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Étude des complications pulmonaires chez les patients pédiatriques présentant des troubles de stockage subissant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques

23 juin 2005 mis à jour par: Fairview University Medical Center

OBJECTIFS : I. Évaluer le liquide de lavage bronchoalvéolaire et le sérum obtenus auprès de patients pédiatriques présentant des troubles de stockage avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) pour la présence de cytokines pro-inflammatoires et pour la production d'oxyde nitrique par les macrophages alvéolaires afin d'identifier les facteurs de risque possibles de maladie pulmonaire. complications.

II. Étudier le mécanisme sous-jacent du développement de complications pulmonaires importantes chez ces patients au cours de la GCSH.

III. Évaluer le liquide de lavage bronchoalvéolaire et le sérum obtenus de ces mêmes patients au moment où une complication pulmonaire se développe après la GCSH, ou à 60 jours après la GCSH s'il n'y a pas eu de complications pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

APERÇU DU PROTOCOLE :

Les patients subissent une bronchoscopie avec lavage bronchoalvéolaire (LBA) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH). Des dosages ELISA pour les cytokines sont effectués. Les patients sont suivis après la GCSH pour le développement de complications pulmonaires liées à la greffe. Une bronchoscopie répétée avec BAL est effectuée au moment où les complications pulmonaires se développent ou au jour 60 après la GCSH si aucune complication ne se développe. Les dosages de cytokines sont répétés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Fairview University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Diagnostic d'une erreur innée du métabolisme éligible à la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques selon le protocole UMN-MT-1995-01

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fairview University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: K. Scott Baker, Fairview University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1999

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2000

Première publication (Estimation)

5 juin 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 octobre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 199/15111
  • UMN-MT-1999-18
  • UMN-MT-9818

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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