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Strahlentherapie mit oder ohne Bicalutamid bei rezidivierendem pT3N0-Prostatakrebs nach radikaler Prostatektomie

23. Mai 2022 aktualisiert von: Radiation Therapy Oncology Group

EIN PHASE-III-VERSUCH MIT STRAHLENTHERAPIE MIT ODER OHNE CASODEX BEI PATIENTEN MIT PSA-ERHÖHUNG NACH RADIKALER PROSTATEKTOMIE BEI pT3N0-PROSTATA-KARZINOM

BEGRÜNDUNG: Bei der Strahlentherapie werden hochenergetische Röntgenstrahlen eingesetzt, um Tumorzellen zu schädigen. Androgene können das Wachstum von Prostatakrebszellen stimulieren. Eine Hormontherapie mit Bicalutamid kann Prostatakrebs bekämpfen, indem sie die Produktion von Androgenen reduziert. Es ist noch nicht bekannt, ob eine Strahlentherapie mit oder ohne Bicalutamid bei Prostatakrebs wirksamer ist.

ZWECK: Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit einer Strahlentherapie mit oder ohne Bicalutamid bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs im Stadium II oder III und erhöhten Werten des prostataspezifischen Antigens (PSA) nach radikaler Prostatektomie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Prostatakrebs

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

840

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGIll University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
    - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Vereinigte Staaten, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93729-5100
    - California Cancer Center
  - Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92101
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
    - Hospital of St. Raphael
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901-3276
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
    - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 01803
    - Cooper Cancer Institute
  - East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 38103-2807
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
    - Valley Hospital
  - Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08618
    - Capital Health System at Mercer
  - Warren, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Vereinigte Staaten, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Vereinigte Staaten, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Vereinigte Staaten, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18105
    - Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Bedingungen für die Patientenberechtigung:

Der Patient wird bei der Einreise weder durch körperliche Untersuchung noch durch bildgebende Untersuchungen klinische Anzeichen einer Krankheit haben. Ein positiver ProstaScint-Scan allein ohne Bestätigungsbiopsie darf nicht zum Ausschluss eines Patienten herangezogen werden. Geeignete Patienten sind diejenigen, die sich mindestens 12 Wochen zuvor einer radikalen Prostatektomie (entweder retropubisch oder perineal) und einer Beckenlymphadenektomie (entweder offen oder laparoskopisch) wegen eines Prostatakarzinoms im pathologischen Stadium T3N0 oder pT2 pN0 mit positiv eingefärbtem Resektionsrand unterzogen haben Studieneinstieg.
Geeignet sind pathologische T2-Patienten ohne positive Ränder, die zum Zeitpunkt des PSA-Anstiegs, der einen wiederkehrenden Krebs dokumentiert, auch pathologisch N0 mit Prostatagrube/Anastamosebiopsie sind.
Bei der Einreise muss der PSA-Wert zwischen 0,2 und 4,0 ng/ml liegen.
Ein radioisotopischer Knochenscan nach der Prostatektomie, der innerhalb von 16 Wochen vor der Einreise durchgeführt wurde, darf keine Anzeichen einer metastasierenden Erkrankung ergeben.
Der Patient muss vor der Einreise sowohl vom Radioonkologen als auch vom Urologen untersucht und als geeigneter Kandidat für eine Strahlen- und Hormontherapie beurteilt werden.
Der Patient muss einen Karnofsky-Leistungsstatus >= 80 haben.
Die Lebenserwartung der Patienten muss mehr als 10 Jahre betragen.
Patienten müssen innerhalb von 6 Wochen vor der Einreise einen Hämoglobinwert (Hgb) von >= 10 g, eine Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) von >= 4000 Zellen/ml3, eine Thrombozytenzahl von >= 100.000 Zellen/ml3 haben, a Serumbilirubin <= die institutionelle Obergrenze des Normalwerts, eine Serumglutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (SGOT) oder Serumglutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) von <= 2,5-fach der institutionellen Obergrenze des Normalwerts und ein Serumkreatinin von <= 2,0 mal die institutionelle Obergrenze des Normalwerts.
Eine computerisierte Tomographie (CT) des Beckens nach der Prostatektomie innerhalb von 16 Wochen vor der Randomisierung darf keine Hinweise auf eine metastatische Erkrankung ergeben.
Patienten müssen eine studienspezifische Einverständniserklärung unterzeichnen.
Patienten mit früheren invasiven Krebserkrankungen sind teilnahmeberechtigt, wenn sie seit mindestens 5 Jahren krankheitsfrei sind; Vorheriger oder gleichzeitiger Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut ist förderfähig.

