- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005900
Studie plicních komplikací u dětských pacientů s poruchami střádání podstupujících alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk
CÍLE: I. Vyhodnotit bronchoalveolární výplachovou tekutinu a sérum získané od dětských pacientů s poruchami střádání před alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT) na přítomnost prozánětlivých cytokinů a na produkci oxidu dusnatého alveolárními makrofágy za účelem identifikace možných rizikových faktorů pro plicní komplikace.
II. Prozkoumejte základní mechanismus rozvoje významných plicních komplikací u těchto pacientů během HSCT.
III. Vyhodnoťte tekutinu a sérum z bronchoalveolární laváže získané od těchto stejných pacientů v době, kdy se po HSCT rozvine plicní komplikace, nebo 60 dní po HSCT, pokud nebyly žádné plicní komplikace.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU:
Pacienti podstupují bronchoskopii s bronchoalveolární laváží (BAL) před alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT). Provádějí se testy ELISA na cytokiny. Pacienti jsou po HSCT sledováni kvůli rozvoji plicních komplikací souvisejících s transplantací. Opakovaná bronchoskopie s BAL se provádí v době rozvoje plicních komplikací nebo 60. den po HSCT, pokud se žádné komplikace nerozvinou. Cytokinové testy se opakují.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Fairview University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- Diagnóza vrozené poruchy metabolismu způsobilá pro alogenní transplantaci krvetvorných buněk podle protokolu UMN-MT-1995-01
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: K. Scott Baker, Fairview University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- mukopolysacharidóza I
- vzácné onemocnění
- genetická onemocnění a dysmorfní syndromy
- vrozené poruchy metabolismu
- plicní komplikace
- problém/stav související s nemocí
- mukopolysacharidóza
- Gaucherova nemoc
- Wolmanova nemoc
- metachromatická leukodystrofie
- sfingolipidózy
- globoidní buněčná leukodystrofie
- adrenoleukodystrofie
- Niemann-Pickova choroba
- manosidóza
- onkologické poruchy
- I buněčná nemoc
- fukosidóza
- mukopolysacharidóza VI
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Lymfatická onemocnění
- Demyelinizační onemocnění
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Onemocnění endokrinního systému
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Nemoci kostí
- Metabolismus sacharidů, vrozené chyby
- Metabolismus, vrozené chyby
- Lysozomální střádavá onemocnění
- Mucinózy
- Mentální retardace, X-Linked
- Intelektuální postižení
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Poruchy metabolismu lipidů
- Demence
- Nemoci mozku, Metabolické
- Nemoci kostí, Metabolické
- Nemoci mozku, metabolické, vrozené
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Sfingolipidózy
- Lysozomální střádavá onemocnění, nervový systém
- Lipidózy
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Leukoencefalopatie
- Afázie
- Histiocytóza, non-Langerhansovy buňky
- Histiocytóza
- Onemocnění nadledvinek
- Cholesterol ester skladování nemoc
- Dědičná demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému
- Peroxizomální poruchy
- Nedostatek adrenalinu
- Sulfatidóza
- Mukopolysacharidózy
- Mukopolysacharidóza I
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
- Niemann-Pickovy choroby
- Niemann-Pickova choroba, typ A
- Niemann-Pickova choroba, typ C
- Wolmanova nemoc
- Adrenoleukodystrofie
- Leukodystrofie, metachromatická
- Gaucherova nemoc
- Leukodystrophy, Globoid Cell
- Onemocnění z nedostatku manosidázy
- alfa-mannosidóza
- Fukosidóza
- Mukopolysacharidóza VI
- Mukolipidózy
Další identifikační čísla studie
- 199/15111
- UMN-MT-1999-18
- UMN-MT-9818
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .