Spesifikke intervensjoner for agitasjon ved Alzheimers sykdom

Inklusjonskriterier

1. Diagnose av sannsynlig AD i henhold til DSM-IV, som viser høy samsvar med NINCDS-ADRDA kriterier (McKhann et al., 1984); kappa = 0,81 (Chui et al., under trykk).
2. Minst en to ukers historie med to eller flere opphisset atferd fra Agitation Screening Inventory (en forkortet versjon av 24-elementer Revised Memory and Behavior Problem Checklist) (RMBPC; Teri et al., 1992), som forekommer minst én gang ukentlig , og vurdert av omsorgspersonen eller pleiepersonalet som minst moderat plagsomt.
3. Planlegger ikke endring i bosituasjon eller plassering i undersøkelsesperioden.
4. Stabilitet (av dose og type) av medisiner for ikke-ekskluderte samtidige medisinske tilstander (dvs. skjoldbruskkjertelsykdom, anemi, hjertesykdom) i fire uker før baseline.
5. Evne til å innta orale medisiner og delta i alle planlagte evalueringer.
6. En utdanning i sjette klasse eller en arbeidshistorie som er tilstrekkelig til å utelukke psykisk utviklingshemming.
7. 50 år eller eldre.
8. Medisinsk akseptabelt for eksperimentelle legemidler som bekreftet av fysisk evaluering og laboratorietester.
9. Modifisert Hachinski-skala poengsum på 4 eller mindre.

Eksklusjonskriterier

1. Andre nevrologiske diagnoser enn AD som påvirker kognitiv funksjon. Disse inkluderer Parkinsons Sykdom, svulster, hydrocephalus, historie med betydelige traumer og anfallsforstyrrelse).
2. En diagnose av delirium ved hjelp av Confusion Assessment Method (CAM, Inouye et al., 1990).
3. En diagnose av demens relatert til infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) eller amnestisk lidelse, som definert av DSM-IV.
4. Kjent overfølsomhet overfor risperidon eller gabapentin.
5. Alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året.
6. Alvorlige, ustabile medisinske sykdommer (f.eks. ustabil angina, dårlig kontrollert diabetes mellitus, labil hypertensjon)
7. Ethvert medisinsk problem som kan forårsake eller forverre opphisset atferd (inkludert ustabil skjoldbruskdysfunksjon, elektrolyttforstyrrelser, urinveisinfeksjon, fekal påvirkning, luftveissykdom komplisert av hypoksi eller hyperkapni, etc.)
8. Eventuelle psykotrope medisiner eller andre medisiner som kan forårsake eller forverre opprørt atferd. Pasienter som tar disse medisinene kan delta i studien hvis legemidlene kan seponeres med hell i løpet av utvaskingsperioden og resten av studien, og hvis de etter seponering fortsatt oppfyller inklusjonskriteriene for utredningen. Ekskluderte medisiner inkluderer: antipsykotika; antidepressiva; anxiolytika; sentralstimulerende midler; antikonvulsiva; og beroligende hypnotika.
9. Betydelig unormale laboratoriefunn.
10. Betydelig unormale EKG-funn.
11. Tilstander som blindhet, døvhet eller annen funksjonshemming som kan hindre pasienten i å delta i studien.
12. Nåværende deltakelse i enhver annen legemiddelstudie eller behandling.