-5100
- California Cancer Center
-
Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
- Sutter Health West Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- Huntington Cancer Center
-
Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
- Cancer Care Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92101
- Radiation Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81502-1628
- Saint Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Hospital of St. Raphael
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0385
- University of Florida Health Science Center
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Florida Radiation Oncology Group
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901-3276
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33256-2110
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
- Bay Medical Center
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31901
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
- Regional Radiation Oncology Center at Rome
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
- St. John's Medical Center
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47402
- Bloomington Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46206-1367
- Clarian Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
- Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
- Cancer Center at Lexington Clinic
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112-2699
- Tulane University School of Medicine
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215-1290
- Harbor Hospital Center
-
Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532-3685
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-7460
- Nebraska Health System
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 01803
- Cooper Cancer Institute
-
East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07019
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Millville, New Jersey, Verenigde Staten, 08332
- South Jersey Regional Cancer Center
-
Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 38103-2807
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Verenigde Staten, 08240
- Atlantic City Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
- Valley Hospital
-
Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
- Somerset Medical Center
-
Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08629
- St. Francis Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08618
- Capital Health System at Mercer
-
Warren, New Jersey, Verenigde Staten, 07059
- Associated Radiologists, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
- Radiation Oncology Associates of Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Springs, New York, Verenigde Staten, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology Center
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Verenigde Staten, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
Yonkers, New York, Verenigde Staten, 10701
- Riverhill Radiation Oncology
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0502
- Barrett Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
- CCOP - Columbus
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- CCOP - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73101
- St. Anthony Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
- St. John Health System
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18105
- LeHigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
- Pocono Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141-3098
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17315
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301-3956
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
- University of Tennessee Cancer Institute
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-5671
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
- Bayshore Medical Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
- Latter Day Saints Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
- Green Mountain Oncology Group
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Verenigde Staten, 22801
- RMH Regional Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
- Bon-Secours - St. Mary's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
- Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
- All Saints Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Voorwaarden voor geschiktheid van de patiënt:
- De patiënt bij binnenkomst zal geen klinisch bewijs van ziekte hebben door lichamelijk onderzoek of door beeldvormingsonderzoeken. Een positieve ProstaScint-scan alleen zonder een bevestigende biopsie mag niet worden gebruikt om een patiënt uit te sluiten. Patiënten die in aanmerking komen, zijn degenen die een radicale prostatectomie (hetzij retropubisch of perineaal) en bekkenlymfadenectomie (open of laparoscopisch) hebben ondergaan voor prostaatcarcinoom, pathologisch stadium T3N0 of pT2 pN0 met positieve geïnkte resectiemarge, ten minste 12 weken voorafgaand ingang te bestuderen.
- Pathologische T2-patiënten zonder positieve marges, die ook pathologisch N0 zijn met prostaatfossa/anastamosebiopsie op het moment van stijgende PSA die terugkerende kanker documenteert, komen in aanmerking.
- Bij binnenkomst moet de PSA tussen 0,2 en 4,0 ng/ml liggen, inclusief.
- Een post-prostatectomie radio-isotopische botscan die binnen 16 weken voorafgaand aan binnenkomst werd uitgevoerd, mag geen bewijs van uitgezaaide ziekte aan het licht brengen.
- De patiënt moet vóór binnenkomst worden beoordeeld door zowel de radiotherapeut-oncoloog als de uroloog en worden beoordeeld als een geschikte kandidaat voor bestraling en hormoontherapie.
- Patiënt moet een Karnofsky-prestatiestatus >= 80 hebben.
- Patiënten moeten een levensverwachting hebben van meer dan 10 jaar.
- Patiënten moeten binnen 6 weken voor opname een hemoglobinegehalte (Hgb) van >= 10 g, een aantal witte bloedcellen (WBC) van >= 4000 cellen/ml3, een aantal bloedplaatjes van >= 100.000 cellen/ml3, een serumbilirubine <= de institutionele bovengrens van normaal, een serum serum glutamine-oxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) of serum glutaminezuur-pyruvaattransaminase (SGPT) van <= 2,5 keer de institutionele bovengrens van normaal, en een serumcreatinine van <= 2,0 keer de institutionele bovengrens van normaal.
- Een post-prostatectomie bekken computertomografie (CT) scan, binnen 16 weken voorafgaand aan randomisatie, mag geen bewijs van gemetastaseerde ziekte aan het licht brengen.
- Patiënten moeten een studiespecifiek geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen.
- Patiënten met eerdere invasieve kankers komen in aanmerking als ze ten minste 5 jaar ziektevrij zijn; eerdere of gelijktijdige basale of plaveiselcelkanker komt in aanmerking.
Voorwaarden voor het niet in aanmerking komen van de patiënt:
- Pathologisch stadium T2 (zonder positief geïnkte resectiemarge) of lager, behalve zoals vermeld in paragraaf 3.1.1.1.
- Pathologisch lymfeklierstadium van pN1 of hoger.
- Een instapserum-PSA van > 4,0 ng/ml.
- Patiënten met aanhoudende urine-extravasatie na prostatectomie.
- Patiënten die eerder zijn behandeld met een hormonale therapie na prostatectomie.
- Patiënten die eerder zijn behandeld met radiotherapie of biologische therapie voor prostaatkanker.
- Prestatiestatus Karnofsky < 80.
- Start behandeling > 4 weken na randomisatie.
- Voorafgaande chemotherapie om welke reden dan ook.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bicalutamide
Bestralingstherapie + bicalutamide
|
Eén (150 mg) tablet via de mond per dag gedurende twee jaar, beginnend onmiddellijk na of net voor het begin van de bestraling.
Andere namen:
64,8 Gy in 36 fracties (1,8 Gy in 5 dagelijkse sessies per week) op het oorspronkelijke prostaatvolume, het tumorresectiebed en de proximale vliezige urethra.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Bestralingstherapie + placebo
|
64,8 Gy in 36 fracties (1,8 Gy in 5 dagelijkse sessies per week) op het oorspronkelijke prostaatvolume, het tumorresectiebed en de proximale vliezige urethra.
Eén tablet per dag via de mond gedurende twee jaar, beginnend onmiddellijk na of net voor het begin van de bestraling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving (gerapporteerde percentages over 12 jaar)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 12 jaar.
|
De totale overlevingspercentages werden geschat met de Kaplan-Meier-methode, waarbij falen werd gedefinieerd als overlijden door welke oorzaak dan ook. Voor alle patiënten was een follow-up van vier jaar vereist, twaalfjaarscijfers worden gerapporteerd. Voor alle patiënten was een follow-up van vier jaar vereist, maar er werden cijfers over twaalf jaar gerapporteerd. Patiënten worden gevolgd tot de dood. |
Vanaf de datum van randomisatie tot 12 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden door niet-prostaatkanker (cijfers over 12 jaar gerapporteerd)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 12 jaar.
|
Sterftecijfers voor niet-prostaatkanker werden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode, waarbij falen werd gedefinieerd als elk overlijden dat niet in de volgende categorieën valt: overlijden als gevolg van prostaatkanker of complicaties van protocolbehandeling (centraal beoordeeld), overlijden met bekende progressieve gemetastaseerde ziekte tijdens salvage hormoontherapie, of overlijden met een bekende stijgende PSA tijdens salvage hormoontherapie. Alle andere sterfgevallen worden beschouwd als concurrerende risico's. Patiënten die op het moment van analyse in leven waren, werden gecensureerd. Elke andere dood werd behandeld als een concurrerend risico. Voor alle patiënten was een follow-up van vier jaar vereist, maar er werden cijfers over twaalf jaar gerapporteerd. Patiënten worden gevolgd tot de dood. "Dood door niet-prostaatkanker" is een nauwkeurigere formulering voor het protocoleindpunt van "niet-ziektespecifieke overleving", en komt overeen met de protocoldefinitie. |
Vanaf de datum van randomisatie tot 12 jaar.
|
|
Tweede PSA-recidief (cijfers over 12 jaar gerapporteerd)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 12 jaar.
|
Tweede PSA-recidiefpercentages (SPSAR) (d.w.z.
eerste PSA-falen in onderzoek) werden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode, waarbij falen werd gedefinieerd als het eerste optreden van een van de volgende gebeurtenissen: 1. Verhoging van PSA na protocolbehandeling volgens de volgende criteria waaraan tijdens protocolbehandeling werd voldaan: Als PSA daalde tot niet-detecteerbaar niveau (<0,2 ng/ml) tijdens protocolbehandeling (PT), daarna falen = toename na PT tot >= 0,5 ng/ml; Als PSA daalde tot een detecteerbaar niveau (≥ 0,2 ng/ml) tijdens PT, dan falen = PT verhogen met >= 0,3 ng/ml boven het laagst detecteerbare niveau; Als PSA niet afnam tijdens PT, dan is falen = toename in PSA na PT van >= 0,5 ng/ml boven PSA-beginniveau.
2. De start van salvage hormoontherapie.
Patiënten die op het moment van analyse zonder SPSAR leefden, werden gecensureerd.
