Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chemotherapy in Treating Patients With Advanced Kidney Cancer

3. april 2013 opdateret af: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

A Phase Two Study Of Fenretinide In Renal Cell Cancer

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of fenretinide in treating patients who have advanced kidney cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

  • Determine the response rate of patients with advanced renal cell carcinoma treated with fenretinide.
  • Determine progression-free and overall survival of this patient population treated with this drug.
  • Determine the quantitative and qualitative toxic effects of this drug in these patients.

OUTLINE: Patients receive oral fenretinide twice a day for 7 days. Courses repeat every 21 days in the absence of unacceptable toxicity or disease progression.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 18-35 patients will be accrued for this study within 9-21 months.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically or cytologically confirmed locally advanced unresectable, locally recurrent, or metastatic renal cell carcinoma
  • Measurable disease

    • At least 20 mm with conventional techniques OR
    • At least 10 mm with spiral CT scan
  • No nonmeasurable disease only including:

    • Bone lesions
    • Leptomeningeal disease
    • Ascites
    • Pleural/pericardial effusion
    • Lymphangitis cutis/pulmonis
    • Abdominal masses not confirmed and followed by imaging techniques
    • Cystic lesions
  • No known brain metastases

    • History of brain metastases that have been resected and/or irradiated with subsequent normal brain CT scan allowed

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 18 and over

Performance status:

  • ECOG 0-2 OR
  • Karnofsky 60-100%

Life expectancy:

  • More than 12 weeks

Hematopoietic:

  • Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3
  • Platelet count at least 100,000/mm3

Hepatic:

  • Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL
  • AST no greater than 2.5 times upper limit of normal

Renal:

  • Creatinine no greater than 2 mg/dL OR
  • Creatinine clearance at least 60 mL/min

Cardiovascular:

  • No symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, or cardiac arrhythmia

Other:

  • Not pregnant or nursing
  • Fertile patients must use effective contraception
  • No other prior malignancy within the past 2 years except nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of any site
  • No history of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to fenretinide
  • No other concurrent uncontrolled illness (e.g., ongoing or active infection)
  • No concurrent psychiatric illness or social situation that would preclude study
  • History of HIV allowed if no active infection or history of retinitis
  • No history of retinal disease, night blindness, or difficulty seeing in the dark

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Prior biologic therapy allowed

Chemotherapy:

  • No more than 1 prior chemotherapy regimen

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • See Disease Characteristics
  • At least 4 weeks since prior radiotherapy

Surgery:

  • See Disease Characteristics

Other:

  • Recovered from prior therapy
  • No prior systemic retinoid therapy
  • No concurrent antioxidants (e.g., ascorbic acid or vitamin E)
  • No other concurrent therapy for renal cell carcinoma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Ulka N. Vaishampayan, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2003

Først opslået (Skøn)

8. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fenretinid

3
Abonner