En multicenterundersøgelse af PET-billeddannelse med [F-18] FLT & [F-18] FDG i kræftpatienter til behandlingsevaluering (FLT101)

Inklusionskriterier:

• Patienten giver skriftligt informeret samtykke og er villig til at overholde protokolkravene
• Patienten er mindst 18 år på doseringsdagen (mand eller kvinde uanset race eller etnicitet)
• Patienten er i stand til at ligge stille i PET-scanneren i den eller de protokoller, der kræves.
• Patienten har en diagnose af en af ​​følgende maligniteter ved hjælp af TNM Staging System:
• Lungekræft (T3 grad op, node positiv, men ingen metastatisk sygdom)
• Hoved- og halskræft (T3 grad op, node positiv, men ingen metastatisk sygdom)
• Patienten har gennemgået en sammenlignende, diagnostisk procedure med synlig(e) læsion(er) bortset fra ultralyd, der inkluderer, men er ikke begrænset til computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), nuklearmedicinsk billeddannelse, endoskopi, laparoskopi, standard abdominal røntgen, biopsi og/eller operation for et af de ovennævnte områder
• Patienten er planlagt til at påbegynde strålebehandling eller et kemostrålebehandlingsregime for helbredende formål
• Som en del af hans/hendes standard strålebehandlings- eller kemostrålebehandlingsregime er patienten planlagt til at have kliniske [F-18]FDG PET-scanninger før behandling og efter behandling (ca. 4 uger (±1 uge) efter behandlingsstart)
• Patienten er planlagt til at have den afprøvende, præ-behandling [F-18] FLT PET-scanning, der anbefales at være inden for ± 2 dage efter den kliniske, præ-behandling [F-18] FDG PET-scanning
• Patienten har ikke modtaget eller har til hensigt at modtage 5-fluorouracil (kemoterapeutisk middel)
• Patienten har en score på større end eller lig med (>/=) 60 % på Karnofsky Performance Status Scale

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er en gravid eller ammende kvinde. Udelukke muligheden for graviditet:
• ved at teste på stedet i institutionen (serum eller urin βHCG) inden for 48 timer før starten af ​​hver forsøgsproduktadministration
• ved kirurgisk historie (f.eks. tubal ligering eller hysterektomi)
• af patientens historie med at være postmenopausal med minimum 1 år uden menstruation
• Patienten er i behandling med palliativ hensigt
• Patienten har modtaget en undersøgelsesforbindelse og/eller medicinsk udstyr inden for 14 dage før optagelse i denne undersøgelse
• Patienten har en hvilken som helst medicinsk tilstand eller andre omstændigheder, som væsentligt ville mindske chancerne for at opnå pålidelige data, opnå undersøgelsens mål eller fuldføre undersøgelsen og/eller post-dosis opfølgningsundersøgelser
• Patienten bestemmes af investigator, at han/hun er klinisk uegnet til undersøgelsen.