Dood zonder SPSAR werd behandeld als een concurrerend risico.
Voor alle patiënten was een follow-up van vier jaar vereist, maar er werden cijfers over twaalf jaar gerapporteerd.
Patiënten worden gevolgd tot de dood.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot 12 jaar.
|
|
Derde PSA-recidief (cijfers over 12 jaar gerapporteerd)
Tijdsspanne: Van start bergingshormoontherapie tot 12 jaar.
|
Derde PSA-recidiefpercentages (d.w.z.
tweede PSA-falen in onderzoek) werden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode, waarbij falen werd gedefinieerd als een PSA-waarde van 0,5 ng/ml of hoger of enige ziekteprogressie na het starten van salvage-hormoontherapie.
Patiënten in leven zonder derde PSA-recidief op het moment van analyse werden gecensureerd.
Overlijden zonder derde PSA-recidief werd behandeld als een concurrerend risico.
Voor alle patiënten was een follow-up van vier jaar vereist, maar er werden cijfers over twaalf jaar gerapporteerd.
Patiënten worden gevolgd tot de dood.
|
Van start bergingshormoontherapie tot 12 jaar.
|
|
PSA Volledige respons aan het einde van de protocolbehandeling
Tijdsspanne: Einde van protocolbehandeling, die naar verwachting twee jaar zal duren
|
Volledige respons wordt gedefinieerd als een daling van PSA bij protocolbehandeling tot minder dan 0,2 ng/ml.
Merk op dat toen het onderzoek werd geopend, veel instellingen geen PSA < 05 ng/ml konden detecteren.
|
Einde van protocolbehandeling, die naar verwachting twee jaar zal duren
|
|
Falen op afstand (cijfers over 12 jaar gerapporteerd)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 12 jaar.
|
Het percentage mislukkingen op afstand werd geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode, waarbij mislukking werd gedefinieerd als het eerste optreden van mislukking op afstand.
Patiënten die leefden zonder metastasen op afstand op het moment van analyse werden gecensureerd.
Dood zonder metastase op afstand werd behandeld als een concurrerend risico.
Voor alle patiënten was een follow-up van vier jaar vereist, maar er werden cijfers over twaalf jaar gerapporteerd.
Patiënten worden gevolgd tot de dood.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot 12 jaar.
|
|
Overlijden door prostaatkanker (gerapporteerde tarieven over 12 jaar)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 12 jaar.
|
Sterftecijfers voor prostaatkanker werden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode, waarbij falen werd gedefinieerd als overlijden als gevolg van prostaatkanker of complicaties van protocolbehandeling (centraal beoordeeld), overlijden met bekende progressieve gemetastaseerde ziekte tijdens salvage hormoontherapie of overlijden met een bekende stijgende PSA tijdens salvage hormoontherapie.
Patiënten die op het moment van analyse in leven waren, werden gecensureerd.
Elke andere dood werd behandeld als een concurrerend risico.
Voor alle patiënten was een follow-up van vier jaar vereist, maar er werden cijfers over twaalf jaar gerapporteerd.
Patiënten worden gevolgd tot de dood.
"Dood door prostaatkanker" is een nauwkeurigere formulering voor het protocoleindpunt van "ziektespecifieke overleving", en komt overeen met de protocoldefinitie.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot 12 jaar.
|
|
Progressievrije overleving (cijfers over 12 jaar gerapporteerd)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 12 jaar.
|
Progressievrije overlevingspercentages werden geschat met de Kaplan-Meier-methode, waarbij falen werd gedefinieerd als het eerste optreden van PSA-falen, lokaal, regionaal of verafgelegen falen, of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Patiënten in leven zonder progressie op het moment van analyse werden gecensureerd.
Voor alle patiënten was een follow-up van vier jaar vereist, maar er werden cijfers over twaalf jaar gerapporteerd.
Patiënten worden gevolgd tot de dood.
"Progressievrije overleving" is een nauwkeurigere formulering voor het protocoleindpunt van "Vrijheid van progressie", en komt overeen met de protocoldefinitie.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot 12 jaar.
|
|
Graad 3+ toxiciteit
Tijdsspanne: Van datum van randomisatie tot vier jaar.
|
Bijwerkingen worden beoordeeld met behulp van de Cooperative Group Common Toxicity Criteria en de Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) Radiation Morbidity Scoring.
Graad verwijst naar de ernst, waarbij Graad 1 tot en met 5 wordt toegekend op basis van deze algemene richtlijn: Graad 0 Geen, Graad 1 Mild, Graad 2 Matig, Graad 3 Ernstig, Graad 4 Levensbedreigend of invaliderend, Graad 5 Doodgerelateerde toxiciteit.
