Temozolomid til behandling af patienter med recidiverende eller progressiv småcellet lungekræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet recidiverende eller progressiv småcellet lungecancer

  • Klassisk eller mellemvariant ELLER
  • Recidiverende eller progressivt ekstrapulmonært småcellet karcinom af ukendt oprindelse

• Bidimensionelt målbar sygdom

  • Mindst 1 cm gange 1 cm ved fysisk undersøgelse eller røntgenundersøgelse
  • Uden for tidligere strålingsport, medmindre kliniske tegn på sygdomsprogression
• Tidligere udstrålede hjernemetastaser tilladt forudsat stabile eller forbedrede

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Mere end 12 uger

Hæmatopoietisk:

• Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke mere end 2 gange øvre normalgrænse (ULN)
• SGOT/SGPT ikke mere end 3 gange ULN (5 gange ULN hvis levermetastaser er til stede)
• Alkalisk fosfatase ikke mere end 5 gange ULN

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 2 mg/dL

Andet:

• HIV negativ
• Ingen AIDS-relateret sygdom
• Ingen hyppig opkastning eller medicinsk tilstand, der ville forstyrre oral medicinadministration (f.eks. delvis tarmobstruktion)
• Ingen aktiv ikke-malign systemisk sygdom, der ville udelukke undersøgelse
• Ingen anden aktiv invasiv malignitet inden for det seneste år eller samtidig kræver igangværende behandling
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention i mindst 1 måned før, under og i mindst 3 måneder efter undersøgelsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere biologisk behandling
• Ingen samtidig immunterapi
• Ingen samtidig biologisk behandling
• Samtidig epoetin alfa tilladt

Kemoterapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi
• Ikke mere end 1 forudgående kontinuerlig eller diskontinuerlig kemoterapibehandling for metastatisk sygdom
• Ingen anden samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

• Samtidig hormonbehandling for at øge appetitten tilladt (f.eks. kortikosteroider eller medroxyprogesteron)

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling til 15 % eller mere af knoglemarven
• Mindst 1 uge siden tidligere strålebehandling til mindre end 15 % af knoglemarven
• Ingen forudgående strålebehandling til 50 % eller mere af knoglemarven
• Ingen samtidig strålebehandling

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Kom sig efter tidligere behandling
• Ingen andre samtidige undersøgelseslægemidler
• Samtidig pamidronat tilladt