Bedingungen für den Ausschluss eines Patienten:

Pathologisches Stadium T2 (ohne positiv eingefärbten Resektionsrand) oder weniger, außer wie in Abschnitt 3.1.1.1 angegeben.
Pathologisches Lymphknotenstadium von pN1 oder höher.
Ein Eingangs-Serum-PSA von > 4,0 ng/ml.
Patienten mit anhaltender Harnextravasation nach Prostatektomie.
Patienten, die zuvor nach einer Prostatektomie mit einer Hormontherapie behandelt wurden.
Patienten, die zuvor mit Strahlentherapie oder biologischer Therapie gegen Prostatakrebs behandelt wurden.
Karnofsky-Leistungsstatus < 80.
Behandlungsbeginn > 4 Wochen nach Randomisierung.
Vorherige Chemotherapie aus irgendeinem Grund.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Bicalutamid Strahlentherapie + Bicalutamid	Arzneimittel: Bicalutamid Zwei Jahre lang täglich eine Tablette (150 mg) oral einnehmen, beginnend unmittelbar nach oder kurz vor Beginn der Bestrahlung. Andere Namen: Kasodex Strahlung: Strahlentherapie 64,8 Gy in 36 Fraktionen (1,8 Gy in 5 täglichen Sitzungen pro Woche) auf das ursprüngliche Prostatavolumen, das Tumorresektionsbett und die proximale membranöse Harnröhre.
Placebo-Komparator: Placebo Strahlentherapie + Placebo	Strahlung: Strahlentherapie 64,8 Gy in 36 Fraktionen (1,8 Gy in 5 täglichen Sitzungen pro Woche) auf das ursprüngliche Prostatavolumen, das Tumorresektionsbett und die proximale membranöse Harnröhre. Arzneimittel: Placebo Zwei Jahre lang täglich eine Tablette oral einnehmen, beginnend unmittelbar nach oder kurz vor Beginn der Bestrahlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Gesamtüberleben (gemeldete 12-Jahres-Raten) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis 12 Jahre.	Die Gesamtüberlebensraten wurden nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt, wobei ein Versagen als Tod jeglicher Ursache definiert wurde. Für alle Patienten war eine vierjährige Nachbeobachtung erforderlich, es werden Zwölf-Jahres-Raten angegeben. Für alle Patienten war eine vierjährige Nachbeobachtung erforderlich, es wurden jedoch Raten von zwölf Jahren angegeben. Patienten werden bis zum Tod beobachtet.	Vom Datum der Randomisierung bis 12 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Nicht-Prostatakrebs-Todesfälle (gemeldete 12-Jahres-Raten) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis 12 Jahre.	Die Sterberaten bei Nicht-Prostatakrebs wurden anhand der kumulativen Inzidenzmethode geschätzt, wobei als Misserfolg jeder Tod definiert wurde, der nicht in die folgenden Kategorien fällt: Tod aufgrund von Prostatakrebs oder Komplikationen der Protokollbehandlung (zentral überprüft), Tod mit bekannter fortschreitender metastasierender Erkrankung während einer Salvage-Hormontherapie oder Tod mit bekanntem steigendem PSA-Wert während einer Salvage-Hormontherapie. Alle anderen Todesfälle gelten als konkurrierende Risiken. Zum Zeitpunkt der Analyse lebende Patienten wurden zensiert. Jeder andere Todesfall wurde als konkurrierendes Risiko behandelt. Für alle Patienten war eine vierjährige Nachbeobachtung erforderlich, es wurden jedoch Raten von zwölf Jahren angegeben. Patienten werden bis zum Tod beobachtet. „Nicht durch Prostatakrebs verursachter Tod“ ist eine genauere Formulierung für den Protokollendpunkt „nicht krankheitsspezifisches Überleben“ und entspricht der Protokolldefinition.	Vom Datum der Randomisierung bis 12 Jahre.
Zweites PSA-Rezidiv (gemeldete 12-Jahres-Raten) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis 12 Jahre.	Zweite PSA-Rezidivraten (SPSAR) (d. h. erstes PSA-Versagen in der Studie) wurden anhand der kumulativen Inzidenzmethode geschätzt, wobei ein Versagen als das erste Auftreten eines der folgenden Ereignisse definiert wurde: 1. Anstieg des PSA nach einer Protokollbehandlung gemäß den folgenden Kriterien, die während der Protokollbehandlung erfüllt wurden: Wenn der PSA auf fiel nicht nachweisbarer Wert (<0,2 ng/ml) während der Protokollbehandlung (PT), dann Versagen = Anstieg nach PT auf >= 0,5 ng/ml; Wenn der PSA-Wert während der PT auf einen nachweisbaren Wert (≥ 0,2 ng/ml) gesunken ist, dann ist ein Versagen = Anstieg des PT um >= 0,3 ng/ml über den niedrigsten nachweisbaren Wert; Wenn der PSA-Wert während der PT nicht gesunken ist, dann ist ein Versagen = Anstieg des PSA nach der PT um >= 0,5 ng/ml über dem PSA-Einstiegswert. 2. Der Beginn der Salvage-Hormontherapie. Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse ohne SPSAR lebten, wurden zensiert. Der Tod ohne SPSAR wurde als konkurrierendes Risiko behandelt. Für alle Patienten war eine vierjährige Nachbeobachtung erforderlich, es wurden jedoch Raten von zwölf Jahren angegeben. Patienten werden bis zum Tod beobachtet.	Vom Datum der Randomisierung bis 12 Jahre.
Drittes PSA-Rezidiv (gemeldete 12-Jahres-Raten) Zeitfenster: Vom Beginn der Salvage-Hormon-Therapie bis zum 12. Lebensjahr.	Dritte PSA-Rezidivraten (d. h. (zweites PSA-Versagen in der Studie) wurden anhand der kumulativen Inzidenzmethode geschätzt, wobei das Versagen als PSA-Wert von 0,5 ng/ml oder höher oder als jegliches Fortschreiten der Krankheit nach Beginn der Salvage-Hormontherapie definiert wurde. Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse ohne drittes PSA-Rezidiv lebten, wurden zensiert. Der Tod ohne drittes PSA-Rezidiv wurde als konkurrierendes Risiko behandelt. Für alle Patienten war eine vierjährige Nachbeobachtung erforderlich, es wurden jedoch Raten von zwölf Jahren angegeben. Patienten werden bis zum Tod beobachtet.	Vom Beginn der Salvage-Hormon-Therapie bis zum 12. Lebensjahr.
Vollständige PSA-Reaktion am Ende der Protokollbehandlung Zeitfenster: Ende der Protokollbehandlung, die auf zwei Jahre angelegt ist	Eine vollständige Reaktion ist definiert als ein Absinken des PSA-Werts während der Protokollbehandlung auf weniger als 0,2 ng/ml. Beachten Sie, dass viele Institutionen zu Beginn der Studie keinen PSA-Wert < 0,5 ng/ml nachweisen konnten.	Ende der Protokollbehandlung, die auf zwei Jahre angelegt ist
Fernausfall (gemeldete 12-Jahres-Raten) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis 12 Jahre.	Die Fernausfallraten wurden anhand der kumulativen Inzidenzmethode geschätzt, wobei der Ausfall als das erste Auftreten eines Fernausfalls definiert wurde. Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse ohne Fernmetastasen lebten, wurden zensiert. Der Tod ohne Fernmetastasierung wurde als konkurrierendes Risiko behandelt. Für alle Patienten war eine vierjährige Nachbeobachtung erforderlich, es wurden jedoch Raten von zwölf Jahren angegeben. Patienten werden bis zum Tod beobachtet.	Vom Datum der Randomisierung bis 12 Jahre.
Todesfälle durch Prostatakrebs (gemeldete 12-Jahres-Raten) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis 12 Jahre.	Die Sterblichkeitsraten bei Prostatakrebs wurden anhand der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt, wobei ein Versagen als Tod aufgrund von Prostatakrebs oder Komplikationen der Protokollbehandlung (zentral überprüft), Tod mit bekannter fortschreitender metastasierender Erkrankung während einer Salvage-Hormontherapie oder Tod mit bekanntem steigendem PSA-Wert definiert wurde während einer Salvage-Hormontherapie. Zum Zeitpunkt der Analyse lebende Patienten wurden zensiert. Jeder andere Todesfall wurde als konkurrierendes Risiko behandelt. Für alle Patienten war eine vierjährige Nachbeobachtung erforderlich, es wurden jedoch Raten von zwölf Jahren angegeben. Patienten werden bis zum Tod beobachtet. „Tod durch Prostatakrebs“ ist eine genauere Formulierung für den Protokollendpunkt „krankheitsspezifisches Überleben“ und entspricht der Protokolldefinition.	Vom Datum der Randomisierung bis 12 Jahre.
Progressionsfreies Überleben (gemeldete 12-Jahres-Raten) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis 12 Jahre.	Die progressionsfreien Überlebensraten wurden nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt, wobei ein Versagen als erstes Auftreten eines PSA-Versagens, eines lokalen, regionalen oder entfernten Versagens oder eines Todes aus jeglicher Ursache definiert wurde. Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse ohne Progression lebten, wurden zensiert. Für alle Patienten war eine vierjährige Nachbeobachtung erforderlich, es wurden jedoch Raten von zwölf Jahren angegeben. Patienten werden bis zum Tod beobachtet. „Progressionsfreies Überleben“ ist eine genauere Formulierung für den Protokollendpunkt „Freiheit von Progression“ und entspricht der Protokolldefinition.	Vom Datum der Randomisierung bis 12 Jahre.
Toxizität Grad 3+ Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zu vier Jahren.	Unerwünschte Ereignisse werden anhand der Common Toxicity Criteria der Cooperative Group und der Radiation Morbidity Scoring der Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) bewertet. Der Grad bezieht sich auf den Schweregrad und weist die Grade 1 bis 5 auf der Grundlage dieser allgemeinen Richtlinie zu: Grad 0 Keine, Grad 1 Leicht, Grad 2 Mittel, Grad 3 Schwer, Grad 4 Lebensbedrohlich oder behindernd, Grad 5 Todesbedingte Toxizität. Toxizitäten, die innerhalb von 90 Tagen nach Beginn der Strahlentherapie aufgetreten sind, werden als „Akute Strahlentherapie“ gemeldet, alle späteren Toxizitäten werden als „Hormontherapie- und späte Strahlentherapie-Toxizität“ gemeldet. Innerhalb jedes dieser Zeiträume wird das höchstgradige Toxizitätsereignis pro Proband gezählt. Für alle Patienten war eine vierjährige Nachbeobachtung erforderlich; Patienten werden bis zum Tod beobachtet.	Vom Datum der Randomisierung bis zu vier Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

Southwest Oncology Group

Ermittler

Hauptermittler: William U. Shipley, MD, Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School, Boston
Studienstuhl: Himanshu R Lukka, MD, Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences, Hamilton, ON
Studienstuhl: Pierre P Major, MD, Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences, Hamilton, ON
Studienstuhl: Niall M Heney, MD, Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School, Boston
Studienstuhl: David J Grignon, MD, Indiana University, Indianapolis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

RTOG-9601
CDR0000065158
RTOG-R9601

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: NCT00002874

Informationskommentare: Ausgewählte individuelle Daten auf Patientenebene aus dieser Studie können im NCTN/NCORP-Datenarchiv angefordert werden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bicalutamid

Washington University School of Medicine
The Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging

Noch keine Rekrutierung

Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA) Imaging for Detection of Residual and Metastatic Prostate Cancer

Wiederkehrender Prostatakrebs | Prostatakrebs | Metastasierter Prostatakrebs | Wiederkehrender Prostatakrebs | Prostatakrebs metastasiert

Vereinigte Staaten
Fox Chase Cancer Center

Abgeschlossen

Bicalutamid mit oder ohne Metformin für biochemische Rezidive bei übergewichtigen oder fettleibigen Patienten mit Prostatakrebs (BIMET-1)

Krebs der Prostata

Vereinigte Staaten
AstraZeneca

Nicht länger verfügbar

Casodex 150-mg-Compassionate-Use-Studie für Patienten mit Prostatakrebs

Adenokarzinom der Prostata
Alessa Therapeutics Inc.

Abgeschlossen

Eine Studie zur Feststellung der Machbarkeit von Biolen für die lokale Abgabe von Bicalutamid bei Patienten mit Prostatakrebs (Biolen-PC)

Symptome der unteren Harnwege | Prostata-Adenokarzinom

Vereinigte Staaten, Australien, Neuseeland
Sandoz

Abgeschlossen

Studie zur relativen Bioverfügbarkeit von Bicalutamid 50 mg Tablette und Casodex nach einer 50-mg-Dosis bei gesunden Probanden unter nüchternen Bedingungen

Prostatakrebs | Hirsutismus
Sandoz

Abgeschlossen

Studie zur relativen Bioverfügbarkeit von Bicalutamid 50 mg Tablette und Casodex nach einer 50-mg-Dosis bei gesunden Probanden unter nüchternen Bedingungen

Prostatakrebs | Hirsutismus
Royal College of Surgeons, Ireland
University College Dublin; University of Oxford; University of Liverpool; University...

Noch keine Rekrutierung

Die Rolle des Androgenüberschusses im Muskelenergiestoffwechsel bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (REFUEL PCOS) Studie 2 (REFUEL PCOS)

PCO-Syndrom | Stoffwechselkrankheit | Androgenüberschuss

Irland
University of Wisconsin, Madison
Pfizer

Beendet

CP-675.206 in Kombination mit kurzfristigem Androgenentzug bei Patienten mit Prostatakrebs im Stadium D0

Prostatakrebs

Vereinigte Staaten
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Eli Lilly and Company; Kom Op Tegen Kanker; Teva Pharma

Rekrutierung

Bicalutamid und Abemaciclib bei inoperablem oder metastasiertem Androgenrezeptor-positivem dreifach negativem Brustkrebs (ABBICAR)

Dreifach negative Brustneoplasmen

Belgien
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...

Zurückgezogen

Studie zur Förderung der Genesung von COVID-19 mit endokriner Therapie (RECOVER)

COVID-19 | SARS-CoV-2

Vereinigte Staaten

Strahlentherapie mit oder ohne Bicalutamid bei rezidivierendem pT3N0-Prostatakrebs nach radikaler Prostatektomie

EIN PHASE-III-VERSUCH MIT STRAHLENTHERAPIE MIT ODER OHNE CASODEX BEI PATIENTEN MIT PSA-ERHÖHUNG NACH RADIKALER PROSTATEKTOMIE BEI ​​pT3N0-PROSTATA-KARZINOM

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

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Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

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