Toxiciteiten die binnen 90 dagen na het begin van de radiotherapie zijn opgetreden, worden gerapporteerd als "acute radiotherapie", alle latere toxiciteiten worden gerapporteerd als "hormoontherapie en late radiotherapie-toxiciteit".
Binnen elk van deze tijdsperioden wordt de hoogste graad van toxiciteitsgebeurtenis per proefpersoon geteld.
Voor alle patiënten was een follow-up van vier jaar vereist; patiënten worden gevolgd tot de dood.
|
Van datum van randomisatie tot vier jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William U. Shipley, MD, Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School, Boston
- Studie stoel: Himanshu R Lukka, MD, Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences, Hamilton, ON
- Studie stoel: Pierre P Major, MD, Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences, Hamilton, ON
- Studie stoel: Niall M Heney, MD, Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School, Boston
- Studie stoel: David J Grignon, MD, Indiana University, Indianapolis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shipley WU, Seiferheld W, Lukka HR, Major PP, Heney NM, Grignon DJ, Sartor O, Patel MP, Bahary JP, Zietman AL, Pisansky TM, Zeitzer KL, Lawton CA, Feng FY, Lovett RD, Balogh AG, Souhami L, Rosenthal SA, Kerlin KJ, Dignam JJ, Pugh SL, Sandler HM; NRG Oncology RTOG. Radiation with or without Antiandrogen Therapy in Recurrent Prostate Cancer. N Engl J Med. 2017 Feb 2;376(5):417-428. doi: 10.1056/NEJMoa1607529.
- Modonutti D, Majdalany SE, Corsi N, Li P, Sood A, Dalela D, Jamil ML, Hwang C, Menon M, Rogers CG, Trinh QD, Novara G, Abdollah F. A novel prognostic model predicting overall survival in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer receiving standard chemotherapy: A multi-trial cohort analysis. Prostate. 2022 Sep;82(13):1293-1303. doi: 10.1002/pros.24403. Epub 2022 Jul 5.
- Jackson WC, Tang M, Schipper MJ, Sandler HM, Zumsteg ZS, Efstathiou JA, Shipley WU, Seiferheld W, Lukka HR, Bahary JP, Zietman AL, Pisansky TM, Zeitzer KL, Hall WA, Dess RT, Lovett RD, Balogh AG, Feng FY, Spratt DE. Biochemical Failure Is Not a Surrogate End Point for Overall Survival in Recurrent Prostate Cancer: Analysis of NRG Oncology/RTOG 9601. J Clin Oncol. 2022 Sep 20;40(27):3172-3179. doi: 10.1200/JCO.21.02741. Epub 2022 Jun 23.
- Feng FY, Huang HC, Spratt DE, Zhao SG, Sandler HM, Simko JP, Davicioni E, Nguyen PL, Pollack A, Efstathiou JA, Dicker AP, Todorovic T, Margrave J, Liu YS, Dabbas B, Thompson DJS, Das R, Dignam JJ, Sweeney C, Attard G, Bahary JP, Lukka HR, Hall WA, Pisansky TM, Shah AB, Pugh SL, Shipley WU, Tran PT. Validation of a 22-Gene Genomic Classifier in Patients With Recurrent Prostate Cancer: An Ancillary Study of the NRG/RTOG 9601 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Apr 1;7(4):544-552. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.7671. Erratum In: JAMA Oncol. 2021 Apr 1;7(4):639.
- Dess RT, Sun Y, Jackson WC, Jairath NK, Kishan AU, Wallington DG, Mahal BA, Stish BJ, Zumsteg ZS, Den RB, Hall WA, Gharzai LA, Jaworski EM, Reichert ZR, Morgan TM, Mehra R, Schaeffer EM, Sartor O, Nguyen PL, Lee WR, Rosenthal SA, Michalski JM, Schipper MJ, Dignam JJ, Pisansky TM, Zietman AL, Sandler HM, Efstathiou JA, Feng FY, Shipley WU, Spratt DE. Association of Presalvage Radiotherapy PSA Levels After Prostatectomy With Outcomes of Long-term Antiandrogen Therapy in Men With Prostate Cancer. JAMA Oncol. 2020 May 1;6(5):735-743. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.0109.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTOG-9601
- CDR0000065158
- RTOG-R9601
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: NCT00002874Informatie opmerkingen: Bepaalde gegevens op patiëntniveau van deze studie kunnen worden opgevraagd bij het NCTN/NCORP-gegevensarchief.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .