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Untersuchung von Lungenkomplikationen bei pädiatrischen Patienten mit Speicherstörungen, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen

23. Juni 2005 aktualisiert von: Fairview University Medical Center

ZIELE: I. Bewertung von bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit und Serum, die von pädiatrischen Patienten mit Speicherstörungen vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) erhalten wurden, auf das Vorhandensein proinflammatorischer Zytokine und auf die Produktion von Stickoxid durch Alveolarmakrophagen, um mögliche Risikofaktoren für die Lunge zu identifizieren Komplikationen.

II. Untersuchen Sie den zugrunde liegenden Mechanismus für die Entwicklung signifikanter pulmonaler Komplikationen bei diesen Patienten während der HSCT.

III. Bewerten Sie die bronchoalveoläre Lavage-Flüssigkeit und das Serum, die von denselben Patienten zu dem Zeitpunkt erhalten wurden, an dem sich nach der HSCT eine pulmonale Komplikation entwickelt, oder 60 Tage nach der HSCT, wenn keine pulmonalen Komplikationen aufgetreten sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT:

Die Patienten werden vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) einer Bronchoskopie mit bronchoalveolärer Lavage (BAL) unterzogen. ELISA-Assays für Zytokine werden durchgeführt. Die Patienten werden nach der HSCT auf die Entwicklung von transplantationsbedingten pulmonalen Komplikationen beobachtet. Eine erneute Bronchoskopie mit BAL wird zum Zeitpunkt des Auftretens von Lungenkomplikationen oder am Tag 60 nach HSCT durchgeführt, wenn sich keine Komplikationen entwickeln. Cytokin-Assays werden wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Fairview University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Diagnose einer angeborenen Stoffwechselstörung, die für eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation nach Protokoll UMN-MT-1995-01 geeignet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: K. Scott Baker, Fairview University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/15111
  • UMN-MT-1999-18
  • UMN-MT-9818

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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