- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005900
Undersøgelse af lungekomplikationer hos pædiatriske patienter med opbevaringsforstyrrelser, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
MÅL: I. Evaluere bronkoalveolær skyllevæske og serum opnået fra pædiatriske patienter med opbevaringsforstyrrelser før allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) for tilstedeværelsen af proinflammatoriske cytokiner og for produktionen af nitrogenoxid af alveolære makrofager for at identificere mulige risikofaktorer for pulmonal komplikationer.
II. Undersøg den underliggende mekanisme for udvikling af signifikante pulmonale komplikationer hos disse patienter under HSCT.
III. Evaluer bronkoalveolær lavagevæske og serum opnået fra de samme patienter på det tidspunkt, hvor en lungekomplikation udvikler sig efter HSCT, eller 60 dage efter HSCT, hvis der ikke har været nogen lungekomplikationer.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
PROTOKOL OVERSIGT:
Patienter gennemgår bronkoskopi med bronkoalveolær lavage (BAL) før allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). ELISA-assays for cytokiner udføres. Patienter følges efter HSCT for udvikling af transplantationsrelaterede lungekomplikationer. En gentagen bronkoskopi med BAL udføres på det tidspunkt, hvor lungekomplikationer udvikler sig eller på dag 60 efter HSCT, hvis der ikke opstår komplikationer. Cytokin-assays gentages.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Fairview University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Diagnose af en medfødt metabolismefejl, der er kvalificeret til allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation på protokol UMN-MT-1995-01
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: K. Scott Baker, Fairview University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- mucopolysaccharidosis I
- sjælden sygdom
- genetiske sygdomme og dysmorfe syndromer
- medfødte stofskiftefejl
- lungekomplikationer
- sygdomsrelateret problem/tilstand
- mucopolysaccharidose
- Gauchers sygdom
- Wolmans sygdom
- metakromatisk leukodystrofi
- sfingolipidoser
- globoid celle leukodystrofi
- adrenoleukodystrofi
- Niemann-Picks sygdom
- mannosidose
- onkologiske lidelser
- I cellesygdom
- fucosidosis
- mucopolysaccharidosis VI
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Lymfesygdomme
- Demyeliniserende sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Sygdomme i det endokrine system
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Knoglesygdomme
- Kulhydratmetabolisme, medfødte fejl
- Metabolisme, medfødte fejl
- Lysosomale opbevaringssygdomme
- Mucinoser
- Mental retardering, X-Linked
- Intellektuel handicap
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Demens
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Hjernesygdomme, metaboliske, medfødte
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sphingolipidoser
- Lysosomale opbevaringssygdomme, nervesystemet
- Lipidoser
- Lipidmetabolisme, medfødte fejl
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Leukoencefalopati
- Afasi
- Histiocytose, ikke-langerhans-celle
- Histiocytose
- Binyresygdomme
- Kolesterolesteropbevaringssygdom
- Arvelige demyeliniserende sygdomme i centralnervesystemet
- Peroxisomale lidelser
- Adrenal insufficiens
- Sulfatidose
- Mucopolysaccharidoser
- Mucopolysaccharidosis I
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
- Niemann-Pick Sygdomme
- Niemann-Pick sygdom, type A
- Niemann-Pick sygdom, type C
- Wolmans sygdom
- Adrenoleukodystrofi
- Leukodystrofi, Metakromatisk
- Gauchers sygdom
- Leukodystrofi, globoidcelle
- Sygdomme med mannosidase mangel
- alfa-mannosidose
- Fucosidosis
- Mucopolysaccharidosis VI
- Mucolipidoser
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/15111
- UMN-MT-1999-18
- UMN-MT-9818
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .