- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005900
Untersuchung von Lungenkomplikationen bei pädiatrischen Patienten mit Speicherstörungen, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen
ZIELE: I. Bewertung von bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit und Serum, die von pädiatrischen Patienten mit Speicherstörungen vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) erhalten wurden, auf das Vorhandensein proinflammatorischer Zytokine und auf die Produktion von Stickoxid durch Alveolarmakrophagen, um mögliche Risikofaktoren für die Lunge zu identifizieren Komplikationen.
II. Untersuchen Sie den zugrunde liegenden Mechanismus für die Entwicklung signifikanter pulmonaler Komplikationen bei diesen Patienten während der HSCT.
III. Bewerten Sie die bronchoalveoläre Lavage-Flüssigkeit und das Serum, die von denselben Patienten zu dem Zeitpunkt erhalten wurden, an dem sich nach der HSCT eine pulmonale Komplikation entwickelt, oder 60 Tage nach der HSCT, wenn keine pulmonalen Komplikationen aufgetreten sind.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
PROTOKOLLÜBERSICHT:
Die Patienten werden vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) einer Bronchoskopie mit bronchoalveolärer Lavage (BAL) unterzogen. ELISA-Assays für Zytokine werden durchgeführt. Die Patienten werden nach der HSCT auf die Entwicklung von transplantationsbedingten pulmonalen Komplikationen beobachtet. Eine erneute Bronchoskopie mit BAL wird zum Zeitpunkt des Auftretens von Lungenkomplikationen oder am Tag 60 nach HSCT durchgeführt, wenn sich keine Komplikationen entwickeln. Cytokin-Assays werden wiederholt.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Fairview University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Diagnose einer angeborenen Stoffwechselstörung, die für eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation nach Protokoll UMN-MT-1995-01 geeignet ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: K. Scott Baker, Fairview University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Mukopolysaccharidose I
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Lymphatische Erkrankungen
- Demyelinisierende Krankheiten
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Andere Studien-ID-Nummern
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- UMN-MT-1999-18
- UMN-MT-9818
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