Specifikke interventioner for agitation i Alzheimers sygdom

Inklusionskriterier

1. Diagnose af sandsynlig AD ifølge DSM-IV, som viser høj overensstemmelse med NINCDS-ADRDA kriterier (McKhann et al., 1984); kappa = 0,81 (Chui et al., under tryk).
2. Mindst en to-ugers historie med to eller flere ophidsede adfærd fra Agitation Screening Inventory (en forkortet version af 24-elementer Revised Memory and Behavior Problem Checklist) (RMBPC; Teri et al., 1992), der forekommer mindst én gang om ugen , og vurderet af omsorgspersonen eller plejepersonalet som mindst moderat belastende.
3. Planlægger ikke en ændring i livssituation eller anbringelse i undersøgelsesperioden.
4. Stabilitet (af dosis og type) af medicin til ikke-ekskluderede samtidige medicinske tilstande (dvs. skjoldbruskkirtelsygdom, anæmi, hjertesygdom) i fire uger før baseline.
5. Evne til at indtage oral medicin og deltage i alle planlagte evalueringer.
6. En uddannelse i sjette klasse eller en arbejdshistorie, der er tilstrækkelig til at udelukke mental retardering.
7. 50 år eller ældre.
8. Medicinsk acceptabel for eksperimentelle lægemidler som bekræftet af fysisk evaluering og laboratorietests.
9. Modificeret Hachinski-skala-score på 4 eller mindre.

Eksklusionskriterier

1. Andre neurologiske diagnoser end AD, som påvirker kognitiv funktion. Disse omfatter Parkinsons Sygdom, tumorer, hydrocephalus, historie med betydelige traumer og anfaldsforstyrrelse).
2. En diagnose af delirium ved Confusion Assessment Method (CAM, Inouye et al., 1990).
3. En diagnose af demens relateret til infektion med human immundefektvirus (HIV) eller amnestisk lidelse, som defineret af DSM-IV.
4. Kendt overfølsomhed over for risperidon eller gabapentin.
5. Alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år.
6. Alvorlige, ustabile medicinske sygdomme (f.eks. ustabil angina, dårligt kontrolleret diabetes mellitus, labil hypertension)
7. Ethvert medicinsk problem, der ville forårsage eller forværre ophidset adfærd (herunder ustabil skjoldbruskkirteldysfunktion, elektrolytforstyrrelser, urinvejsinfektion, fækal påvirkning, luftvejssygdom kompliceret af hypoxi eller hyperkapni osv.)
8. Enhver psykotrop medicin eller anden medicin, der kan forårsage eller forværre ophidset adfærd. Patienter, der tager disse medikamenter, kan deltage i undersøgelsen, hvis lægemidlerne med succes kan seponeres i udvaskningsperioden og resten af ​​undersøgelsen, og hvis de efter seponering stadig opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen. Udelukkede medicin omfatter: antipsykotika; antidepressiva; anxiolytika; CNS-stimulerende midler; antikonvulsiva; og beroligende hypnotika.
9. Væsentlig unormale laboratoriefund.
10. Signifikant unormale EKG-fund.
11. Tilstande såsom blindhed, døvhed eller andet handicap, der kan forhindre patienten i at deltage i undersøgelsen.
12. Aktuel deltagelse i enhver anden lægemiddelundersøgelse eller behandling.